國內骨科醫(yī)療器械市場快速增長態(tài)勢氣勢如虹，年復合增長率達18%。其中，創(chuàng)傷類、脊柱類和關節(jié)類三類骨科植入物在整個骨科醫(yī)療器械市場的份額合計超80%。后兩者的技術壁壘較高，外資品牌占盡優(yōu)勢。不過，這兩年來國家層面接連出臺政策，試圖扭轉這一局面，國產大型骨科廠商有望借此機會擴大國內市場份額。

國內市場滲透率較低

根據行業(yè)權威機構EvaluateMedTec統計，中國骨科市場近年來處于快速增長期，2015年市場規(guī)模達166億元人民幣，超過日本成為全球第二大骨科市場，約占世界規(guī)模的51%;2012-2015年復合增長率達18%，預計到2019年市場規(guī)模將超過300億元。

根據中國外科植入物專委會數據，到2050年，我國老年骨質疏松患者人數將增至2.12億，而老年骨折患者超過30%與骨質疏松相關。我國各種關節(jié)炎重癥患者超8000萬人，現有肢殘患者約75萬人。同時，每年新增骨損傷患者約300萬人，龐大的患者基數為骨科醫(yī)療器械市場的加速擴容帶來機會。

“目前國內還有相當多的患者沒有接受植入物治療。”威高骨科總經理弓劍波告訴中國證券報記者，在市場滲透率方面，我國創(chuàng)傷、脊柱和關節(jié)市場滲透率分別為 4.9%、1.5%和0.6%，而美國分別為66%、38%、43%，相比于發(fā)達國家，我國仍然有較大的差距，未來具有很大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

在政策方面，骨科醫(yī)療器械行業(yè)屬于國家重點扶持的鼓勵類行業(yè)，《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”轉向產業(yè)規(guī)劃》等多項政策將骨修復材料、人工關節(jié)和脊柱等骨科植入物列為國家重點開發(fā)產品。

進口替代或成趨勢

與跨國骨科企業(yè)相比，國產骨科企業(yè)在原材料、生產設備和工藝、資金人才等方面仍存在較大差距，致使高端市場大部分被外資品牌占據，國產醫(yī)療器械主要集中在中低端的仿制產品。

2014年，強生、史賽克、捷邁邦美、美敦力等外企合計占我國骨科市場份額的65.58%;從細分領域來看，外資創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類植入物分別占比57.05%、68.99%和69.38%。可以看出，創(chuàng)傷類是唯一一類沒有被國外廠商主導的產品，但也預示著國產品牌在關節(jié)和脊柱領域的增長空間更大，近5年來人工關節(jié)市場的復合增長率都超過了20%。

弓劍波對此分析認為，“目前創(chuàng)傷類產品已經可以實現國產化，一些中小醫(yī)院基本上都是用國產創(chuàng)傷產品，未來國產廠商的增長將主要來自于脊柱和關節(jié)領域的進口替代。”在一線城市的三甲醫(yī)院，人工關節(jié)基本上都是采用進口產品。究其原因，關節(jié)類產品技術門檻高制造工藝難，國產品牌目前還無法與進口品牌相媲美。

外資品牌雖然占優(yōu)，但市場競爭態(tài)勢正在生變。“隨著醫(yī)保政策的傾斜以及國產品牌技術積累，本土企業(yè)已具備相當的競爭力。”匯添富醫(yī)藥行業(yè)研究院林小偉介紹，目前國內不少地區(qū)的醫(yī)保政策對國產醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械的報銷比例規(guī)定約為7：3，因此進口替代效應會逐漸顯現。

“對于國內大型骨科耗材企業(yè)來說，進入高端市場并取得成功具有重要意義，國產品牌必須逐步提升產品品質和技術含量，將產品銷售滲透到三級醫(yī)院等高端市場，為中國患者帶來性價比更高的骨科產品。”林小偉說，這是國內企業(yè)與跨國企業(yè)競爭的必經階段。

國產品牌蓄勢突圍

從國際路徑來看，排名前五的骨科產品制造商強生、史賽克、捷邁、Biomet、美敦力均通過不斷兼并收購而持續(xù)擴大市場份額。施樂輝 2007年收購北京普魯士、捷邁2010年收購北京蒙太因、美敦力2012年出資8.16億美元收購康輝、史賽克2013年收購常州創(chuàng)生等。

國內骨科醫(yī)療器械企業(yè)也在借助資本手段提高創(chuàng)新及生產能力，擴大市場份額。近年來具有較強競爭力的本土企業(yè)主要有威高骨科、微創(chuàng)醫(yī)療、凱利泰、春立醫(yī)療、創(chuàng)生、康輝公司等。其中春立、微創(chuàng)、創(chuàng)生、康輝等均已在香港或美國上市，凱利泰為創(chuàng)業(yè)板上市公司，目前國內規(guī)模最大的威高骨科于近期宣布擬借殼恒基達鑫登陸A股。據了解，威高骨科已在市場獲得較高知名度，今年將推出面向高端市場的海星人工關節(jié)產品，將在三甲醫(yī)院與跨國企業(yè)直接競爭。

“目前國產骨科品牌有七八十家，未來會集中于十家左右。”弓劍波表示，國內眾多骨科企業(yè)小而散，集中在低端市場低價競爭，最終將會倒掉一大批。“骨科醫(yī)療行業(yè)是資金密集型行業(yè)，新產品開發(fā)周期長。同時，這個行業(yè)越來越需要企業(yè)能提供制造材料、基礎設備精密程度、渠道覆蓋、售后服務、物流配送等系統化解決方案。”他預計，國家骨科醫(yī)療器械的招標政策有望在三到五年內落地，更有利于有技術積累、有原創(chuàng)性研發(fā)優(yōu)勢、產品質量控制好、品類齊全且有較高品牌價值的企業(yè)在競爭中勝出。