《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》發(fā)布后，大型醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)也將展開新一輪競(jìng)爭(zhēng)，縣域成爭(zhēng)奪重點(diǎn)。

01國(guó)家衛(wèi)健委開會(huì)，新一輪設(shè)備采購(gòu)啟動(dòng)

昨日(4月17日)，國(guó)家衛(wèi)生健康委財(cái)務(wù)司在京召開2023年全國(guó)衛(wèi)生健康財(cái)務(wù)工作電視電話會(huì)議(簡(jiǎn)稱“會(huì)議”)，明確了2023年全國(guó)衛(wèi)生健康財(cái)務(wù)工作重點(diǎn)，其中包括加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置管理。

會(huì)議指出，根據(jù)新版目錄編制新一輪大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，充分考慮社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展、國(guó)家醫(yī)學(xué)中心和國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)需要等因素，更加注重醫(yī)防協(xié)調(diào)、優(yōu)質(zhì)擴(kuò)容、能力提升和均衡布局。

健全完善大型醫(yī)用設(shè)備配置管理體系，強(qiáng)化監(jiān)督和制約機(jī)制，繼續(xù)探索建立完善大型醫(yī)用設(shè)備配置全過(guò)程監(jiān)督管理模式。研究推動(dòng)大型醫(yī)用設(shè)備專業(yè)人員隊(duì)伍建設(shè)。

今年以來(lái)，官方針對(duì)“大型醫(yī)用設(shè)備配置管理”方面動(dòng)作不斷。

4月13日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于公開征求大型醫(yī)用設(shè)備配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)意見的函》，公布了《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)》《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)指引(征求意見稿)》，正式面向社會(huì)公開征求意見。

與之前的版本相比，《意見稿》在大型醫(yī)用設(shè)備配置的功能定位、技術(shù)條件、配套設(shè)施設(shè)備等硬性條件方面適當(dāng)降低了要求。

此前，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》，與2018年版目錄相比，管理品目由10個(gè)調(diào)整為6個(gè)，其中，甲類由4個(gè)調(diào)減為2個(gè)，乙類由6個(gè)調(diào)減為4個(gè)。

深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)蔡翹梧對(duì)賽柏藍(lán)器械指出，這次目錄調(diào)整主要是調(diào)減了內(nèi)容。對(duì)于一些大型醫(yī)療設(shè)備，以前可能比較高端的醫(yī)院才能配置，但現(xiàn)在部分設(shè)備的技術(shù)很成熟了，價(jià)格也有下降，甚至已經(jīng)變成了醫(yī)院里的常規(guī)配置，環(huán)境變化下也自然需要對(duì)目錄做出相應(yīng)調(diào)整。

根據(jù)大型醫(yī)用設(shè)備配置的管理要求，甲類管理目錄由國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)配置管理，乙類管理目錄省級(jí)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)配置管理。這意味著更高的可及度，未來(lái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)置相應(yīng)醫(yī)用設(shè)備時(shí)可免于繁復(fù)的審批程序，相關(guān)廠家有望迎來(lái)產(chǎn)品放量。

但值得注意的是，《意見稿》關(guān)于大型醫(yī)用設(shè)備配置在服務(wù)方面的要求幾乎保持不變，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的年均檢查量和治療例數(shù)提出了嚴(yán)格的要求。這說(shuō)明國(guó)家層面對(duì)于大型醫(yī)用設(shè)備的配置依然秉持著“實(shí)用主義”態(tài)度，以避免部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)盲目引進(jìn)設(shè)備，造成大量負(fù)債的惡果。

會(huì)議提出，著力推動(dòng)“以業(yè)財(cái)融合為重點(diǎn)的運(yùn)營(yíng)管理建設(shè)，助力提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、提升資源配置效率效益”。

會(huì)議還明確指出要優(yōu)化政府采購(gòu)，加大政府采購(gòu)監(jiān)管力度，全面總結(jié)三年專項(xiàng)行動(dòng)工作經(jīng)驗(yàn)，研究完善政府采購(gòu)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范采購(gòu)行為，防范廉政風(fēng)險(xiǎn)。

02充分利用進(jìn)博會(huì)，做好高端設(shè)備采購(gòu)

受經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及人口老齡化等因素影響，國(guó)內(nèi)對(duì)于高端醫(yī)療設(shè)備的需求正在不斷增長(zhǎng)。

會(huì)議提出，要充分利用進(jìn)博會(huì)平臺(tái)，做好進(jìn)口高端醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)工作，引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)醫(yī)療裝備和技術(shù)，提升臨床醫(yī)療技術(shù)水平。持續(xù)做好往屆進(jìn)博會(huì)成交落實(shí)情況統(tǒng)計(jì)，督促預(yù)算單位加快預(yù)算執(zhí)行。

器械行業(yè)資深從業(yè)者Grace對(duì)賽柏藍(lán)器械表示，進(jìn)博會(huì)從最官方的層面，幫助廠家宣傳自身品牌形象，包括未來(lái)的新品審批乃至業(yè)務(wù)層面，影響都是最全面的。

“作為Top級(jí)的官方展示平臺(tái)，進(jìn)博會(huì)每年都會(huì)簽很多意向單，對(duì)外資企業(yè)一年項(xiàng)目的達(dá)成影響也比較大，各個(gè)省級(jí)機(jī)構(gòu)都會(huì)組織采購(gòu)組來(lái)詢價(jià)。進(jìn)口企業(yè)參加進(jìn)博會(huì)，一方面是利用超高的關(guān)注度增加品牌露出，是一個(gè)很好的宣傳機(jī)會(huì);另一方面基本上各省市的醫(yī)保采購(gòu)或是負(fù)責(zé)的行政單位，都會(huì)有采購(gòu)小組到進(jìn)博會(huì)來(lái)參觀洽淡，除了觀看展品之外，也會(huì)簽一些詢價(jià)的意向單，這些單子大部分是以政府或醫(yī)聯(lián)體采購(gòu)為背景的，所以一般進(jìn)博會(huì)的詢價(jià)意向單金額量會(huì)很大。”

不過(guò)她也表示，不過(guò)這些都是詢價(jià)意向單，并不是真正的采購(gòu)合同，距離落實(shí)還有很長(zhǎng)一段距離，只能說(shuō)這家企業(yè)成交機(jī)會(huì)比較大，企業(yè)銷售后續(xù)還要再跟進(jìn)處理。無(wú)論如何，進(jìn)博會(huì)的作用非常大，既是展示平臺(tái)和品牌露出平臺(tái)，也關(guān)系著后續(xù)的很多訂單。

縣域采購(gòu)方面，進(jìn)博會(huì)也是很重要的機(jī)會(huì)。很多縣域采購(gòu)會(huì)依靠官方平臺(tái)，來(lái)進(jìn)博會(huì)看產(chǎn)品、詢價(jià)、砍價(jià)。

03縣域市場(chǎng)：器械采購(gòu)新力量

無(wú)論是配置規(guī)劃的調(diào)整還是醫(yī)療政策導(dǎo)向，市場(chǎng)下沉都將是今年器械行業(yè)的重要風(fēng)向。

 蔡翹梧談到：“以前很多級(jí)別比較低的醫(yī)院不會(huì)或較少配置大型醫(yī)療設(shè)備，政府也有所限制，如多少人或者多大區(qū)域范圍才可以配置一臺(tái)相關(guān)設(shè)備，配置證一般主要發(fā)給大醫(yī)院，現(xiàn)在縣級(jí)醫(yī)院、二甲醫(yī)院也有了配置需求，由于設(shè)備價(jià)格整體不斷下降，這些醫(yī)院也具備了購(gòu)買實(shí)力。”

醫(yī)療需求的進(jìn)階、產(chǎn)品技術(shù)的成熟、產(chǎn)品價(jià)格的下調(diào)，成為刺激基層市場(chǎng)的重要因素。

“醫(yī)院采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備，要考慮診療需求，像核磁、CT這類設(shè)備，現(xiàn)在基本都變成醫(yī)院的常規(guī)需求了。另外以前考慮到經(jīng)濟(jì)因素，也要相對(duì)限制?，F(xiàn)在設(shè)備價(jià)格整體下降明顯，有的設(shè)備原來(lái)可能賣到2000萬(wàn)元，現(xiàn)在只賣幾百萬(wàn)元。”

 基于現(xiàn)狀變化，有業(yè)內(nèi)人士提出，一些設(shè)備的配置管理應(yīng)該適當(dāng)下放到省或市里面，因?yàn)樽罱K都是地方財(cái)政出錢，由地方財(cái)政來(lái)管理，可能會(huì)更切合當(dāng)?shù)貙?shí)際。

事實(shí)上，在分級(jí)診療深入推進(jìn)的過(guò)程中，縣醫(yī)院的關(guān)鍵地位不容小覷，尤其對(duì)于大批計(jì)劃晉升為三級(jí)醫(yī)院的縣醫(yī)院而言，大型設(shè)備采購(gòu)需求被激發(fā)。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備的配置需求已明顯升級(jí)。中低端醫(yī)療設(shè)備為主的局面逐漸轉(zhuǎn)變，中高端設(shè)備需求不斷提升。中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)招標(biāo)信息顯示，來(lái)自縣域市場(chǎng)的128排及以上CT訂單，時(shí)有更新。

 國(guó)家對(duì)于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可的“解綁”，更便利了縣域及基層市場(chǎng)的設(shè)備配置。

伴隨縣域醫(yī)療的成長(zhǎng)，這一新興增量市場(chǎng)的大型醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)，也將持續(xù)上演。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】