耗材采購辦法公布：涉資金結(jié)算，醫(yī)保準(zhǔn)入，采購目錄...

12月30日，江蘇省醫(yī)療保障局印發(fā)關(guān)于征求《江蘇省醫(yī)用耗材陽光采購實(shí)施細(xì)則(試行)》意見的通知，此規(guī)定根據(jù)國務(wù)院辦公廳《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》和《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)用耗材陽光采購的實(shí)施意見(試行)》文件精神制定。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，新要求共有這12方面。

包含所有耗材，均須掛網(wǎng)

通知顯示，本細(xì)則適用于省內(nèi)購銷醫(yī)用耗材的所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，包含生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)。境外產(chǎn)品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)。未指定類型的醫(yī)用耗材均包括高值醫(yī)用耗材、普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑。

在省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，所使用醫(yī)用耗材均須在江蘇省醫(yī)用耗材陽光采購和綜合監(jiān)管平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱省平臺(tái))陽光采購、公開交易;在省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售醫(yī)用耗材的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)均須在省平臺(tái)掛網(wǎng)銷售。

建立醫(yī)用耗材采購目錄，多種方式采購

通知顯示，醫(yī)保局將建立全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材陽光采購目錄(以下簡(jiǎn)稱陽光采購目錄)，執(zhí)行國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類編碼標(biāo)準(zhǔn)，并實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，及時(shí)增補(bǔ)必要的新技術(shù)產(chǎn)品，退出不適合臨床使用的產(chǎn)品。

同時(shí)，省陽光采購目錄由省醫(yī)保局統(tǒng)一管理，范圍包括全部醫(yī)用耗材，按陽光掛網(wǎng)采購、備案采購和組團(tuán)聯(lián)盟集中采購三種方式在省平臺(tái)操作維護(hù)。

在省陽光采購目錄統(tǒng)一前，原高值醫(yī)用耗材分為“六大類”和“五大類”。“六大類”由省醫(yī)保局組織管理，供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購;

“五大類”及普通醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)檢測(cè)試劑暫委托各市醫(yī)保局組織管理，供市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購。目錄統(tǒng)一后實(shí)行全省統(tǒng)一管理維護(hù)。

篩選價(jià)格， 取全國最低執(zhí)行

陽光掛網(wǎng)采購是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)作為購銷主體在省平臺(tái)陽光議價(jià)、公開交易的一種采購方式，范圍包括原省、市集中采購入圍以及達(dá)到掛網(wǎng)采購條件的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。

對(duì)于原“六大類”“五大類”省、市集中采購已入圍產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)在省平臺(tái)申報(bào)全國各省(自治區(qū)、市)招采平臺(tái)掛網(wǎng)(含中標(biāo)、中選)價(jià)中最低價(jià)，省平臺(tái)取該產(chǎn)品全國最低掛網(wǎng)價(jià)，經(jīng)省醫(yī)保局組織審核通過后掛網(wǎng)，供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購。

沒有入圍?還有機(jī)會(huì)中選

需要特別指出的是，對(duì)于原“六大類”“五大類”省、市集中采購未入圍(含未參加)產(chǎn)品，可以在生產(chǎn)企業(yè)在省平臺(tái)申報(bào)：

⑴合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì);

⑵全國15個(gè)省(自治區(qū)、市)招采平臺(tái)掛網(wǎng)記錄(省級(jí)平臺(tái)無記錄的，可提供地市級(jí)平臺(tái)記錄或三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用記錄)或省內(nèi)10家三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(省內(nèi)特色?？撇蛔?0家的除外)銷售記錄;

⑶全國各省(自治區(qū)、市)招采平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)中最低價(jià);

⑷省平臺(tái)同類產(chǎn)品最低掛網(wǎng)價(jià)。省平臺(tái)取該產(chǎn)品全國最低掛網(wǎng)價(jià)，經(jīng)省醫(yī)保局組織審核通過后掛網(wǎng)，供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購。

普通耗材，同樣全國最低價(jià)

通知顯示，對(duì)于普通醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)檢測(cè)試劑原市級(jí)集中采購已入圍產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)在省平臺(tái)申報(bào)全國最低銷售價(jià)，省平臺(tái)取該產(chǎn)品全國最低銷售價(jià)，經(jīng)省醫(yī)保局組織審核通過后掛網(wǎng)，供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購。

同時(shí)，對(duì)于普通醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)檢測(cè)試劑原市級(jí)集中采購未入圍產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)在省平臺(tái)申報(bào)：

⑴合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì);⑵省內(nèi)10家二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售記錄;⑶全國最低銷售價(jià)。省平臺(tái)取該產(chǎn)品全國最低銷售價(jià)，經(jīng)省醫(yī)保局組織審核通過后掛網(wǎng)，供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購。

在省陽光采購目錄統(tǒng)一前，普通醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)檢測(cè)試劑產(chǎn)品，暫委托各市醫(yī)保局組織審核，供市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購。

價(jià)格過高，約談負(fù)責(zé)人

通知指出，在交易中可以進(jìn)行議價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性議價(jià)，且議定價(jià)格不得超過省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)。雙方有過實(shí)際交易的，議定價(jià)格不得高于原采購價(jià)。議定價(jià)格僅對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)有效。

同時(shí)，實(shí)行對(duì)議定價(jià)格監(jiān)控預(yù)警。省平臺(tái)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)用耗材產(chǎn)品、數(shù)量、價(jià)格進(jìn)行分析，通過紅、黃、藍(lán)三色九段線對(duì)議定價(jià)格進(jìn)行標(biāo)識(shí)。對(duì)處于黃色預(yù)警線中的議價(jià)產(chǎn)品，省平臺(tái)進(jìn)行預(yù)警監(jiān)控;對(duì)處于紅色預(yù)警線中的議價(jià)產(chǎn)品，省、市醫(yī)保局進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，視情約談相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu);對(duì)長期不議價(jià)或采購異常情況，視情報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。

未申報(bào)最低價(jià)?嚴(yán)查

通知指出，在價(jià)格方面，將實(shí)行掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整。掛網(wǎng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在全國各省(自治區(qū)、市)招采平臺(tái)掛網(wǎng)最低價(jià)變化20個(gè)工作日內(nèi)向省平臺(tái)申報(bào)價(jià)格信息。省平臺(tái)定期公布企業(yè)申報(bào)價(jià)格信息，接受企業(yè)申投訴。未申報(bào)或申報(bào)不實(shí)情況一經(jīng)查實(shí)，省醫(yī)保局將對(duì)相關(guān)產(chǎn)品作暫停掛網(wǎng)等處理。

同時(shí)，掛網(wǎng)產(chǎn)品半年無銷售的，省平臺(tái)將對(duì)該產(chǎn)品凍結(jié)，再次掛網(wǎng)采購需由醫(yī)療機(jī)構(gòu)書面申請(qǐng)，經(jīng)省醫(yī)保局受理審核后啟用。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)可對(duì)其停產(chǎn)、停售的掛網(wǎng)產(chǎn)品申請(qǐng)撤網(wǎng)。

審核最低價(jià)，備案采購

對(duì)于高值醫(yī)用耗材備案采購，由省內(nèi)三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省平臺(tái)發(fā)起，按要求填報(bào)備案信息，備案產(chǎn)品國內(nèi)有銷售記錄的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核最低銷售價(jià)，并與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)議定采購數(shù)量、價(jià)格，經(jīng)省醫(yī)保局組織確認(rèn)后即可備案采購;

國內(nèi)無銷售記錄的，由省醫(yī)保局組織專家組論證并談判確定是否備案采購。

對(duì)于普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑備案采購，由省內(nèi)二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省平臺(tái)發(fā)起，按要求填報(bào)備案信息，備案產(chǎn)品國內(nèi)有銷售記錄的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核最低銷售價(jià)，并與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)議定采購數(shù)量、價(jià)格，經(jīng)省醫(yī)保局組織確認(rèn)后即可備案采購;

國內(nèi)無銷售記錄的，由省醫(yī)保局組織專家組論證并談判確定是否備案采購。在省陽光采購目錄統(tǒng)一前，普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑備案采購，暫委托醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地市級(jí)醫(yī)保局組織專家組審核。

上文中提到的備案采購是指為促進(jìn)醫(yī)用耗材新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快應(yīng)用于臨床的一種采購方式，范圍包括新技術(shù)產(chǎn)品和少量有臨床需求未實(shí)行掛網(wǎng)采購的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。

備案采購遵循“先備案后采購、誰備案誰采購、凡備案必采購”的原則。原省、市備案采購(含備選)產(chǎn)品仍按省、市備案采購要求管理。備案采購信息兩個(gè)月公示公布一次。

組團(tuán)聯(lián)盟集中采購，結(jié)果互通

通知指出，組團(tuán)聯(lián)盟集中采購是指發(fā)揮集體談判、聯(lián)合議價(jià)、集中采購的規(guī)模優(yōu)勢(shì)，實(shí)施以量換價(jià)、量?jī)r(jià)掛鉤的一種采購方式，范圍包括臨床用量大、采購金額高、使用范圍廣且競(jìng)爭(zhēng)性強(qiáng)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。

江蘇省將組成全省陽光采購聯(lián)盟，按照“省級(jí)組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作、結(jié)果共享”的方式，對(duì)高值醫(yī)用耗材部分產(chǎn)品實(shí)施聯(lián)盟帶量采購、價(jià)格談判或醫(yī)保準(zhǔn)入談判。

同時(shí)，還有區(qū)域或市級(jí)采購聯(lián)盟，對(duì)普通醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)檢測(cè)試劑中的部分產(chǎn)品實(shí)施聯(lián)盟采購或集體價(jià)格談判。區(qū)域或市級(jí)組織的聯(lián)盟采購方案、品種、規(guī)則等須提前報(bào)省醫(yī)保局備案。

全省聯(lián)盟采購價(jià)格要協(xié)同，省級(jí)聯(lián)盟采購跟標(biāo)擴(kuò)圍由省醫(yī)保局統(tǒng)一部署;區(qū)域或市級(jí)開展的聯(lián)盟采購跟標(biāo)擴(kuò)圍，由省醫(yī)保局聯(lián)合牽頭市醫(yī)保局部署安排。鼓勵(lì)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加聯(lián)盟采購或跟標(biāo)擴(kuò)圍。

參與聯(lián)盟采購或跟標(biāo)擴(kuò)圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采購周期內(nèi)應(yīng)執(zhí)行聯(lián)盟采購價(jià)格，優(yōu)先選用聯(lián)盟中選產(chǎn)品。同一采購周期內(nèi)上級(jí)組織聯(lián)盟采購或醫(yī)保準(zhǔn)入談判且價(jià)格較低的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從其價(jià)格。

耗材進(jìn)醫(yī)保，有目錄會(huì)聯(lián)動(dòng)

對(duì)于醫(yī)保支付，這些是新要求。

江蘇省醫(yī)保局指出將建立高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準(zhǔn)入制度，實(shí)行醫(yī)用耗材目錄管理，實(shí)施省陽光采購目錄與醫(yī)保支付聯(lián)動(dòng)。

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購不在省陽光采購目錄范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材，醫(yī)?；鸩挥柚Ц?網(wǎng)下采購醫(yī)用耗材需醫(yī)?；鹬Ц恫糠?，經(jīng)核定視情況從年度醫(yī)保預(yù)算總額中扣除。

同時(shí)，將醫(yī)用耗材陽光采購情況納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理。結(jié)合省平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整，適時(shí)調(diào)整相關(guān)醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)立醫(yī)保支付過渡期，將支付協(xié)同

江蘇醫(yī)保局指出，將加強(qiáng)備案采購產(chǎn)品醫(yī)保支付管理，同一品種備案采購醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于陽光掛網(wǎng)采購醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)本細(xì)則施行后審核通過的、國內(nèi)首次在我省銷售、可單獨(dú)收費(fèi)的備案采購產(chǎn)品設(shè)立醫(yī)保支付過渡期，過渡期后由省醫(yī)保局組織專家組對(duì)相關(guān)產(chǎn)品開展醫(yī)保準(zhǔn)入談判。

同時(shí)，將建立省級(jí)組團(tuán)聯(lián)盟集中采購品種全省統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并逐步擴(kuò)大到省陽光采購目錄中類別相同、功能相近的醫(yī)用耗材，實(shí)行醫(yī)用耗材同類產(chǎn)品醫(yī)保支付協(xié)同。

資金結(jié)算，嚴(yán)管

在資金結(jié)算上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在省平臺(tái)簽訂電子合同和廉潔購銷合同，及時(shí)支付貨款，不得以任何形式要求生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)返點(diǎn)、返款和饋贈(zèng)等。

生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定收款、付款專用賬號(hào)，并按要求通過指定賬號(hào)結(jié)算貨款。

同時(shí)，發(fā)揮省平臺(tái)集中結(jié)算優(yōu)勢(shì)，分步實(shí)施公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購資金網(wǎng)上直接結(jié)算，實(shí)現(xiàn)省平臺(tái)業(yè)務(wù)流、信息流、資金流三流合一。

醫(yī)保局將建立省醫(yī)用耗材陽光采購不良記錄管理辦法，堅(jiān)決約束醫(yī)用耗材招采不正當(dāng)行為，對(duì)列入不良記錄名單的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，限制或取消掛網(wǎng)銷售資格。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)須對(duì)其報(bào)送資料、數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

【來源：賽柏藍(lán)器械 整理：米克】