集采“嘗新”仍在進(jìn)行，新面孔集采結(jié)果即將揭曉。

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無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)集采

10月17日現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)

10月11日，江蘇醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于江蘇省無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)帶量采購(gòu)專項(xiàng)的公告(三)》。

日前，江蘇啟動(dòng)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)集采，具體為采用孕婦外周血胎兒游離 DNA 產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)，通過(guò)高通量基因測(cè)序檢測(cè)孕期母體外周血中胎兒游離 DNA 片段，以評(píng)估胎兒 21三體綜合征、18三體綜合征、13三體綜合征 3 種常見(jiàn)染色體非整倍體異常風(fēng)險(xiǎn)，檢測(cè)結(jié)果必須包含21三體綜合征、18三體綜合征和13三體綜合征3種疾病的患病風(fēng)險(xiǎn)。

公告公布了意此次集采的意向需求量，還將符合要求申報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息予以公布。

本輪集采報(bào)價(jià)采取現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)方式進(jìn)行，時(shí)間為2024年10月17日(星期四)。

無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)(以下簡(jiǎn)稱“NIPT”)是一種先進(jìn)的產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)，通過(guò)采集孕婦外周血(即靜脈血)，利用高通量測(cè)序技術(shù)，對(duì)母體外周血漿中的游離DNA片段進(jìn)行測(cè)序和生物信息分析，以評(píng)估胎兒患唐氏綜合征、愛(ài)德華氏綜合征、帕陶氏綜合征等的風(fēng)險(xiǎn)。

隨著NIPT新技術(shù)的發(fā)展，除21、18、13-三體綜合征以外，NIPT目前還可以篩查其他染色體異常，甚至單基因遺傳病，不過(guò)這些疾病需要特殊技術(shù)支持。

NIPT在2013年之后快速整合進(jìn)入產(chǎn)前篩查體系，成為目前最有效、應(yīng)用最廣泛的產(chǎn)前篩查方法。

江蘇是第一個(gè)對(duì)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)進(jìn)行集采的省份。據(jù)了解，與此前唐篩技術(shù)相比，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)具備更多優(yōu)勢(shì)，但因?yàn)榧夹g(shù)復(fù)雜且成本偏高，普及率受到一定的限制。

02

國(guó)內(nèi)潛在市場(chǎng)超百億

NIPT降價(jià)趨勢(shì)顯著

目前大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的NIPT的收費(fèi)在1580元～3150元之間。近年來(lái)，深圳、北京、天津等城市近年相繼將NIPT項(xiàng)目納入醫(yī)保報(bào)銷范疇，深圳市衛(wèi)健委將NIPT檢測(cè)項(xiàng)目定價(jià)為855元/次，其中555元可通過(guò)醫(yī)保賬戶或個(gè)人進(jìn)行支付，天津市和北京市定價(jià)分別為1080元/次和1475元/次，當(dāng)?shù)貞艏a(chǎn)婦無(wú)需自費(fèi)即可享受產(chǎn)前基因檢測(cè)項(xiàng)目。

據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端報(bào)道，此前河北省、湖北省武漢市、湖南省長(zhǎng)沙市、天津市戶籍孕婦均試行免費(fèi)進(jìn)行無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)。

江蘇省此前價(jià)格在1200元/次左右。按照此次集采公告的最高有效申報(bào)價(jià)500元，有效報(bào)價(jià)不高于375元的全部中選。按照“保底價(jià)”375元算，降幅將達(dá)到68%。

今年6月，廣東省廣州市曾啟動(dòng)孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查(NIPT)2024年惠民試點(diǎn)項(xiàng)目。符合條件的孕婦只需支付300元即可在項(xiàng)目試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受1次NIPT。

廣州衛(wèi)健委此前稱，今年將推動(dòng)全市60%免費(fèi)產(chǎn)前篩查和診斷項(xiàng)目定點(diǎn)機(jī)構(gòu)為孕婦提供NIPT惠民服務(wù)，采取全市統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)方式開展NIPT項(xiàng)目，力爭(zhēng)將NIPT服務(wù)價(jià)格降低50%以上。

根據(jù)MarketsandMarkets研究，全球NIPT市場(chǎng)2024年的價(jià)值估計(jì)為72億美元，預(yù)計(jì)到2029年將達(dá)到141億美元，在預(yù)測(cè)期內(nèi)的復(fù)合年增長(zhǎng)率為14.5%。

伴隨生育政策推動(dòng)，NIPT檢測(cè)已在中國(guó)市場(chǎng)初具規(guī)模。智研瞻產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)，中國(guó)基于NGS的NIPT市場(chǎng)在2019年達(dá)到52.5億元，到2024年將達(dá)到172億元，2020年至2024年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為26.8%。

對(duì)于尚未被醫(yī)保覆蓋或沒(méi)有政府補(bǔ)貼的人群而言，一次檢查動(dòng)輒一兩千元的費(fèi)用負(fù)擔(dān)并不輕，NIPT降價(jià)需求強(qiáng)烈。

無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈上游包括測(cè)序設(shè)備及相關(guān)配套試劑，門檻較高，市場(chǎng)存在寡頭競(jìng)爭(zhēng)格局。

在全球NIPT檢測(cè)市場(chǎng)，北美所占市場(chǎng)份額最大，為64.5%。目前NIPT市場(chǎng)上的主要參與者包括Illumina、Natera、Eurofins Scientific和羅氏等。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，華大基因和貝瑞基因較早入局NIPT領(lǐng)域，其中華大基因市場(chǎng)占有率超過(guò)50%。除前述兩家企業(yè)外，國(guó)內(nèi)還有安諾優(yōu)達(dá)、達(dá)安基因、迪安診斷、貝康醫(yī)療、博奧生物等企業(yè)布局NIPT。

華大基因2024半年報(bào)披露，隨著 NIPT 作為 NGS 臨檢領(lǐng)域產(chǎn)品首次納入帶量集采，基因測(cè)序行業(yè)中基于成熟產(chǎn)品和服務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)未來(lái)將愈發(fā)激烈，產(chǎn)品服務(wù)價(jià)格會(huì)相應(yīng)呈下降趨勢(shì)。

NIPT市場(chǎng)的寡頭競(jìng)爭(zhēng)格局是否會(huì)被改寫，還需靜待更多集采結(jié)果。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械 】