超聲刀作為能量外科器械里國產(chǎn)替代空間最大的細(xì)分領(lǐng)域，集采的闖入正快速改變現(xiàn)有格局。

01

川渝聯(lián)盟超聲刀頭集采，公布采購需求量

4月17日，重慶市醫(yī)保局連發(fā)三份文件，分別為《關(guān)于開展川渝聯(lián)盟超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購報(bào)價(jià)及解密工作的通知》《關(guān)于公布川渝聯(lián)盟超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購產(chǎn)品信息的通知》《關(guān)于公布川渝聯(lián)盟超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購需求量的通知》。

報(bào)價(jià)及解密時(shí)間如下：

采購需求量如下：

川渝此次超聲刀頭集采于去年11月開展，帶量聯(lián)動(dòng)采購品種為超聲刀頭醫(yī)用耗材，包括但不限于國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位為C140301、C140302和C140304的產(chǎn)品，并進(jìn)行分組。

重慶市和四川省組成采購聯(lián)盟，聯(lián)合實(shí)施帶量聯(lián)動(dòng)采購。本次超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購周期為2年，目前產(chǎn)品申報(bào)階段已結(jié)束。

本次集采采用低價(jià)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，企業(yè)需根據(jù)全國各省級(jí)(含省際聯(lián)盟)集中帶量采購曾中選最低價(jià)格來報(bào)價(jià)，具體規(guī)則見《11月29日起，又一聯(lián)盟集采啟動(dòng)》。

采購需求量填報(bào)方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)采購品種分組填報(bào)歷史采購數(shù)據(jù)和臨床采購需求量，不具體到廠家及規(guī)格包裝，每個(gè)分組采購需求量原則上不低于同組歷史采購量的80%。

約定采購量確定方面，原則上醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購需求量作為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購的約定采購量。中選結(jié)果產(chǎn)生后，對每個(gè)采購分組按中選價(jià)格由低到高進(jìn)行排序，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求填報(bào)的各組采購需求量，在同組中自主選擇價(jià)格適宜的中選產(chǎn)品及確定約定采購量，原則上各分組最終確定的約定采購量與填報(bào)的各分組采購需求量保持一致。不保證每家中選企業(yè)及產(chǎn)品都有醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇。

02

超聲刀頭全國低價(jià)聯(lián)動(dòng)

百億級(jí)市場重新分配

超聲手術(shù)刀是一種高頻電外科設(shè)備，主要用于生物組織的切割與血管閉合等操作。具有出血少、對周圍組織傷害少、術(shù)后恢復(fù)快等特點(diǎn)，有“無血手術(shù)刀”之稱。

超聲刀集采是2023年國家點(diǎn)名的重點(diǎn)集采品類。國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》中指出，要指導(dǎo)更多省份推進(jìn)吻合器、超聲刀等普外科耗材集采。

2022年，廣東等16省市聯(lián)盟超聲刀頭集采中選結(jié)果落地，此次集采覆蓋50%以上的中國市場和人群。中選產(chǎn)品最高降幅達(dá)93%;從超聲刀協(xié)議采購量看，國產(chǎn)超聲刀頭采購量已占總采購量62%，中低端超聲刀頭基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。

此外，河北、安徽等省也組織開展了超聲刀帶量采購。河北省集采最高降幅為3mm超聲刀，從7730元降到545元，降幅達(dá)93%;屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價(jià)從5734降到1800元，降幅達(dá)68.6%。安徽省集采中，3mm超聲刀為450元，屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀限價(jià)分別降到2350元和1360元。

今年以來，超聲刀頭以帶量聯(lián)動(dòng)采購方式繼續(xù)降價(jià)。京津冀“3+N”聯(lián)盟腔鏡切割吻/縫合器類集采中選結(jié)果于近期在多省先后落地，超聲刀頭類醫(yī)用耗材平均降幅39%。

根據(jù)弗若斯特沙利文發(fā)布的數(shù)據(jù)：以出廠價(jià)計(jì)算，全球超聲刀市場規(guī)模已由2016年的23.2億美元增長2020年的28.7億美元，并預(yù)計(jì)于2025年達(dá)到46.3億美元。

根據(jù)派爾特醫(yī)療招股書，國產(chǎn)品牌市場2016-2020的年復(fù)合增長率高達(dá)102.1%。

雖然國內(nèi)市場規(guī)模高速擴(kuò)張，但現(xiàn)階段仍由外資企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)市場，主要企業(yè)為強(qiáng)生(愛惜康)、美敦力(柯惠)、奧林巴斯等，其中強(qiáng)生占據(jù)絕對優(yōu)勢，在主要市場占比達(dá)到90%以上，國內(nèi)市場占比超過60%。

這一格局正在被打破。在醫(yī)?？刭M(fèi)、集采深入背景下，國產(chǎn)能量外科器械迎來快速放量期。厚凱醫(yī)療、賽諾微、安和加利爾、逸思醫(yī)療、派爾特醫(yī)療、健適醫(yī)療、圣哲醫(yī)療等國內(nèi)企業(yè)先后布局該領(lǐng)域，在集采中也獲得了較為理想的市場份額。

國產(chǎn)器械一哥邁瑞在超聲刀領(lǐng)域也加緊布局。2022年12月，邁瑞推出能量平臺(tái)及超聲刀創(chuàng)新產(chǎn)品，憑借創(chuàng)新技術(shù)和現(xiàn)實(shí)臨床意義，超聲刀設(shè)備更符合精細(xì)解剖需求。

超聲刀市場國產(chǎn)替代前景可觀，打破MNC把控的局面只是時(shí)間問題，但國產(chǎn)企業(yè)在求變創(chuàng)新和用戶口碑上仍有較長的路要走。

【來源：賽柏藍(lán)器械】