河北省食品藥品監(jiān)督管理局檢查血液制品生產(chǎn)企業(yè)藥品安全管理工作
發(fā)布時間:2011/11/4 13:49:57
日前,河北省食品藥品監(jiān)督管理局檢查組深入制藥企業(yè)檢查藥品安全管理工作。
檢查組詳細了解了企業(yè)的血漿來源、生產(chǎn)品種、工藝變更申請進展情況以及未來規(guī)劃等,并深入到原料血漿庫、備用電源間、生產(chǎn)車間、成品庫進行現(xiàn)場檢查。檢查結束后,就落實“全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)決戰(zhàn)百天確保食品藥品安全誓師動員大會”精神,進一步做好藥品安全管理工作,檢查組提出:一要加強對血漿庫的管理,要保證原料血漿的質(zhì)量,同時要密切關注血漿庫溫度控制情況,確保一旦發(fā)生停電等情況,能夠立即啟用備用電源,保障血漿庫始終處于低溫運行環(huán)境;二要加強對待驗產(chǎn)品、成品的專人管理,確保出廠產(chǎn)品的安全;三要積極推進新版藥品GMP的實施。企業(yè)要提早做好規(guī)劃,及時進行軟硬件改造,積極申報,以更高的標準保證藥品安全。
