黑龍江省大慶市藥監(jiān)局對23家藥械企業(yè)進行現(xiàn)場檢查
發(fā)布時間：2012/6/13 10:18:36
近日，針對部分藥品零售企業(yè)存在不同程度的超范圍經(jīng)營現(xiàn)象，黑龍江省大慶市食品藥品監(jiān)督管理局對大慶市23家藥械企業(yè)進行了現(xiàn)場檢查，包括15家藥品批發(fā)企業(yè)、6家醫(yī)藥連鎖有限公司、2家醫(yī)療器械專營企業(yè)。共立案4起，責令改正3家，規(guī)范經(jīng)營14家。
執(zhí)法人員主要從進貨渠道、經(jīng)營范圍、索證索票、制度記錄、倉庫管理等環(huán)節(jié)進行了檢查，對擅自變更注冊地址、降低經(jīng)營條件、擴大經(jīng)營范圍的行為進行了重點檢查。發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)存在一些問題：一是醫(yī)療器械供貨企業(yè)和產(chǎn)品檔案不齊全，如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證已過期，仍未索要國家局延期證明;二是驗收記錄項目中填寫不完整，有空項或不填的現(xiàn)象;三是醫(yī)療器械培訓計劃、實施記錄內容不全，沒有培訓筆記等;四是醫(yī)療器械庫房無標識、分區(qū)標識不清楚;五是醫(yī)療器械庫房管理混亂，如庫房擺放消毒劑、殺毒劑、辦公用品、廢紙箱等;六是擅自擴大經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械，如經(jīng)營一次性使用配藥注射器(帶針)。
下一步，該局將繼續(xù)加大督查督辦力度，進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場，提高服務質量，確保全市人民用械安全。
