我國集中采購進入“常態(tài)化、制度化”發(fā)展階段，高值醫(yī)用耗材國家聯采及各省地市帶量采購進一步探索推進，規(guī)則不斷迭代完善，范圍進一步擴大，價格大幅下降，行業(yè)經營生態(tài)正在發(fā)生改變。

2022年1月11日，國務院常務會議重申常態(tài)化制度化開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，持續(xù)降低醫(yī)藥價格并提速擴面;鼓勵開展省級或跨省聯盟采購，對骨科耗材、藥物球囊、種植牙等群眾關注的產品分別在國家層面和省級層面開展帶量采購，“力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯盟采購，實現平均每個省份高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上”。隨后，國務院政策例行吹風會針對這一制度安排進行了說明。

據統計，2021年1月至2022年2月28日，全國共執(zhí)行醫(yī)用耗材(含試劑)集中采購項目389個，其中國家級項目4個、省級項目231個、市級項目145個;新增項目共113個，涉及耗材專項88個，試劑專項7個，耗材+試劑18個，其中國家級項目3個、省級項目67個、市級項目38個、其他5個。

品種范圍持續(xù)擴大

從2019-2021年各級帶量集采數據看，平均每個省品種數已經累計達到22個，高值醫(yī)用耗材達到16個，最多的省達到53種。2021年，帶量采購新增24個品種，其中高值18個，低值6個。國家級聯盟采購的冠狀支架、人工關節(jié)等已經實現了全國覆蓋;省級帶量采購品種冠脈擴張球囊、人工晶體等也已經實現了全部省份的覆蓋;冠脈藥物球囊、心臟起搏器、吻合器等覆蓋也在90%以上。覆蓋省份最多的集采品類還包括冠狀導引導絲、留置針、超聲刀(頭)等。

2021年，部分省市還開展了臨床檢驗試劑的帶量采購，如安徽、河南等;山東、江西將試劑納入掛網范圍。值得一提的是，安徽省選擇免疫診斷最大細分市場的化學發(fā)光試劑開展帶量采購，共包括5大類23小類145個產品，13家企業(yè)參與兩輪談判議價，12家談判成功，88個產品中選，國產試劑平均降幅44.50%，進口試劑平均降幅35.86%。

此外，廣東區(qū)域聯盟等11個省開展了新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑的聯盟采購，核酸檢測試劑、核酸快速檢測試劑、IgM/IgG抗體檢測試劑、總抗檢測試劑、抗原檢測試劑平均降幅分別達到37%、34.8%、41%、29%、44%，中選價格被其他十余個省份聯動。

雖然各省頻繁進行了醫(yī)用耗材和試劑的集中采購，但涉及的品種與臨床使用相比較，數量依然不高。按照醫(yī)保“十四五”規(guī)劃的要求，未來品種將進一步擴大，進入提速階段。

聯采方式更加多樣

2021年，省際聯盟采購產生18個采購項目，覆蓋了31個省市和新疆建設兵團，其中，京津冀3+N聯盟成員最多達到了23個省，廣州區(qū)域聯盟20省，內蒙古聯盟13省，河南、江蘇聯盟12省，相對規(guī)模較大;其他還有江西省際聯盟9省、六省二區(qū)聯盟8省、渝貴云豫聯盟、魯冀晉豫聯盟、渝貴瓊聯盟、川寧晉聯盟、浙鄂聯盟、長三角四省聯盟。貴州參入聯盟最多達到9個，山西和重慶緊跟其后為8個，寧夏、河南各7個，其他省份則1～6個不等。2021年，市級聯盟也進一步擴大，產生18個市際聯盟采購項目，主要集中在江蘇、山西、湖南、廣東、河南、遼寧等省;還首次出現省、市跨級別合作的形式，安徽黃山加入廣東區(qū)域聯盟參與超聲刀頭集采。

未來，在政策的驅動下，聯盟的方式將更加多樣，聯盟帶量采購的項目也會越來越多，全國一盤棋的格局逐漸形成。

八大方向主導市場

可以預判，醫(yī)用耗材集中帶量采購將進入密集期。國家對臨床用量大、費用高的高值醫(yī)用耗材帶量采購，省級對部分高低值醫(yī)用耗材帶量采購，地市級主要針對國家和省級以外的品種帶量采購，三級各司其職，從不同層面實施操作。集中帶量采購方式、準入掛網+議價方式和醫(yī)療機構備案采購方式將覆蓋醫(yī)療機構臨床使用的所有品種。

我國醫(yī)用耗材集中帶量采購未來發(fā)展方向可以概括為8大趨勢：

一是，醫(yī)改的現階段核心目標依然是降價和控費，集中帶量采購成為重要的抓手和突破口，“量價掛鉤、招采合一”將成為現階段主要特征，覆蓋區(qū)域范圍進一步延伸，品種范圍進一步擴大。2022-2025年將成為帶量采購政策實施的重要過渡期。

二是，聯盟采購成為政策支持方向，國家聯采觸發(fā)機制已經形成;省際聯盟繼續(xù)擴大，規(guī)范化發(fā)展，并逐漸集中;市級聯盟作為帶量采購的重要補充將平穩(wěn)推進。

三是，醫(yī)用耗材將采用分層、分批、分類的方式進行招標，建立更加細化的評價規(guī)則;不能納入帶量采購的品種將以掛網的方式采購;準入掛網將成為帶量采購的重要支撐，實現醫(yī)療機構全部品種通過平臺進行采購。

四是，規(guī)則將會不斷完善，以穩(wěn)定市場預期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床需求作為目標;強化為用而采，突出臨床選擇，尊重市場格局，提高企業(yè)和醫(yī)療機構參與度，保證產品質量、保證產品供應、保證產品使用。

五是，降低虛高價格，低價中選、價格聯動成為政策方向。改變和凈化經營環(huán)境，加速國產品進口替代，改變目前存量市場結構，鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械在醫(yī)療價值和衛(wèi)生經濟學方面進行開拓。

六是，價格和招采信用評價將成為集中采購中的新要求。強化自我承諾制度、主動上報制度、信息效驗制度、信用評價制度、分級懲戒制度、信用修復制度。信用評價結果將成為參與集采、醫(yī)療機構選擇使用的重要標準。

七是，將協同醫(yī)保“結余留用”制度、醫(yī)用耗材醫(yī)保目錄、醫(yī)保支付方式、醫(yī)療服務價格改革的推進。在政策的協同、制約、驅動下，醫(yī)療機構參與集中帶量采購的積極性將會改變，采購行為也將改變。

八是，促進行業(yè)格局重新構建，產業(yè)集中度大幅提高，經營生態(tài)發(fā)生改變，銷售規(guī)則改寫。

【來源：醫(yī)藥經濟報】