8月12日，河北省食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)新聞發(fā)布會(huì)。自3月15日，全國(guó)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門按照國(guó)家總局的總體部署和要求深入開(kāi)展了醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，取得了明顯成效，達(dá)到了活動(dòng)預(yù)期目的。

據(jù)介紹，活動(dòng)期間，全省共出動(dòng)執(zhí)法檢查人員15700人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛5765輛次;檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1223家次，經(jīng)營(yíng)企業(yè)(包括隱形眼鏡店、助聽(tīng)器店等)5070家次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括美容機(jī)構(gòu)、口腔診所)10113家次;完成二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)資料真實(shí)性核查268件;監(jiān)督抽驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品40個(gè)品種700批次，其中省本級(jí)26個(gè)品種600余批次;立案調(diào)查違法違規(guī)案件452起，依法查處406起，罰款296.28萬(wàn)元，其中端掉義齒加工黑窩點(diǎn)2家，依法移送公安36起;依法吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》5個(gè)，下發(fā)問(wèn)題整改通知書673份，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓企業(yè)6家;監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械違法廣告982條次、28個(gè)品種，發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告警示2期，公開(kāi)曝光18個(gè)品種，其中對(duì)4個(gè)嚴(yán)重違法廣告產(chǎn)品，采取了暫停銷售行政強(qiáng)制措施，有效地震懾了不法分子，嚴(yán)厲打擊了各種違法違規(guī)行為，進(jìn)一步整頓規(guī)范了全省醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，保障了人民群眾用械安全有效。

另悉，全國(guó)專項(xiàng)行動(dòng)正式啟動(dòng)后，各級(jí)食藥監(jiān)管部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行了全方位、立體式集中排查整治，進(jìn)一步整治規(guī)范了全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用秩序，促進(jìn)了醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的提高。同時(shí)，積極與公安等部門溝通配合，先后查處了滄州德普瑞醫(yī)療器械有限公司違法銷售無(wú)證一次性使用無(wú)菌注射針案;承德無(wú)證生產(chǎn)定制式義齒黑窩點(diǎn);定州市精神病醫(yī)院使用過(guò)期體外診斷試劑案;清苑縣抄紙屯村以體驗(yàn)名義違法銷售醫(yī)療器械案等一批影響較大的重大案件，先后兩次集中曝光了20多個(gè)典型案件。

對(duì)于本次行動(dòng)，食藥監(jiān)管部門還充分發(fā)揮主流媒體及網(wǎng)站的輿論宣傳作用，及時(shí)發(fā)布醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作信息，提高了公眾知曉度，并積極研究制定《河北省體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)使用管理辦法》。各市局結(jié)合各自實(shí)際，積極探索建立新的監(jiān)管機(jī)制，如石家莊市局實(shí)行了《醫(yī)療器械企業(yè)自查情況定期報(bào)告制度》和醫(yī)療器械集中物流試點(diǎn)等工作;保定市局研究制定了《醫(yī)療器械監(jiān)管“五化”規(guī)范運(yùn)行機(jī)制》等。

“雖然醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)工作即將結(jié)束，但監(jiān)管和整治的任務(wù)依然很重，全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在認(rèn)真組織開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”的同時(shí)，要進(jìn)一步采取有力措施，加大對(duì)醫(yī)療器械各環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，繼續(xù)保持醫(yī)療器械專項(xiàng)整治高壓態(tài)勢(shì)不松懈，不斷鞏固和擴(kuò)大專項(xiàng)整治工作取得的成果，為全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展和人民群眾用械安全提供堅(jiān)強(qiáng)有力的保障。”工作人員總結(jié)表示。