近日，F(xiàn)DA稱，鑒于醫(yī)療器械和藥品行業(yè)的日益全球化，F(xiàn)DA必須轉(zhuǎn)變體制，不能再單純依靠FDA自身的工作人員，而需要與其他國家共享相關(guān)數(shù)據(jù)和資源。

繼1月JoshuaSharfstein離任后，最近被任命為FDA代理第一副局長的JohnTaylor說:“在當(dāng)今的格局下，F(xiàn)DA傳統(tǒng)的生產(chǎn)基地檢查和邊境檢查模式顯然是不夠的。”

在2月10日于美國華盛頓召開的“衛(wèi)生行業(yè)高層對話”會議上，Taylor強(qiáng)調(diào)道:“如今進(jìn)口商品劇增，僅憑我們現(xiàn)有的資源是遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法解決這一問題的。”

據(jù)FDA估計，在過去10年里，美國醫(yī)療器械、藥品、食品和化妝品等管轄范圍內(nèi)產(chǎn)品的進(jìn)口總量增加了3倍。

這次會議是由公共事務(wù)和咨詢公司VennStrategies和GreenleafHealth主辦的。Taylor在會上表示，F(xiàn)DA目前正在制定一項長期全球化監(jiān)管計劃以擴(kuò)大各州級政府、聯(lián)邦政府與各國政府之間的數(shù)據(jù)共享與合作。

Taylor說:“FDA目前正在開展一些項目以建立一種新的操作模式并轉(zhuǎn)變進(jìn)口管理體制，以預(yù)防為主并注重全球化，這樣才能解決當(dāng)前所出現(xiàn)的一些問題。”

Taylor稱，F(xiàn)DA必須投入更多的資源建立新的國際合作機(jī)制，包括國際間的培訓(xùn)與能力建設(shè)，對安全標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，以及更加自由的信息共享。

Taylor解釋道，F(xiàn)DA新的全球監(jiān)管戰(zhàn)略要求其必須繼續(xù)在世界各地開展工作，比如在海外設(shè)立FDA辦事處。目前FDA已在中國、印度、拉丁美洲和歐洲設(shè)有辦事機(jī)構(gòu)。