據(jù)陜西省藥監(jiān)局消息，日前，該局會同省發(fā)改委等28個省級部門聯(lián)合印發(fā)了一個文件——《落實對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營嚴重失信者開展聯(lián)合懲戒的合作備忘錄實施方案》。

這一《方案》就是要對各級藥監(jiān)公布的存在嚴重失信行為的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者實施聯(lián)合懲戒。懲戒主體一共包含28個部門。

《方案》要求，各級藥監(jiān)應及時向陜西省公共信用信息平臺推送食品藥品“黑名單”信息，即嚴重失信主體名單信息，并按照相關(guān)措施實施懲戒。

省級各相關(guān)部門對藥監(jiān)提供的嚴重失信者，按照規(guī)定的方式、程序和懲戒措施，組織本系統(tǒng)各級機構(gòu)開展聯(lián)合懲戒。

省衛(wèi)計委還應當結(jié)合省藥監(jiān)局的信用等級評定結(jié)果，對失信(含嚴重失信)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，在下一期信用等級評定前，禁止其參加全省藥品、醫(yī)療器械統(tǒng)一招標采購工作。

陜西省藥監(jiān)局和衛(wèi)計委將聯(lián)手“封殺”失信醫(yī)療器械企業(yè)，限制其參與統(tǒng)一招標采購。那么，具體哪種類型的醫(yī)械企業(yè)，會被“封殺”呢?

同樣據(jù)陜西省藥監(jiān)局消息，前不久，該局出臺了陜西省食品藥品安全“黑名單”信息共享和聯(lián)合懲戒辦法(試行)》。

該《辦法》明確，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者或責任人員有以下違法情形之一的，將被納入“黑名單”：

1、信用等級被藥監(jiān)評定為D級的;

2、藥監(jiān)在審查辦理行政許可事項時，發(fā)現(xiàn)因提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得許可證或批準證明文件的;

3、受到吊銷許可證行政處罰的;

4、一年內(nèi)累計兩次因違反食品藥品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定受到責令停產(chǎn)停業(yè)處罰的，或一年內(nèi)累計三次受到行政處罰的;

5、食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營的法人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，受到在法律法規(guī)規(guī)定期限內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰的;

6、受到刑事處罰的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和責任人員;

7、逾期未主動履行行政處罰決定的;

8、發(fā)生較大及以上食品藥品安全責任事故的;

9、生產(chǎn)、銷售假冒偽劣產(chǎn)品等侵害消費者合法權(quán)益，性質(zhì)惡劣，被從重處罰的;

10、藥監(jiān)依法認定其他需要納入“黑名單”的嚴重違法行為。

該《辦法》同時明確，對列入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者，藥監(jiān)的懲戒措施應包括：將其列為重點監(jiān)管對象，加密日常監(jiān)督檢查頻次，提升企業(yè)風險管理等級、在一定期限內(nèi)限制從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動等。

除了衛(wèi)計委的限制參加統(tǒng)一招標采購的懲戒之外，其他部門的聯(lián)合懲戒措施則還應涵蓋到涉及信貸、擔保、融資等金融活動中，申請辦理行政審批、新增項目、用地、進口關(guān)稅配額等事項中，授予榮譽稱號、給予政府優(yōu)惠、新的科技項目扶持資金申報以及資金扶持等工作中。

【來源：賽柏藍器械】