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地方帶量采購被限制

近日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)集中采購工作管理及有關(guān)問題的通知》(下稱《通知》)要求，對全省集中采購工作進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃，避免集中采購工作中的“地方打架”“品種打架”問題。

此外根據(jù)華招器械網(wǎng)消息，近期山東省醫(yī)保局也發(fā)布相關(guān)《山東省醫(yī)療保障局關(guān)于規(guī)范市級藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作的通知》(下稱《規(guī)范通知》)也對地方帶量采購進(jìn)行限制。

要求各地不得以單個(gè)市或以縣區(qū)為單位進(jìn)行帶量采購，可按照自愿、協(xié)作的原則組件跨市采購聯(lián)盟，每個(gè)聯(lián)盟范圍不少于3個(gè)設(shè)區(qū)市。

關(guān)于上述“地方打架”“品種打架”問題，國內(nèi)某知名械企招投標(biāo)業(yè)務(wù)相關(guān)負(fù)責(zé)人對賽柏藍(lán)器械表示，隨著帶量采購在各省市相繼實(shí)施，可能在同一時(shí)期出現(xiàn)某個(gè)省份多個(gè)地市對同一品種耗材開展帶量采購的情況，這種情況或許有三方面問題。

第一，多個(gè)省市方案征求意見稿均要求以全國市場的最低價(jià)(甚至包括其他省份的帶量采購價(jià))作為談判參考價(jià)，違背了以量換價(jià)的基本原則，不同地區(qū)采購量不一樣，價(jià)格也應(yīng)該存在差異。

第二，地市帶量采購工作不規(guī)范，方案和規(guī)則不透明，地區(qū)方案的差異可能導(dǎo)致中標(biāo)結(jié)果難以擴(kuò)圍。

第三，多個(gè)地市同時(shí)開展相同品種的帶量采購項(xiàng)目，也增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān)。

近期山東和河北出臺了加強(qiáng)集中帶量采購的工作規(guī)范，就是從省級層面上規(guī)范地市聯(lián)盟的帶量采購工作，科學(xué)指導(dǎo)市級的制訂方案和組織工作

山東省上述《規(guī)范通知》要求各地醫(yī)用耗材集中帶量采購公告發(fā)布前，要將采購方案、采購品種及時(shí)與省醫(yī)保局價(jià)格招采處溝通，避免同一時(shí)間重復(fù)采購。

河北省上述《通知》同樣要求，地級市、省直管縣等地區(qū)開展的醫(yī)用耗材帶量采購、限價(jià)采購等需提前報(bào)省醫(yī)療保障局審核。

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不搞降價(jià)競賽，不唯低價(jià)中選

除了規(guī)范地方帶量采購，河北省上述《通知》還明確要求，集中采購規(guī)則設(shè)計(jì)要科學(xué)合理，尊重市場規(guī)律，不搞降價(jià)競賽，不唯低價(jià)中選。

山東省的《規(guī)范通知》也提出，要堅(jiān)持市場決定價(jià)格遵照規(guī)則下產(chǎn)生中選結(jié)果，不得行政干預(yù)，不簡單以價(jià)格降幅評價(jià)成效。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，近期國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人在講話中反復(fù)提到“市場發(fā)現(xiàn)價(jià)格”，明確“帶量采購規(guī)則”，對之前部分省市開展的帶量采購項(xiàng)目的試點(diǎn)探索的不合理之處進(jìn)行規(guī)范。

上述國內(nèi)知名械企招投標(biāo)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人對賽柏藍(lán)器械分析，不唯低價(jià)中選或許有供應(yīng)和質(zhì)量兩方面原因。

第一，如果競爭企業(yè)較多，議價(jià)規(guī)則又將價(jià)格作為主要因素，那么可能會(huì)有企業(yè)為了中標(biāo)，可能會(huì)報(bào)出低于自身生產(chǎn)成本的價(jià)格，采購落地時(shí)可能出現(xiàn)耗材斷供和質(zhì)量等問題。

對此，曾有地區(qū)在文件中明確要求企業(yè)報(bào)價(jià)不得過低。6月1日，黑龍江醫(yī)保局發(fā)布《黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材集中采購及價(jià)格監(jiān)督檢查辦法》(征求意見稿)顯示，參加藥品采購?fù)稑?biāo)的投標(biāo)人不得以低于成本的報(bào)價(jià)競標(biāo)，不得以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場支配地位等方式競標(biāo)。

第二，如果唯低價(jià)中選，可能會(huì)有市場份額較小的“光腳”企業(yè)入局，通過大幅降價(jià)去和其他大企業(yè)競爭，如果這類企業(yè)中選或許會(huì)出現(xiàn)兩方面問題。

一方面是供應(yīng)問題。這些“光腳”企業(yè)產(chǎn)能一般較小，如果同時(shí)再去其他地區(qū)投標(biāo)中選，保障供應(yīng)將存在風(fēng)險(xiǎn)，而且對于這類企業(yè)來說，短時(shí)間內(nèi)大幅擴(kuò)充產(chǎn)能幾乎不可能，醫(yī)院也會(huì)面臨相關(guān)耗材限額供應(yīng)甚至斷供的現(xiàn)象。

另一方面是質(zhì)量問題。醫(yī)用耗材臨床使用是安全第一，效果第二，由于醫(yī)用耗材暫無成熟的質(zhì)量一致性評價(jià)方法，因此不同廠家產(chǎn)品質(zhì)量可能存在較大差異。部分小企業(yè)產(chǎn)品市占率較低，臨床使用量不大，并非主流產(chǎn)品，若這些產(chǎn)品中標(biāo)，那么醫(yī)生在臨床將使用相對陌生的產(chǎn)品，可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)。

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質(zhì)量分層直接影響中標(biāo)結(jié)果

在規(guī)范集中采購行為部分，河北省上述《通知》還要求產(chǎn)品分組不宜過分細(xì)化，質(zhì)量分層要公平公正，不能因規(guī)則上的利益，影響最終的中選結(jié)果。

據(jù)了解，帶量采購中的質(zhì)量分層決定哪些企業(yè)的產(chǎn)品放到一起競爭，因此會(huì)直接影響最終中選結(jié)果。

國內(nèi)某知名械企招投標(biāo)業(yè)務(wù)相關(guān)負(fù)責(zé)人對賽柏藍(lán)器械分析，如何分組或質(zhì)量分層是需要重點(diǎn)考慮的問題，大部分的耗材沒有開展過質(zhì)量一致性評價(jià)，雖然少數(shù)企業(yè)少數(shù)產(chǎn)品做過衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)(或衛(wèi)生技術(shù)評估)，是用本企業(yè)產(chǎn)品和部分同類主流產(chǎn)品作比較，會(huì)受評價(jià)方法的成熟度影響。

因此部分地區(qū)通過臨床專家評價(jià)結(jié)合采購量調(diào)研等方式，作為判斷臨床在用主流產(chǎn)品的依據(jù)避免出現(xiàn)劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象。

如近日青海省藥品采購中心發(fā)布《關(guān)于做好青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸液器帶量采購綜合評分標(biāo)準(zhǔn)解讀的通知》，將產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量檢測報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量可靠性等納入評分標(biāo)準(zhǔn)，對應(yīng)分?jǐn)?shù)從5分到10分不等。

《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案(征求意見稿)》也顯示，參加企業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力等要符合要求，產(chǎn)品降價(jià)規(guī)則同樣將產(chǎn)品質(zhì)量作為重要考慮因素之一。

除了質(zhì)量分層，河北省上述《通知》還顯示產(chǎn)品分組不宜過分細(xì)化。

上述負(fù)責(zé)人分析稱，分組不宜過細(xì)是為了保證企業(yè)之間充分競爭，探索合理市場價(jià)格。因?yàn)榉纸M過細(xì)將直接導(dǎo)致組內(nèi)競爭企業(yè)數(shù)量減少，競爭不充分會(huì)影響最終的中標(biāo)結(jié)果，價(jià)格可能達(dá)不到預(yù)期降幅。

【來源： 賽柏藍(lán)器械】