最近，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2016年第5號(hào))》，擬同意6個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批項(xiàng)目進(jìn)入特別審批程序。公示時(shí)間為2016年6月6日至2016年6月20日。

這6個(gè)產(chǎn)品分別為：

中國(guó)已批創(chuàng)新器械66個(gè)，9個(gè)已經(jīng)上市

《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管〔2014〕13號(hào))自2014年3月1日開始施行，算起來(lái)，迄今2年3個(gè)月時(shí)間里，CFDA器審中心已經(jīng)一共發(fā)布了20期創(chuàng)新醫(yī)械特批申請(qǐng)審查結(jié)果公示。其中2014年7期，2015年8期，2016年迄今就發(fā)布了5期。

在這20期公示中，一共包括66項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，而2016年以來(lái)就占了20項(xiàng)。很明顯，從哪個(gè)角度來(lái)看，CFDA對(duì)創(chuàng)新型醫(yī)療器械的審評(píng)審批都在大提速。

這66項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械中，已經(jīng)有9項(xiàng)獲批上市了。分別為：

這其中，品馳醫(yī)療的迷走神經(jīng)刺激系統(tǒng)可謂創(chuàng)下了快批記錄，進(jìn)入特別審批程序的公示時(shí)間為2015年12月2日至2015年12月15日，但是在今年5月16日就獲批上市了。前后不過(guò)花了5個(gè)月的時(shí)間!