耗材整改情況“回頭看”，倒查一年半。

01關節(jié)類耗材采購情況摸排

近日，四川省藥械招標采購服務中心發(fā)布《川藥招〔2023〕276號 關于開展人工關節(jié)類醫(yī)用耗材整改情況 “回頭看”工作的通知》(以下簡稱《通知》)。

其中，數(shù)據(jù)收集范圍包括人工關節(jié)類醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品系統(tǒng)、非中選產(chǎn)品系統(tǒng)、半髖關節(jié)系統(tǒng)、單髁關節(jié)系統(tǒng)，以及同一臺手術(同一手術編碼)使用的全部耗材產(chǎn)品信息(即C開頭的醫(yī)用耗材國家醫(yī)保編碼產(chǎn)品信息)，時間范圍為2022年4月20日至2023年11月20日。

根據(jù)《通知》，各市(州)醫(yī)療保障局、省醫(yī)保事務中心組織轄區(qū)內醫(yī)療機構統(tǒng)計人工關節(jié)類醫(yī)用耗材使用情況，醫(yī)療機構導出并匯總本單位HIS系統(tǒng)內人工關節(jié)類醫(yī)用耗材實際使用數(shù)據(jù)后，填寫《人工關節(jié)類醫(yī)用耗材采購情況明細表》，并通過“國家組織高值醫(yī)用耗材登記系統(tǒng)(人工關節(jié)類)”提交。

據(jù)觀察，填寫內容中涉及患者證件號、手術日期及編碼、醫(yī)師姓名及證件號、價格、數(shù)量等要素。

人工關節(jié)類醫(yī)用耗材采購情況明細表(樣例)如下：

《通知》指出，醫(yī)療機構上傳數(shù)據(jù)后，由各市(州)醫(yī)療保障局、省醫(yī)保事務中心對轄區(qū)醫(yī)療機構上傳數(shù)據(jù)進行審核。

時間安排方面，醫(yī)療機構數(shù)據(jù)提交時間為2023年11月24日—12月5日17時(11月27日上線“已提交數(shù)據(jù)完整性自動校驗”功能);地市級醫(yī)保部門審核截止時間為2023年12月7日17時。

去年，關節(jié)國采中選結果落地執(zhí)行。

整體來看，集采成果顯著。中選髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價幅度高達82%。

但在執(zhí)行過程中，也存在部分醫(yī)院采購非中選的高價產(chǎn)品較多、企業(yè)將各產(chǎn)品系統(tǒng)中相對高價部件重組后形成超中選價組套銷售等問題。在此過程中，相關監(jiān)管也進一步強化。

今年7月，北京市醫(yī)保局發(fā)布《關于開展國家組織人工關節(jié)集中帶量采購執(zhí)行情況自查整改和數(shù)據(jù)報送工作的通知》，其中指出，將對未完成協(xié)議采購量、高于中選價格采購非中選組套數(shù)量占總采購量比例超過40%的醫(yī)療機構作出通報，并提示審計和廉政風險。

02骨科耗材重點整治

今年以來，骨科領域成為整治重點。4月發(fā)布的《國家醫(yī)保局 最高人民檢察院 公安部 財政部 國家衛(wèi)生健康委關于開展醫(yī)保領域打擊欺詐騙保專項整治工作的通知》中明確，聚焦骨科、血液凈化、心血管內科、檢查、檢驗、康復理療等重點領域。

其中指出，對骨科、血液凈化、心血管內科領域，結合國家醫(yī)保局下發(fā)的骨科高值醫(yī)用耗材、冠狀動脈介入治療、血液凈化專項檢查工作指南，開展打擊欺詐騙保工作。

國家藥監(jiān)局發(fā)布發(fā)布《關于開展2023年醫(yī)療器械質量安全專項整治工作的通知》中，集中帶量采購中選醫(yī)療器械為重點產(chǎn)品之一。要求對冠脈支架、人工關節(jié)和骨科脊柱類產(chǎn)品等國家集采中選品種開展全覆蓋檢查。

在耗材領域，骨科市場規(guī)模龐大。由于耗材價格普遍較高，以往骨科領域也是比較容易滋生腐敗和灰色空間的地帶，相關利益輸送成為頑疾。在一些公開的案例中，骨科科室集體收受回扣的情況也時有出現(xiàn)。大規(guī)模降價后，骨科耗材的盈利結構隨之改變，灰色操作的空間驟然被壓縮，回扣等問題也得以解決。

市場端，骨科耗材在經(jīng)歷了關節(jié)、脊柱國采以及創(chuàng)傷聯(lián)盟集采之后，整體價格下調明顯，中選產(chǎn)品平均降價超80%。市場相對較小的運動醫(yī)學也被納入了第四批國采，并將在本月底開標。在行業(yè)內部，相對而言，關節(jié)類耗材的利潤空間略高于創(chuàng)傷、脊柱等品類，部分企業(yè)在集采后業(yè)績有所提升。

整體來看，骨科企業(yè)仍處于行業(yè)轉型期。由于集采擠壓了價格水分，經(jīng)銷商的利潤空間大幅減少，這一中間環(huán)節(jié)中的部分企業(yè)逐漸退出市場。雖然毛利率有所下滑，但頭部企業(yè)銷量的增長部分抵消了降價壓力，而重新找到平衡點尚需時間。

【來源：賽柏藍器械】