化學(xué)發(fā)光之戰(zhàn)愈發(fā)膠著。

01擬帶量采購(gòu)范圍公布

8月22日，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于開展檢驗(yàn)試劑相關(guān)產(chǎn)品新增掛網(wǎng)的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)，其中公布了擬帶量采購(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍。

根據(jù)《通知》，為做好集中帶量采購(gòu)工作，不斷完善安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)，開展臨床檢驗(yàn)試劑相關(guān)產(chǎn)品新增掛網(wǎng)工作。

擬帶量采購(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍如下：

各相關(guān)企業(yè)根據(jù)擬帶量采購(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍，對(duì)未在省藥采平臺(tái)掛網(wǎng)的產(chǎn)品或不同包裝規(guī)格產(chǎn)品，按照《關(guān)于優(yōu)化平臺(tái)服務(wù)功能、提升經(jīng)辦服務(wù)質(zhì)效的通知》(藥采〔2023〕137號(hào))要求進(jìn)行新增申報(bào)。申報(bào)時(shí)間為2023年8月22日-8月25日。

根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》，安徽牽頭開展的體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購(gòu)被列為今年的省際聯(lián)盟集采重點(diǎn)。

此前有消息稱，安徽省醫(yī)保局已于上個(gè)月向相關(guān)省、自治區(qū)、直轄市發(fā)出邀請(qǐng)，共同參與組建體外診斷試劑集中帶量采購(gòu)省際聯(lián)盟。

從上述擬帶量采購(gòu)范圍來看，這次集采基本圍繞化學(xué)發(fā)光、分子診斷展開。

Frost&Sllivan數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模為1243億元，預(yù)計(jì)2021-2024年將保持16.3%的復(fù)合增長(zhǎng)率，至2024年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1957億元。其中，免疫診斷的市場(chǎng)體量最大，又以化學(xué)發(fā)光占比最高。分子診斷市場(chǎng)增速最快，近6年復(fù)合增長(zhǎng)率約達(dá)29%。

02外資巨頭搶先降價(jià)，這次的集采不一樣?

在專機(jī)專用的特性之下，化學(xué)發(fā)光試劑集采曾一度被認(rèn)為是天方夜譚。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在使用的品牌設(shè)備配套試劑沒有中選，則意味著需要引進(jìn)新的設(shè)備。若是市場(chǎng)中的主流品牌未獲中選資格，隨之而來的設(shè)備置換可謂是大工程。

2021年，安徽省率先開展化學(xué)發(fā)光試劑集采，涉及腫瘤相關(guān)抗原測(cè)定、感染性疾病實(shí)驗(yàn)檢測(cè)、心肌疾病實(shí)驗(yàn)診斷、激素測(cè)定、降鈣素原檢測(cè)共5大類23小類145個(gè)產(chǎn)品。彼時(shí)，體外診斷四巨頭中的羅氏和貝克曼均選擇棄標(biāo)。

從最終的結(jié)果來看，88個(gè)試劑談判成功，中選產(chǎn)品平均降價(jià)47.02%。

集采后，安徽化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)大換血。

根據(jù)企業(yè)披露的消息，2022年，邁瑞在安徽省的化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)了超85%的增長(zhǎng)，試劑收入增量超1億元，并成功突破空白三級(jí)醫(yī)院35家。據(jù)公司統(tǒng)計(jì)，邁瑞該業(yè)務(wù)的市場(chǎng)占有率已經(jīng)提升至20%以上。據(jù)了解，新產(chǎn)業(yè)、邁克生物、安圖生物集采后也實(shí)現(xiàn)了一定的裝機(jī)量。

2023年，化學(xué)發(fā)光試劑集采再次啟動(dòng)，覆蓋的地區(qū)不再限于一省之內(nèi)，對(duì)市場(chǎng)的影響也更大。對(duì)于外資企業(yè)而言，這次已經(jīng)不能保持觀望而必須直面挑戰(zhàn)了。

值得關(guān)注的是，今年的集采尚未開始，已有外資巨頭開始降價(jià)。

今年4月，羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司自主申請(qǐng)，降低部分檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品在安徽省的掛網(wǎng)限價(jià)。

今年7月，青海省藥品采購(gòu)中心發(fā)布體外診斷試劑降價(jià)通知。根據(jù)通知內(nèi)容，羅氏診斷、貝克曼庫(kù)爾特申請(qǐng)下調(diào)了部分試劑的價(jià)格，主要包含22個(gè)化學(xué)發(fā)光試劑項(xiàng)目和校準(zhǔn)品。

7月26日，貝克曼庫(kù)爾特相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者表示，未來3～5年，也許中國(guó)市場(chǎng)整個(gè)體外診斷行業(yè)都將面臨來自醫(yī)?？刭M(fèi)、帶量采購(gòu)等各種壓力，這也是對(duì)企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)能力的考驗(yàn)。

“對(duì)于貝克曼庫(kù)爾特來說，中國(guó)市場(chǎng)的需求量大、變化多。未來，持續(xù)加速我們本土化的進(jìn)程是快速響應(yīng)中國(guó)客戶多樣化需求的最優(yōu)解法。”

目前，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)仍以外資巨頭為主導(dǎo)，羅氏診斷、雅培、貝克曼庫(kù)爾特、西門子共占據(jù)國(guó)內(nèi)70%以上市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)新產(chǎn)業(yè)、邁瑞醫(yī)療、安圖生物、邁克生物、亞輝龍等企業(yè)近年來也取得了快速發(fā)展，本土企業(yè)也在積極推動(dòng)海外業(yè)務(wù)。

新產(chǎn)業(yè)最新發(fā)布的2023半年報(bào)顯示，國(guó)內(nèi)累計(jì)實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器裝機(jī)已超12100臺(tái);在海外市場(chǎng)為151個(gè)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療終端提供服務(wù)，累計(jì)實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器銷售超17400臺(tái)。

邁瑞2022年全年化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)營(yíng)收增長(zhǎng)近30%。

亞輝龍2023上半年自產(chǎn)化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約4.83億元，同比增長(zhǎng)53.86%，實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光儀器裝機(jī)超過1290臺(tái)，國(guó)內(nèi)新增裝機(jī)超880臺(tái)。截至2023年6月，化學(xué)發(fā)光儀累計(jì)裝機(jī)超過7850臺(tái)(已剔除退役的儀器)，流水線累計(jì)裝機(jī)69條。

化學(xué)發(fā)光后繼之戰(zhàn)將更加精彩。

【來源：賽柏藍(lán)器械】