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首頁>>行業(yè)動態(tài)>>2017年5月起,七部委聯(lián)合嚴(yán)打此類醫(yī)療器械

2017年5月起,七部委聯(lián)合嚴(yán)打此類醫(yī)療器械

發(fā)布時間:2017/6/5 17:02:22

各有關(guān)部門密切配合,開展了一系列專項行動,不斷加大監(jiān)管力度,依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,取得了一定成效。為進(jìn)一步維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,保護(hù)人民健康,國家衛(wèi)生計生委、中央網(wǎng)信辦、公安部、人力資源社會保障部、海關(guān)總署、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局決定于2017年5月-2018年4月聯(lián)合開展嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動?,F(xiàn)將《嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動方案》印發(fā)給你們(可從國家衛(wèi)生計生委官方網(wǎng)站下載),請認(rèn)真組織實施。

國家衛(wèi)生計生委辦公廳 中央網(wǎng)信辦秘書局

公安部辦公廳人力資源社會保障部辦公廳

海關(guān)總署辦公廳工商總局 辦 公 廳

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2017年5月18日

嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動方案

一、工作目標(biāo)

各有關(guān)部門相互配合,覆蓋注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用,醫(yī)療美容培訓(xùn),廣告推廣全鏈條,以查處案件為抓手,發(fā)現(xiàn)一起查處一起,露頭就打,絕不手軟,嚴(yán)厲懲治違法犯罪活動,查處一批大案要案,曝光一批違法企業(yè)單位,懲處一批不法分子,堅決有效遏制醫(yī)療美容市場亂象。建立嚴(yán)重違法犯罪者“黑名單”,并納入社會信用體系,實施聯(lián)合懲戒。同時堅持破立結(jié)合、打建并舉,逐步完善相關(guān)法律法規(guī)、政策措施,健全長效機(jī)制,加強(qiáng)管理,促進(jìn)醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展,切實維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

二、工作任務(wù)

(一)嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī),規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。注射美容屬于醫(yī)療美容范疇,必須在取得合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展。一是加強(qiáng)生活美容機(jī)構(gòu)監(jiān)管,查處生活美容機(jī)構(gòu)以及其他機(jī)構(gòu)未取得相應(yīng)資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為;二是查處無醫(yī)師資質(zhì)的個人開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為;三是查處醫(yī)師到非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為;四是以投訴舉報為線索,查處利用賓館酒店、會所、居民住宅等場所違法開展醫(yī)療美容的行為,嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)、危害藥品安全等違法犯罪活動;五是加強(qiáng)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管,以注射美容為重點,規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。

(二)嚴(yán)厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械。加強(qiáng)對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械行為。嚴(yán)厲打擊走私注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械行為。

(三)嚴(yán)肅整治違規(guī)醫(yī)療美容培訓(xùn)。醫(yī)療美容培訓(xùn)屬于醫(yī)療技術(shù)專業(yè)培訓(xùn),必須由具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)院校開展,培訓(xùn)師資和培訓(xùn)對象應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等規(guī)定。加強(qiáng)對職業(yè)技能培訓(xùn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理,嚴(yán)肅查處違規(guī)開展“微整形”等醫(yī)療美容培訓(xùn)行為,查處不具備資質(zhì)開展培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)、單位和個人。

(四)嚴(yán)肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。加強(qiáng)廣告監(jiān)管,查處違法發(fā)布廣告行為。加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)和美展會“微整形”相關(guān)信息監(jiān)控,清理互聯(lián)網(wǎng)不良信息。

三、職責(zé)分工

(一)衛(wèi)生計生部門。國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)牽頭制定專項行動工作方案,組織協(xié)調(diào)專項行動各成員單位;國家衛(wèi)生計生委監(jiān)督中心牽頭負(fù)責(zé)專項行動方案具體組織實施,牽頭加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)不良信息監(jiān)測。地方各級衛(wèi)生計生行政部門及其監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項監(jiān)督檢查,加強(qiáng)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為,打擊無證行醫(yī)行為,定期向國家衛(wèi)生計生委監(jiān)督中心報送互聯(lián)網(wǎng)不良信息監(jiān)測結(jié)果。

(二)食品藥品監(jiān)管部門。負(fù)責(zé)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,打擊非法制售藥品、醫(yī)療器械等行為。

(三)海關(guān)。負(fù)責(zé)打擊走私藥品、醫(yī)療器械行為。

(四)人力資源社會保障部門。加強(qiáng)職業(yè)技能培訓(xùn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管,查處違規(guī)開展職業(yè)技能培訓(xùn)行為。

(五)工商行政管理部門。加強(qiáng)廣告監(jiān)管,查處未經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門審查和未按照《醫(yī)療廣告審查證明》違法發(fā)布醫(yī)療美容廣告的行為。依法加強(qiáng)對美容院的監(jiān)管,對檢查發(fā)現(xiàn)的美容院涉嫌未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展注射美容等醫(yī)療美容的,依法移送衛(wèi)生計生行政部門。

(六)網(wǎng)信部門。依法處置相關(guān)部門認(rèn)定的互聯(lián)網(wǎng)“微整形”相關(guān)不良信息,查處違法違規(guī)網(wǎng)站。

(七)公安機(jī)關(guān)。配合相關(guān)行政執(zhí)法部門開展聯(lián)合執(zhí)法;依法嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)、危害藥品安全等犯罪活動。

(八)行業(yè)協(xié)會。配合行政部門加強(qiáng)行業(yè)管理,加強(qiáng)醫(yī)療美容宣傳教育和科學(xué)引導(dǎo),推動行業(yè)自律,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。

四、時間安排

(一)集中行動階段(2017年5月-10月)。國家衛(wèi)生計生委會同相關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)專項行動方案,召開電視電話會議進(jìn)行部署。各地區(qū)各相關(guān)部門按照方案內(nèi)容制定具體措施,建立工作機(jī)制,集中開展工作。國家衛(wèi)生計生委會同有關(guān)部門組織對部分省份進(jìn)行督查。

(二)階段性總結(jié)階段(2017年11月)。各地區(qū)、各部門總結(jié)專項行動集中行動階段工作情況,各省(區(qū)、市)專項行動牽頭部門于2017年11月15日前將階段性工作總結(jié)(包括專項行動集中行動階段工作情況、取得的成效、存在的問題和困難、下一步工作安排以及匯總表)報送國家衛(wèi)生計生委。

(三)長效機(jī)制建設(shè)和鞏固階段(2017年12月-2018年4月)。各地區(qū)、各部門對前期工作存在的主要問題進(jìn)行逐項整改和“回頭看”,國家衛(wèi)生計生委監(jiān)督中心組織對部分地方進(jìn)行抽查。完善法律法規(guī),出臺政策措施,建立健全長效機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。各省(區(qū)、市)專項行動牽頭部門于2018年4月30日前將專項行動工作總結(jié)報送國家衛(wèi)生計生委。國家衛(wèi)生計生委召開全國電視電話會議進(jìn)行總結(jié),并將專項行動情況報告國務(wù)院。

五、工作要求

(一)高度重視,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。醫(yī)療美容消費(fèi)者眾,社會關(guān)注度高,各地區(qū)各部門要高度重視,站在服務(wù)和保障民生的高度,以對人民群眾健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,準(zhǔn)確把握專項行動重要意義,充分認(rèn)識開展專項行動的緊迫性。國家衛(wèi)生計生委牽頭建立專項行動聯(lián)絡(luò)員制度,各有關(guān)部門負(fù)責(zé)相關(guān)工作的處級負(fù)責(zé)同志為聯(lián)絡(luò)員,定期召開聯(lián)絡(luò)員會議,溝通信息,通報進(jìn)展,研究工作。各地要切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),抓緊組織實施,扎實開展專項行動,確保各項工作任務(wù)落到實處。美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)意識,強(qiáng)化自律,規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。

(二)密切配合,形成工作合力。專項行動四項工作任務(wù)環(huán)環(huán)相扣,各有側(cè)重,缺一不可,各有關(guān)部門要按照分工依法履職,強(qiáng)化事中事后監(jiān)管,相互協(xié)作,密切配合,形成工作合力。對于工作中發(fā)現(xiàn)涉及其他部門職責(zé)的案件線索,要及時通報相應(yīng)部門。對涉嫌犯罪的案件線索,各行政執(zhí)法部門要按要求及時依法移送公安機(jī)關(guān),各級公安機(jī)關(guān)要依法受理,對符合立案標(biāo)準(zhǔn)的及時立案,依法嚴(yán)厲打擊。要建立重大案件會商機(jī)制,加強(qiáng)重點案件線索的梳理、研判和會商,切實明確法律依據(jù)。通過專項行動,要不斷健全完善部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、社會共治、打建并舉的工作機(jī)制。

(三)強(qiáng)化宣傳,正面輿論引導(dǎo)。各地區(qū)各部門要加強(qiáng)宣傳,制作多種形式的宣傳材料,利用傳統(tǒng)媒體、新媒體等多渠道進(jìn)行宣傳,協(xié)調(diào)手機(jī)運(yùn)營商推送公益廣告,廣泛開展科普宣傳,發(fā)布警示信息,宣傳專項行動進(jìn)展,曝光大案要案和典型案例,揭示違法違規(guī)行為可能的危害和后果,提升消費(fèi)者辨識能力,引導(dǎo)公眾理性認(rèn)知,倡導(dǎo)消費(fèi)者自覺選擇正規(guī)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)療美容服務(wù)。國家衛(wèi)生計生委在中國整形美容協(xié)會設(shè)立全國投訴舉報電話(010-68227123),并在中國整形美容協(xié)會官方網(wǎng)站(www.capa.org.cn)設(shè)立投訴舉報專欄。各地也要設(shè)立舉報電話,積極發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道、村(居)委會等基層組織及衛(wèi)生計生監(jiān)督協(xié)管員作用,暢通投訴舉報渠道。各部門對職責(zé)范圍內(nèi)的投訴舉報要及時核查,做到件件有回音、事事有著落,依法嚴(yán)肅處理,營造社會共治氛圍。

(四)加強(qiáng)督查,狠抓工作落實。各地區(qū)各部門要按照方案要求,切實履職到位,確保專項行動取得實效。國家衛(wèi)生計生委和有關(guān)部門將組成聯(lián)合督查組,對部分省(區(qū)、市)進(jìn)行專項督查。各地區(qū)各相關(guān)部門要定期組織督查工作,了解基層專項行動進(jìn)展,協(xié)助解決基層工作問題困難,扎實推動專項行動任務(wù)落實。對于專項行動中好的經(jīng)驗做法,要及時總結(jié)和推廣。對在專項行動中組織領(lǐng)導(dǎo)不力、工作措施落實不到位的,要追究相關(guān)人員責(zé)任并進(jìn)行通報。

(五)標(biāo)本兼治,健全長效機(jī)制。各地區(qū)各部門要積極探索長效機(jī)制建設(shè),進(jìn)一步完善管理制度,加強(qiáng)監(jiān)管。一是完善相關(guān)法律法規(guī),扎緊制度的籠子;二是研究出臺指導(dǎo)意見,完善醫(yī)療美容相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、項目目錄,促進(jìn)醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展;三是出臺措施加強(qiáng)醫(yī)療美容培訓(xùn)管理,進(jìn)一步明確培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、培訓(xùn)師資、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)內(nèi)容等要求;四是加強(qiáng)政務(wù)信息公開,加大轄區(qū)內(nèi)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可、處罰等信息公開力度,對嚴(yán)重違法犯罪的機(jī)構(gòu)和個人要建立“黑名單”,并納入社會信用體系,實施聯(lián)合懲戒;五是美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實主體責(zé)任,主動公開本機(jī)構(gòu)醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)師、項目、價格,定期開展依法執(zhí)業(yè)自查整改,并報告屬地衛(wèi)生計生委及其監(jiān)督機(jī)構(gòu);六是要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用,參與政策制定,加強(qiáng)行業(yè)自律,宣傳相關(guān)知識,維護(hù)行業(yè)信譽(yù),規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。

【來源:國家衛(wèi)計委】

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