北京市藥品監(jiān)督管理局深入推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作
發(fā)布時間：2011/11/4 13:58:09
北京市藥品監(jiān)督管理局不斷創(chuàng)新監(jiān)管手段，采取有效措施，穩(wěn)步推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作走向深入。
一是發(fā)布《北京市醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測產品目錄(2011年版)》，明確對植入式心臟起搏器、植入材料和人工器官等8類共30個品種開展不良事件重點監(jiān)測，有效提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管部門開展監(jiān)測工作的靶向性及全市醫(yī)療器械生產企業(yè)開展監(jiān)測工作的主動性。
二是啟用醫(yī)療器械使用監(jiān)管信息系統(tǒng)，通過建立覆蓋全市醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測產品生產企業(yè)的電子監(jiān)測平臺，實現(xiàn)了可疑醫(yī)療器械不良事件的在線報告、評價、統(tǒng)計分析等功能，至此，覆蓋全市醫(yī)療器械生產企業(yè)、醫(yī)療機構的醫(yī)療器械不良事件電子監(jiān)測網(wǎng)絡初步建成。
上述舉措的實施，進一步夯實了北京市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的基礎，將確保《北京市〈醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)〉實施細則》得到有效貫徹落實。
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