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湖北省基本藥物實(shí)現(xiàn)“三全”監(jiān)管

發(fā)布時(shí)間:2012/1/29 17:37:22

2011年,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局高度重視基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,全省基本藥物實(shí)現(xiàn)“全品種覆蓋、全過程監(jiān)控、全項(xiàng)目檢驗(yàn)”的“三全”監(jiān)管。

為貫徹落實(shí)國務(wù)院《關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》精神,2011年,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局將《國家基本藥物目錄》307個(gè)基本藥物品種及《湖北省調(diào)整基本藥物非目錄藥品目錄》177個(gè)品種列入到基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)工作中,并明確了以湖北省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的已中標(biāo)品種抽驗(yàn)為主,結(jié)合對(duì)配送企業(yè)、零售企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中標(biāo)品種全覆蓋抽驗(yàn)的基本藥物監(jiān)管工作思路,配合《湖北省基本藥物質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)和經(jīng)費(fèi)管理暫行辦法》等制度建設(shè),舉辦基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)培訓(xùn)研討班,參訓(xùn)骨干數(shù)百人次。有針對(duì)性地開展基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn),對(duì)全省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)生產(chǎn)的品種抽驗(yàn)每個(gè)月不少于1批,當(dāng)月未生產(chǎn)的由企業(yè)出具書面材料,市州、直管市食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)。

2011年7月,根據(jù)全省上半年基本藥物抽驗(yàn)完成情況及基本藥物集中采購中標(biāo)品種第一批和第二批,下發(fā)了《下半年全省基本藥物質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作》及《補(bǔ)充通知》,及時(shí)調(diào)整轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在全省中標(biāo)品種的抽樣工作,重點(diǎn)集中加強(qiáng)對(duì)2011年基本藥物中標(biāo)價(jià)低于市場(chǎng)價(jià)的品種進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局按照國家食品藥品監(jiān)督管理局基本藥物供貨藥品樣品備案辦法,積極組織開展全省中標(biāo)品種供貨藥品樣品備案工作,完成417家廠家818個(gè)品規(guī)備案。

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