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醫(yī)用耗材集采推動(dòng)重構(gòu)行業(yè)格局

發(fā)布時(shí)間:2022/7/7 10:23:27

 

隨著國家藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購進(jìn)入常態(tài)化、制度化實(shí)施階段,醫(yī)用耗材國家及地方集采持續(xù)探索推進(jìn),集采規(guī)則不斷優(yōu)化,集采范圍進(jìn)一步擴(kuò)大,產(chǎn)品價(jià)格大幅下降。同時(shí),醫(yī)用耗材行業(yè)生態(tài)也在不斷完善。

 

大力推進(jìn)集采常態(tài)化

 

2021年6月,國家醫(yī)保局等八部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》。此后,一系列配套文件相繼制定出臺(tái),為高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提出了新規(guī)范和新方向。

 

同年10月,國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布的《關(guān)于深入推廣福建省三明市經(jīng)驗(yàn) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見》指出,鼓勵(lì)各省份和省際聯(lián)盟每年至少開展或參加藥品、耗材集中帶量采購各1次。

 

今年1月,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定常態(tài)化制度化開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,持續(xù)降低醫(yī)藥價(jià)格并提速擴(kuò)面;鼓勵(lì)各地開展省級(jí)或跨省聯(lián)盟采購,對(duì)骨科耗材、藥物球囊、種植牙等群眾關(guān)注的產(chǎn)品,分別在國家層面和省級(jí)層面開展集采。隨后,國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)針對(duì)這一制度安排進(jìn)行了說明。在吹風(fēng)會(huì)上,國家醫(yī)保局副局長陳金甫表示,力爭到2022年底,通過國家組織和省級(jí)聯(lián)盟采購,實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省(區(qū)、市)覆蓋350個(gè)以上藥品品種,高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個(gè)以上。

 

2021年9月,針對(duì)人工關(guān)節(jié)的第二批國家組織高值醫(yī)用耗材集采拉開大幕。按照“一品一策”的原則,此次集采在報(bào)量方式、采購量約定、中選規(guī)則、分量規(guī)則、伴隨服務(wù)等方面均進(jìn)行了創(chuàng)新性探索。國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,共有48家企業(yè)參與此次集采,其中44家中選,中選率為92%,平均降價(jià)82%。

 

同時(shí),地方也在積極開展試點(diǎn)工作。據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月至今年2月28日,全國共執(zhí)行醫(yī)用耗材(含試劑)集采項(xiàng)目389個(gè),其中國家級(jí)項(xiàng)目4個(gè)、省級(jí)項(xiàng)目231個(gè)、市級(jí)項(xiàng)目145個(gè)、其他項(xiàng)目9個(gè),新增項(xiàng)目共113個(gè)(涉及醫(yī)用耗材專項(xiàng)88個(gè)、試劑專項(xiàng)7個(gè)、醫(yī)用耗材+試劑專項(xiàng)18個(gè)),其中國家級(jí)項(xiàng)目3個(gè)、省級(jí)項(xiàng)目67個(gè)、市級(jí)項(xiàng)目38個(gè)、其他項(xiàng)目5個(gè)。

 

由此可見,2021年既是醫(yī)用耗材集中帶量采購政策完善和制度制定之年,又是相關(guān)政策和制度的落地實(shí)施之年。

 

品種范圍進(jìn)一步擴(kuò)大

 

2021年,醫(yī)用耗材集采品種較上年相比新增24個(gè),其中高值醫(yī)用耗材18個(gè)、低值醫(yī)用耗材6個(gè)。從國家集采品種來看,冠脈支架、人工關(guān)節(jié)等已實(shí)現(xiàn)全國覆蓋;從省級(jí)集采品種來看,冠脈擴(kuò)張球囊、人工晶體、心臟起搏器、吻合器、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲、留置針、超聲刀頭等目前已覆蓋較多省份。

 

2021年,部分省份還探索開展了臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購,如安徽、河南等;山東、江西已將臨床檢驗(yàn)試劑納入掛網(wǎng)范圍。值得一提的是,安徽省選擇了免疫診斷領(lǐng)域市場規(guī)模較大的細(xì)分領(lǐng)域——化學(xué)發(fā)光試劑,開展集中帶量采購,共包括5大類23小類145個(gè)產(chǎn)品。其中,13家企業(yè)的88個(gè)產(chǎn)品中選,相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格平均降幅達(dá)47.02%。此外,廣東等11個(gè)省份開展了對(duì)新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑的聯(lián)盟采購。其中,核酸檢測試劑、核酸快速檢測試劑、IgM/IgG抗體檢測試劑、總抗檢測試劑、抗原檢測試劑價(jià)格平均降幅分別約為37%、34.8%、41%、29%、44%。此后,有10余個(gè)省份啟動(dòng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

 

值得關(guān)注的是,盡管各省份醫(yī)用耗材和試劑集中帶量采購開展較為頻繁,但涉及的品種數(shù)量與臨床需求相比目前仍不足。按照國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》要求,未來國家和省級(jí)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種應(yīng)進(jìn)一步增長。

 

聯(lián)盟采購日趨多樣

 

2021年,省際聯(lián)盟集采共產(chǎn)生18個(gè)采購項(xiàng)目,覆蓋31個(gè)省(區(qū)、市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。其中,規(guī)模較大的有京津冀“3+N”聯(lián)盟(其成員數(shù)量最多,已達(dá)23個(gè)),由內(nèi)蒙古自治區(qū)牽頭的13省份聯(lián)盟,由河南、江蘇兩省牽頭的12省份聯(lián)盟,由江西省牽頭的9省份聯(lián)盟;此外,還有渝貴云豫聯(lián)盟、魯晉冀豫聯(lián)盟、渝貴瓊聯(lián)盟、浙鄂聯(lián)盟、長三角聯(lián)盟等。

 

從各省份參加省際聯(lián)盟的情況來看,2021年,貴州省參加的聯(lián)盟數(shù)量最多,達(dá)9個(gè);山西省、重慶市緊跟其后,參加聯(lián)盟數(shù)均為8個(gè);寧夏回族自治區(qū)、河南省參加聯(lián)盟數(shù)均為7個(gè)。

 

此外,市際聯(lián)盟集采也取得較好進(jìn)展。2021年,全國共產(chǎn)生18個(gè)市際聯(lián)盟采購項(xiàng)目,主要集中在江蘇、山西、湖南、廣東、河南、遼寧等省份。值得關(guān)注的是,省、市跨級(jí)別合作形式首次出現(xiàn):2021年11月,安徽省黃山市加入由廣東省牽頭的16個(gè)地區(qū)組成的聯(lián)盟,開展超聲刀頭集中帶量采購。

 

可以預(yù)見,在政策的驅(qū)動(dòng)下,2022年地方聯(lián)盟帶量采購方式將更加多樣,招采品種也將越來越多,這是必然趨勢也是主流趨勢。

 

常態(tài)化集采將改變行業(yè)生態(tài)

 

當(dāng)前,醫(yī)用耗材集中帶量采購正逐漸進(jìn)入密集期:國家對(duì)臨床用量大、費(fèi)用高的高值醫(yī)用耗材組織集采;省級(jí)對(duì)部分高、低值醫(yī)用耗材開展集采;地市級(jí)主要針對(duì)國家和省級(jí)集采項(xiàng)目以外的品種進(jìn)行帶量采購。三者各司其職,從不同層面積極開展實(shí)施醫(yī)用耗材集采。筆者認(rèn)為,我國醫(yī)用耗材集采的深入推進(jìn)將促進(jìn)行業(yè)生態(tài)持續(xù)完善,并將有以下發(fā)展趨勢。

 

一是由于我國醫(yī)療體制改革現(xiàn)階段核心目標(biāo)依然是降價(jià)和控費(fèi),集中帶量采購成為重要的抓手和突破口。量價(jià)掛鉤、招采合一將成為醫(yī)用耗材集采的主要特征,覆蓋區(qū)域范圍和品種范圍都將進(jìn)一步擴(kuò)大。

 

二是聯(lián)盟采購已成為政策支持方向,國家聯(lián)采觸發(fā)機(jī)制已經(jīng)形成;省際聯(lián)盟集采范圍將繼續(xù)擴(kuò)大且逐漸集中,并將進(jìn)一步向規(guī)范化方向發(fā)展;此外,作為集采形式的重要補(bǔ)充,市際聯(lián)盟集采也將平穩(wěn)推進(jìn)。

 

三是醫(yī)用耗材集采將采用分層、分批、分類的方式進(jìn)行,并建立更加細(xì)化的評(píng)價(jià)規(guī)則。準(zhǔn)入掛網(wǎng)將成為集采的重要補(bǔ)充手段,從而實(shí)現(xiàn)更多品種醫(yī)用耗材可通過平臺(tái)進(jìn)行采購。

四是集采規(guī)則將不斷完善,以穩(wěn)定市場預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床需求為目標(biāo);強(qiáng)化為用而采,突出臨床選擇,尊重市場格局,提高企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與度,保障產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品供應(yīng),護(hù)航產(chǎn)品使用。

 

五是低價(jià)中選、價(jià)格聯(lián)動(dòng)將成為醫(yī)用耗材集采的重要方向。這將有助于凈化醫(yī)用耗材經(jīng)營環(huán)境,加速國產(chǎn)醫(yī)用耗材進(jìn)口替代,改善目前的存量市場結(jié)構(gòu),鼓勵(lì)國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行開拓。

 

六是信用評(píng)價(jià)結(jié)果將成為醫(yī)用耗材企業(yè)參與集采、醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇產(chǎn)品的重要標(biāo)準(zhǔn)。此外,自我承諾制度、主動(dòng)上報(bào)制度、信息校驗(yàn)制度、分級(jí)懲戒制度、信用修復(fù)制度等將不斷建立和完善。

 

七是醫(yī)用耗材集采將協(xié)同醫(yī)保資金“結(jié)余留用”制度實(shí)施、醫(yī)用耗材醫(yī)保目錄調(diào)整、醫(yī)保支付方式改革、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革等持續(xù)推進(jìn)。相信在政策的協(xié)同、制約、驅(qū)動(dòng)下,醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與集采的積極性將不斷提高,其采購行為也將發(fā)生改變。

 

八是醫(yī)用耗材集采將促進(jìn)行業(yè)格局重新構(gòu)建,產(chǎn)業(yè)集中度大幅提高,經(jīng)營生態(tài)進(jìn)一步改善,銷售規(guī)則趨向規(guī)范。

 

【來源:中國醫(yī)藥報(bào) 】

 

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