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首頁(yè)>>行業(yè)動(dòng)態(tài)>>20余萬(wàn)降到5萬(wàn)!第五批耗材國(guó)采中選結(jié)果公布(附名單)

20余萬(wàn)降到5萬(wàn)!第五批耗材國(guó)采中選結(jié)果公布(附名單)

發(fā)布時(shí)間:2024/12/24 13:39:21

 

12月19日上午,第五批國(guó)采天津開(kāi)標(biāo)。早上8:30左右,天津水游城麗筠酒店三樓的大廳里已經(jīng)擠滿了人,等待簽到和安檢。

 

與前四批國(guó)采不同的是,這次不少企業(yè)代表帶了計(jì)算器,二輪報(bào)價(jià)的新規(guī)讓耗材國(guó)采現(xiàn)場(chǎng)頗有“國(guó)談”的氛圍。

 

現(xiàn)場(chǎng)宣讀價(jià)格期間,并未出現(xiàn)以往國(guó)采曾經(jīng)出現(xiàn)的“另類”價(jià)格。國(guó)采進(jìn)入第五年,企業(yè)對(duì)價(jià)格的把握和市場(chǎng)評(píng)估也更為成熟穩(wěn)妥。

 

相比以往保底降幅的復(fù)活機(jī)制,規(guī)則二、規(guī)則三的新設(shè)定讓企業(yè)報(bào)價(jià)更有余地,且更大程度上保障臨床在用的主流產(chǎn)品?,F(xiàn)場(chǎng)專家坦言,只要企業(yè)有足夠誠(chéng)意就能中選。

 

01

超高中選率再現(xiàn)

人工耳蝸企業(yè)百分百中標(biāo)

 

與去年第四批國(guó)采相同,本輪國(guó)采依然保持高中選率,此次入選的24家企業(yè)中,23家企業(yè)都有產(chǎn)品中選,企業(yè)中選率達(dá)到96%,產(chǎn)品中選率也超過(guò)90%。

 

本次集采人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬(wàn)套,5家企業(yè)中選,包括奧地利美迪醫(yī)療、美國(guó)領(lǐng)先仿生、澳大利亞科利耳等外資企業(yè),以及上海力聲特、浙江諾爾康等內(nèi)資企業(yè)。

 

外周血管支架類耗材需求量共25.8萬(wàn)個(gè),18家企業(yè)中選,既有美國(guó)康蒂思、柯惠、雅培、波士頓科學(xué),以及德國(guó)百多力等全球知名外資企業(yè)中選,也有上海美創(chuàng)醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋等內(nèi)資企業(yè)中選,產(chǎn)品供應(yīng)豐富多元。外資企業(yè)參與積極性高,在所有4個(gè)組別(人工耳蝸及3個(gè)外周血管支架組)均由頭部外資企業(yè)以第一名中選。

 

具體中選情況如下:

 

 

其中人工耳蝸的降價(jià)情況獲得業(yè)內(nèi)外高度關(guān)注。本次集采人工耳蝸類耗材單套(含植入體、言語(yǔ)處理器)價(jià)格從平均20余萬(wàn)元降至5萬(wàn)元左右。除臨床常用產(chǎn)品外,此次集采中,能支持高場(chǎng)強(qiáng)(3.0T)核磁的新一代人工耳蝸植入體中選,植入的患者可以接受高場(chǎng)強(qiáng)核磁共振檢查;佩戴更便利的一體式言語(yǔ)處理器(外機(jī))中選,滿足患者不同應(yīng)用需求。

 

賽柏藍(lán)器械現(xiàn)場(chǎng)獲悉,在人工耳蝸報(bào)價(jià)的5家企業(yè)中,美笛樂(lè)、領(lǐng)先仿生、力聲特通過(guò)規(guī)則一中選,報(bào)價(jià)(植入體+言語(yǔ)處理器)分別為31666元+15000元、46265元+2740元、32300元+12500元;在隨后二輪報(bào)價(jià)中,科利耳和諾爾康通過(guò)規(guī)則三降價(jià)復(fù)活,報(bào)價(jià)為40998元+15000元、37845元+12500元,這意味著人工耳蝸企業(yè)在本輪國(guó)采的中選率為100%。

 

從此前的終端采購(gòu)價(jià)來(lái)看,進(jìn)口人工耳蝸約為15萬(wàn)-30萬(wàn)元,國(guó)產(chǎn)價(jià)格也在5萬(wàn)-10萬(wàn)元左右,隨著價(jià)格大幅下調(diào),潛在的植入需求將加速釋放。據(jù)現(xiàn)場(chǎng)專家介紹,人工耳蝸經(jīng)過(guò)集采降價(jià)后,有望被更多地區(qū)納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。

 

根據(jù)采購(gòu)文件,人工耳蝸類醫(yī)用耗材品種中,植入體年度采購(gòu)需求量為11239個(gè),言語(yǔ)處理器年度采購(gòu)需求量為10943個(gè)。

 

外周血管支架類耗材的參與企業(yè)相對(duì)較多,老牌外資企業(yè)持續(xù)發(fā)力,康蒂思的下肢動(dòng)脈支架/非下肢動(dòng)脈支架(2280元)、柯惠的下肢動(dòng)脈支架/非下肢動(dòng)脈支架(2486元)、雅培的下肢動(dòng)脈支架/非下肢動(dòng)脈支架(2793元)、波科的靜脈支架(3080元)等均在規(guī)則一獲得中選資格。

 

其余產(chǎn)品多數(shù)也通過(guò)規(guī)則二、三順利復(fù)活,具體如下:

 

下肢動(dòng)脈支架:庫(kù)克醫(yī)療、維芮安醫(yī)療通過(guò)規(guī)則二中選,巴德醫(yī)療、波科、先鋒科技、心脈醫(yī)療通過(guò)規(guī)則三中選;非下肢動(dòng)脈支架:巴德醫(yī)療通過(guò)規(guī)則二中選,波科、心脈醫(yī)療通過(guò)規(guī)則三中選;靜脈支架:藍(lán)脈醫(yī)療、恩盛醫(yī)療、茵絡(luò)醫(yī)療通過(guò)規(guī)則二中選,天鴻盛捷、唯強(qiáng)醫(yī)療、安泰生物規(guī)則三中選。

 

根據(jù)采購(gòu)文件,下肢動(dòng)脈支架年度采購(gòu)需求量為123449個(gè),非下肢動(dòng)脈支架年度采購(gòu)需求量為101139個(gè),靜脈支架年度采購(gòu)需求量為33897個(gè)。

 

QYResearch數(shù)據(jù)顯示,2023年全球外周血管介入產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模大約為96.25億美元,預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到162.28億美元。2023年中國(guó)占全球市場(chǎng)份額為9.74%,未來(lái)幾年增速將高于全球增速。

 

從中選情況來(lái)看,外周血管支架領(lǐng)域由外資主導(dǎo)的局面尚未扭轉(zhuǎn),但國(guó)產(chǎn)品牌的存在感也在逐步增強(qiáng)。隨著價(jià)格降低,外周血管支架的臨床滲透率還將持續(xù)攀升,企業(yè)以價(jià)換量的市場(chǎng)回報(bào)也將同步提高。

 

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局消息,預(yù)計(jì)2025年3月3日(全國(guó)愛(ài)耳日)前后落地人工耳蝸中選結(jié)果。外周血管介入類耗材因其型號(hào)多、長(zhǎng)短及粗細(xì)各類組合多、備貨周期長(zhǎng),擬于2025年5月落地實(shí)施中選結(jié)果。

 

02

20余萬(wàn)降到5萬(wàn)左右

進(jìn)口品牌“勢(shì)在必得”

 

此次耗材國(guó)采進(jìn)口品牌在降價(jià)上積極性頗高,不少產(chǎn)品報(bào)價(jià)甚至低于國(guó)產(chǎn)品牌。

 

在首輪規(guī)則一報(bào)價(jià)中,美笛樂(lè)、領(lǐng)先仿生、雅培等外資企業(yè)積極降價(jià),獲得了首輪中選資格,而在二次報(bào)價(jià)中,波科、科利耳為代表的外資企業(yè)經(jīng)過(guò)慎重核算后,成功獲得“復(fù)活”中選資格。

 

在市場(chǎng)份額上,這次人工耳蝸和外周血管支架都以進(jìn)口為主。觀察此次年度采購(gòu)需求量,據(jù)中郵證券統(tǒng)計(jì),以外周血管支架為例,下肢動(dòng)脈支架中前8名均為進(jìn)口品牌,國(guó)產(chǎn)品牌中僅有先健科技和心脈醫(yī)療;非下肢動(dòng)脈支架中前9名均為進(jìn)口品牌,國(guó)產(chǎn)品牌中僅有邁迪頂峰和心脈醫(yī)療。下肢動(dòng)脈支架和非下肢動(dòng)脈支架中國(guó)產(chǎn)品牌采購(gòu)需求量總份額均不足10%。

 

人工耳蝸方面,參選的僅有5家企業(yè),其中3家為進(jìn)口品牌。國(guó)產(chǎn)品牌同樣占比較低,美笛樂(lè)、澳科利耳、領(lǐng)先仿生占比達(dá)到75%左右。

 

強(qiáng)大的需求量份額加之中國(guó)市場(chǎng)的巨大潛在增量,此次外資企業(yè)在報(bào)價(jià)上誠(chéng)意十足,顯示出對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的高度重視。人工耳蝸企業(yè)美笛樂(lè)、領(lǐng)先仿生的對(duì)應(yīng)產(chǎn)品(植入體+言語(yǔ)處理器),報(bào)價(jià)分別為46666元、49005元,相比最高有效申報(bào)價(jià)降幅為38%、34%。

 

同時(shí),在規(guī)則一未能中選的外資企業(yè),復(fù)活機(jī)制啟動(dòng)后,也以積極姿態(tài)入選。以人工耳蝸全球頭部企業(yè)之一的澳科利耳為例,首輪競(jìng)標(biāo)中雖未能入選。但在隨后的二輪報(bào)價(jià)中,科利耳成功“復(fù)活”,包括其Kanso 2一體機(jī)以及3.0T核磁兼容的CI622植入體在內(nèi)的全線產(chǎn)品均已成功入圍。

 

而此前人工耳蝸相關(guān)進(jìn)口品牌產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)高達(dá)20余萬(wàn),相比市場(chǎng)價(jià),這次降價(jià)幅度實(shí)際能到75%-80%左右。

 

現(xiàn)場(chǎng)多位專家表示,此次報(bào)價(jià)確實(shí)比較超預(yù)期,有些價(jià)格比想象中低,且外資企業(yè)全力中選,配合度和重視程度很高。

 

專家坦言,外資企業(yè)通過(guò)中選可以繼續(xù)穩(wěn)住已有市場(chǎng)的同時(shí),還能擴(kuò)大自身市場(chǎng),“10萬(wàn)賣1個(gè)和1萬(wàn)賣10個(gè),效果是一樣的。”而且后續(xù)如果有新品導(dǎo)入的話,政策層面也是利好的。所以看上去只是“守城”,但從新品種入院來(lái)看,在同樣的渠道來(lái)做多元化的運(yùn)作,能夠從更大層面成為市場(chǎng)贏家。

 

而對(duì)于國(guó)產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),集采可以保證中選國(guó)產(chǎn)企業(yè)的原有存量,且僅銷售費(fèi)用就可以大大節(jié)省,加上正在鋪開(kāi)的直接結(jié)算政策,整合下來(lái)集采至少能給企業(yè)省50%~60%的成本。如果借助國(guó)采產(chǎn)品能夠覆蓋到更多的偏遠(yuǎn)地區(qū),就能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)出比最大化。

 

此外,企業(yè)自身的發(fā)展策略也同樣重要,如果企業(yè)只是單品種產(chǎn)線,接下來(lái)可能會(huì)存在比較艱難的情況,但具備相對(duì)豐富的產(chǎn)品線矩陣,就會(huì)活得比較好。

 

03

集采降價(jià)+醫(yī)保納入

人工耳蝸龐大滲透率待釋放

 

讓企業(yè)心甘情愿“壯士斷腕”的,不僅是強(qiáng)大的市場(chǎng)存量,還有潛在的增量市場(chǎng)。

 

人工耳蝸是解決重度感音神經(jīng)性耳聾最有效的醫(yī)用耗材,與以放大聲音信號(hào)為主要功能的助聽(tīng)器相比,能夠重建感音器官,讓患者重獲新“聲”。特別是對(duì)于先天神經(jīng)性耳聾的幼兒,植入人工耳蝸能有效解決因聾致啞問(wèn)題,對(duì)患兒恢復(fù)正常生活、融入社會(huì),降低家庭和社會(huì)負(fù)擔(dān)具有重要意義。

 

第二次全國(guó)殘疾人抽樣調(diào)查結(jié)果顯示,我國(guó)是世界上聽(tīng)力殘疾人數(shù)最多的國(guó)家,現(xiàn)有聽(tīng)力殘疾人的人數(shù)2,780萬(wàn)人,其中,0-6歲的聽(tīng)力殘疾兒童約為13.7萬(wàn)人,每年新增聽(tīng)障兒童2-3萬(wàn)人。適合人工耳蝸的患者總數(shù)量約740萬(wàn)人。

 

《2020-2026年中國(guó)人工耳蝸行業(yè)發(fā)展分析及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》中提到,全球人工耳蝸總數(shù)量已經(jīng)超過(guò)了60萬(wàn)例,而且絕大多數(shù)都在發(fā)達(dá)國(guó)家,我國(guó)目前植入人工耳蝸數(shù)量?jī)H為5萬(wàn)例左右,占需求比僅0.68%,植入比例明顯偏低。

 

國(guó)內(nèi)人工耳蝸市場(chǎng)猶如海中冰山,龐大的潛在需求量亟待釋放。

 

現(xiàn)場(chǎng)有企業(yè)表示,目前抑制國(guó)內(nèi)人工耳蝸市場(chǎng)的主要原因,一方面是價(jià)格高昂,另一方面則為患者認(rèn)知,成年尤其是老年人的滲透率還很低,治療意識(shí)較低。

 

現(xiàn)場(chǎng)專家表示,成人的人工耳蝸市場(chǎng)基本還處于一個(gè)未開(kāi)發(fā)的狀態(tài),主要原因還是價(jià)格太貴,很多患者對(duì)10萬(wàn)-20萬(wàn)的價(jià)格望而卻步。

 

從20萬(wàn)到5萬(wàn)的降價(jià)將最大程度融化聽(tīng)障市場(chǎng)這座“冰山”,而醫(yī)保將在其中發(fā)揮強(qiáng)力催化劑的作用。

 

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、廣東、廣西、新疆、海南等省份均已將人工耳蝸植入納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保報(bào)銷范圍,其中海南省明確人工耳蝸的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定為最高不超過(guò)45萬(wàn)元。

 

而此次國(guó)采規(guī)則提到,將研究在醫(yī)保支付政策中對(duì)人工耳蝸類醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品予以支持,可以預(yù)見(jiàn),降到5萬(wàn)左右的人工耳蝸產(chǎn)品將更大程度刺激地方醫(yī)保將其納入支付范圍。

 

從人工晶體到人工耳蝸,從“眼睛”到“耳朵”,國(guó)采帶來(lái)的市場(chǎng)旋風(fēng)正在激發(fā)出龐大的未知市場(chǎng),更大程度提升患者生活質(zhì)量。

 

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