目前，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)呈現(xiàn)出內(nèi)憂外患的局面。對(duì)外，高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)受制于發(fā)達(dá)國(guó)家，國(guó)產(chǎn)設(shè)備遭遇國(guó)外企業(yè)和技術(shù)的壟斷;對(duì)內(nèi)，低端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)良莠不齊，甚至出現(xiàn)惡意價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。

專家指出，五部規(guī)章作為新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的配套政策出臺(tái)，進(jìn)一步強(qiáng)化了醫(yī)療器械市場(chǎng)和醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)管力度。在法律監(jiān)管日趨嚴(yán)密的今天，醫(yī)療器械行業(yè)的尷尬現(xiàn)狀有望破解。

在江蘇省徐州市一家二甲醫(yī)院的血液凈化科室內(nèi)，30臺(tái)由日本制造的血液透析機(jī)不間斷地工作著。說起昂貴的進(jìn)口設(shè)備，一位長(zhǎng)期在該科室的常護(hù)士長(zhǎng)告訴《中國(guó)聯(lián)合商報(bào)》記者：“進(jìn)口的機(jī)器雖然價(jià)格稍貴，但功能齊全，配液、測(cè)量、報(bào)警等功能全部實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化。不但方便醫(yī)務(wù)人員使用，也能保障病人的健康和生命安全。”

據(jù)了解，由日本、德國(guó)生產(chǎn)的兩種品牌的血液透析機(jī)是當(dāng)?shù)蒯t(yī)院使用最多的品牌，每臺(tái)價(jià)格在13萬元左右。而與“高大上”的進(jìn)口設(shè)備相比，價(jià)格在8萬元左右的國(guó)產(chǎn)設(shè)備則受到了“冷落”。

“國(guó)產(chǎn)設(shè)備價(jià)格上雖然便宜，但是在使用上和進(jìn)口設(shè)備還是有差距。”該護(hù)士長(zhǎng)說，“醫(yī)院曾經(jīng)使用過由第三軍醫(yī)大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)研制的血液透析設(shè)備，但是機(jī)器的運(yùn)行功率僅為進(jìn)口設(shè)備的1/20，并且大部分功能都需要人工操作，參數(shù)也不準(zhǔn)確。”

不僅徐州的醫(yī)院如此，在全國(guó)幾乎所有的醫(yī)院里，國(guó)產(chǎn)血透設(shè)備、CT、核磁共振等高端醫(yī)療設(shè)備的占比不及四分之一。國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)對(duì)外被發(fā)達(dá)國(guó)家壟斷的情況愈演愈烈，由于對(duì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量不信任，醫(yī)院考慮到病人的康復(fù)率不得不選擇GE、西門子、飛利浦、東芝等價(jià)格昂貴的進(jìn)口品牌。

“在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口設(shè)備之比大約是1：9。”國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏表示。然而，一些國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的技術(shù)水平未必落后于進(jìn)口設(shè)備。沈陽軍區(qū)總醫(yī)院放射診斷科主任楊本強(qiáng)曾向媒體坦言，“進(jìn)口比國(guó)產(chǎn)好”實(shí)際上是一種迷信。

據(jù)悉，目前沈陽軍區(qū)總醫(yī)院放射診斷科使用的CT設(shè)備來自東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司，該公司在1997年就研發(fā)出了首臺(tái)國(guó)產(chǎn)CT，也陸續(xù)通過了歐洲CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證，2003年，該公司首臺(tái)螺旋CT、核磁共振出口美國(guó)。

楊本強(qiáng)表示，一些大型醫(yī)院由于有科研和教學(xué)需求，才會(huì)采購高端進(jìn)口設(shè)備。而在日常使用上，目前國(guó)產(chǎn)64排CT已經(jīng)成為市場(chǎng)主流，臨床使用的效果、性價(jià)比、售后服務(wù)等都比較理想。