神經介入集采繼續(xù)推進，國產替代有望加速。

01江蘇啟動神經介入類耗材集采

12月2日，江蘇醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省第九輪醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(一)》(以下簡稱《公告》)，決定開展省第九輪醫(yī)用耗材集中帶量采購。

本輪集中帶量采購品種包括神經介入支撐輔助導管(中間管)、微導管(彈簧圈輸送)、顱內球囊擴張導管(含型顱內球囊擴張導)。

具體如下：

省內具備本輪集中帶量采購品種對應手術資質的公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構，下同)均應按要求參加。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構自愿參加。

參與本輪集中帶量采購的醫(yī)療機構根據(jù)2022年度采購情況，結合臨床需求，申報本輪采購品種相關參與產品意向采購量，意向采購量原則上不得低于2022年度采購量的80%。約定采購量為意向采購量的80%。

本輪集中帶量采購周期為2年，自中選結果執(zhí)行之日起計算，必要時可視情況延長。采購協(xié)議每年一簽。執(zhí)行日期另行公告。

《公告》在企業(yè)申報產品條件中特別提到，申報產品應在本次集采申報截止日期前已公布掛網，或未公布掛網但在本輪集采報量中有具備對應手術資質省內公立醫(yī)療機構提交了采購需求。對同一采購品種范圍內的產品，申報企業(yè)必須將本企業(yè)已掛網的該品種范圍內全部產品同時進行申報，否則視為企業(yè)放棄該品種申報。企業(yè)如選擇有醫(yī)療機構報量的未掛網產品參加申報的，應將本企業(yè)該品種范圍內有報量的未掛網產品全部同時進行申報，否則視為企業(yè)放棄該品種申報。

02設置最高有效申報價，6折可中選

分組方式

參與企業(yè)按其2022年度采購量(以省平臺驗收數(shù)據(jù)為準，下同)占同品種采購量的比例由高至低排序，采購量占比累計達到85%的企業(yè)列入A組，其他企業(yè)列入B組。

報價要求

1.最高有效申報價。綜合省平臺采購情況和外省集采情況設置各品種的最高有效申報價。

2.報價單元。本輪集中帶量采購，以企業(yè)代表品為報價單元進行報價，各企業(yè)代表品基準價計算方法如下：

以申報企業(yè)在省平臺掛網的同品種所有產品掛網價格(未掛網產品中，有應急采購記錄的，以應急采購最低價為掛網價;無應急采購記錄的，以同品種已掛網產品最低價為掛網價。下同)和2022年度對應采購量的加權平均值為代表品基準價。如企業(yè)同品種所有產品2022年均無采購量的，以掛網價格算術平均值為該企業(yè)代表品基準價。

3.企業(yè)報價應不高于最高有效申報價，高于的視為無效。未報價和無效報價，均視為放棄，不計入實際參加數(shù)。

4.企業(yè)申報價格單位為人民幣“元”，四舍五入保留至小數(shù)點后2位。各品種以最小使用單位為計價單位。

中選規(guī)則

1.獨家分組企業(yè)。有效報價企業(yè)接受以下條件之一的擬中選：

(1)以代表品基準價為基準，報價降幅達到同品種已中選企業(yè)平均降幅(四舍五入取整);(2)以最高有效申報價為基準，降幅達40%(四舍五入取整)。

2.非獨家分組企業(yè)。各組分別競價，有效報價企業(yè)滿足以下條件之一的擬中選：

(1)以代表品報價由低至高排序，排名在本組前70%(四舍五入取整);(2)以最高有效申報價為基準，降幅達40%(四舍五入取整)。

當報價相同時，按以下規(guī)則依次確定優(yōu)先次序：在我省無醫(yī)藥價格和招采信用評價“中等”失信記錄的優(yōu)先;采購品種2022年度內省平臺采購量大的優(yōu)先。

3.擬中選企業(yè)同品種所有參與產品(不限規(guī)格型號)均為中選，所有參與產品根據(jù)以代表品報價和代表品基準價計算的降幅，在掛網價基礎上同步降價，降價后價格為擬中選價格。

價格糾偏

擬中選產品按以下規(guī)則進行糾偏，如不愿接受糾偏條件的，取消該企業(yè)同品種所有產品擬中選資格：

所有擬中選產品最終中選價格不得高于該產品全國各省級掛網價和省級(含省際聯(lián)盟)帶量采購(含河南省公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟)中選價兩者中的低值。

約定采購量分配規(guī)則

堅持以量換價、量價掛鉤，在采購周期內將同品種(顱內球囊擴張導管區(qū)分輸送型顱內球囊擴張導管)的約定采購量按年度分配給每一家中選企業(yè)。

分配優(yōu)先量。擬中選企業(yè)按首次報價由低至高排序，排名前50%(四舍五入取整，不區(qū)分A、B組)的企業(yè)，獲得醫(yī)療機構對其所報意向量的80%作為優(yōu)先量。

分配剩余量。醫(yī)療機構對未中選企業(yè)和其余中選企業(yè)所報意向量的80%作為剩余量，由醫(yī)療機構結合臨床需求，分配給同品種中質優(yōu)價宜的中選產品，但存在以下任一情形的企業(yè)，其獲得的量不超過醫(yī)療機構對其所報意向量的60%(獲得優(yōu)先量的企業(yè)除外)：

1.首次報價由高至低排序，排名前20%(向上取整，末位價格出現(xiàn)2家及以上的全部納入);2.首次報價高于同品種最低報價1.3倍。

03神經介入國產替代加速

神經介入耗材集采正在快速擴圍。

在技術較為成熟的彈簧圈實現(xiàn)了廣泛降價之后，集采繼續(xù)向更廣泛的神經介入品類覆蓋。

今年上半年，河南省醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟組織開展了神經介入、外周介入類耗材的價格談判，集采平均降幅達53.6%，臨床常用的神經介入球囊擴張導管由原來的17000元降至5000元。

北京今年開展的DRG聯(lián)動采購中，也涉及了神經介入領域的顱內覆膜支架、動脈瘤裸支架、血流導向密網支架、藥物支架等產品。

在此過程中，國產替代進展加快。

華安證券研報分析，2020—2022年集采主要覆蓋彈簧圈，國產四家巨頭份額占比由3.85%迅速提升至17.00%，預計集采陸續(xù)進入血流導向密網支架、取栓支架等領域后，神經介入市場的國產替代率將持續(xù)攀升。

整體市場來看，神經介入滲透率仍有很大提升空間，國家層面也在加強腦卒中防治工作。

2021年，國家衛(wèi)健委、教育部、工信部、財政部、交通運輸部、商務部、國家廣電總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等10部門聯(lián)合制定了《加強腦卒中防治工作減少百萬新發(fā)殘疾工程綜合方案》。

其中明確，到2025年，所有地市和30萬人口以上的縣，至少有1家二級綜合醫(yī)院或中醫(yī)醫(yī)院常規(guī)開展靜脈溶栓技術和取栓技術。到2030年，所有設立卒中中心的二級以上綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院及相關的專科醫(yī)院常規(guī)開展靜脈溶栓及取栓技術。

引導有條件的醫(yī)療機構加大力度開展溶栓、取栓診療技術。允許具備相應技術條件和能力水平的中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在保障醫(yī)療質量安全的前提下，開展靜脈溶栓和取栓技術。

【來源：賽柏藍器械】