久久亚洲国产最新网站_亚洲成a人片在88无码8_久久精品国产精品青草不卡_亚洲精品一线在线观看

首頁(yè)>>行業(yè)動(dòng)態(tài)>>彩色平光隱形眼鏡將納入醫(yī)療器械監(jiān)管

彩色平光隱形眼鏡將納入醫(yī)療器械監(jiān)管

發(fā)布時(shí)間:2012/1/30 15:09:27

去年以來(lái),國(guó)家食品藥品監(jiān)管局從媒體上了解到,當(dāng)前市場(chǎng)上裝飾性彩色平光隱形眼鏡(以下簡(jiǎn)稱“彩色平光隱形眼鏡”)比較流行,消費(fèi)者將其戴入眼內(nèi)以裝飾和改變角膜顏色,因缺乏監(jiān)管可能存在安全隱患。部分省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局和相關(guān)企業(yè)對(duì)此類問(wèn)題也有反映。對(duì)此,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局高度關(guān)注,并組織開(kāi)展了深入調(diào)查。

調(diào)查中發(fā)現(xiàn),該類產(chǎn)品使用確實(shí)比較普遍,且處于無(wú)人監(jiān)管的狀態(tài)。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》關(guān)于醫(yī)療器械的定義,這種只用以裝飾、不具有矯正視力的產(chǎn)品,因其不具有對(duì)疾病、損傷或者殘疾的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解和補(bǔ)償?shù)淖饔?,不屬于醫(yī)療器械,因而也未納入醫(yī)療器械的監(jiān)管范圍。

隨著人民群眾物質(zhì)文化生活質(zhì)量的不斷提高,彩色平光隱形眼鏡的使用有可能越來(lái)越多。如果缺乏管理,有可能因產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題導(dǎo)致使用者受到傷害。為了保障公眾使用彩色平光隱形眼鏡的安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局經(jīng)報(bào)請(qǐng)中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室批準(zhǔn),彩色平光隱形眼鏡將納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇,按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管。

為做好彩色平光隱形眼鏡的監(jiān)管工作,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將于近期發(fā)布有關(guān)公告,待公告發(fā)布后,未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的,一律不得生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。同時(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局正在研究制定具體的監(jiān)管措施,對(duì)該產(chǎn)品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用實(shí)行全面監(jiān)管。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局提醒消費(fèi)者,彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣,屬于較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,使用不當(dāng)有可能造成對(duì)眼睛的傷害,請(qǐng)慎重選擇、使用。同時(shí),建議彩色平光隱形眼鏡的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)或進(jìn)口,以減少可能帶來(lái)的損失。

掃一掃
產(chǎn)品中心
婦科leep刀
宮腔鏡
陰道鏡
手術(shù)配件及耗材
婦科器械
醫(yī)用吸煙器
電外科產(chǎn)品
婦科治療設(shè)備及耗材
產(chǎn)科
泌尿外科
骨科產(chǎn)品
醫(yī)用臺(tái)車
維修服務(wù)
信息資訊
公司新聞
行業(yè)資訊
應(yīng)用文獻(xiàn)
服務(wù)與支持
視頻中心
下載中心
手術(shù)圖片
保修與維修
常見(jiàn)問(wèn)題
關(guān)于華康普美
公司簡(jiǎn)介
合作品牌
榮譽(yù)客戶
人才招聘
聯(lián)系我們
留言咨詢
隱私聲明