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浙江公布集采耗材準(zhǔn)入細(xì)則,5款高值耗材納入山東省集采

發(fā)布時間:2020/12/21 9:45:00

 

醫(yī)藥網(wǎng)12月18日訊 12月16日,浙江省醫(yī)保局發(fā)布《浙江省醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品動態(tài)調(diào)整改革方案(征求意見稿)》,明確三類集采醫(yī)用耗材準(zhǔn)入機(jī)制。

 

其中屬于全新二級目錄或無在線交易產(chǎn)品二級目錄的,掛網(wǎng)價格要求不高于全國最低價(有10省掛網(wǎng)交易記錄),低于10省的需不高于與浙江省至少五家三級醫(yī)院談判的最低價。

 

與已在線交易同二級目錄產(chǎn)品相比價格有明顯優(yōu)勢的,以不高于同二級目錄產(chǎn)品上年度加權(quán)平均價的70%和二級目錄產(chǎn)品最低價兩者間的低值,且不高于全國最低價掛網(wǎng),同時對目錄中僅有進(jìn)口/國產(chǎn)產(chǎn)品情形的做了更細(xì)化的要求。

 

同日,山東省發(fā)布《山東省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購文件(征求意見稿)》,擬對冠脈介入類快速交換擴(kuò)張球囊、初次置換人工髖關(guān)節(jié)、可吸收硬腦(脊)膜補(bǔ)片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器(雙腔)五款耗材進(jìn)行帶量采購。

 

浙江:

 

實施范圍包括浙江省藥械采購平臺內(nèi)屬于集中采購范圍的醫(yī)用耗材。

 

明確3類耗材產(chǎn)品準(zhǔn)入機(jī)制,以企業(yè)主動申請方式準(zhǔn)入,原則上每年開展2次

 

1、屬于全新二級目錄或無在線交易產(chǎn)品二級目錄的,可按以下定價原則掛網(wǎng):

 

● 在以省為單位集中采購掛網(wǎng)(中標(biāo))且實際在線交易的省份達(dá)10個及以上的,不高于其全國最低價;

 

● 不足10個的,在不高于其全國最低價的前提下,經(jīng)與我省包括至少5家三級醫(yī)院談判后,不高于談判的最低價。

 

全新二級目錄須在功能、適用范圍、結(jié)構(gòu)性能組成等方面與現(xiàn)有二級目錄有較大區(qū)別,并經(jīng)專家論證后確定。無在線交易產(chǎn)品二級目錄以浙江省藥械采購平臺數(shù)據(jù)為準(zhǔn)認(rèn)定。

 

2、與已在線交易同二級目錄產(chǎn)品(區(qū)分進(jìn)口和國產(chǎn)、含組套,下同)相比價格有明顯優(yōu)勢的,可按以下定價原則掛網(wǎng):

 

● 不高于同二級目錄產(chǎn)品上年度加權(quán)平均價的70%和二級目錄產(chǎn)品最低價兩者間的低值,且不高于全國最低價;

 

● 當(dāng)二級目錄中僅有進(jìn)口產(chǎn)品時,國產(chǎn)產(chǎn)品不高于同二級目錄進(jìn)口產(chǎn)品上年度加權(quán)平均價的49%和二級目錄產(chǎn)品最低價兩者間的低值,且不高于全國最低價。

 

● 當(dāng)二級目錄中僅有國產(chǎn)產(chǎn)品時,進(jìn)口產(chǎn)品不高于同二級目錄國產(chǎn)產(chǎn)品最低價,且不高于全國最低價。

 

按這一規(guī)則有新產(chǎn)品掛網(wǎng)后,再掛網(wǎng)的產(chǎn)品價格不高于前一批次掛網(wǎng)產(chǎn)品的最低價。

 

3、省藥械采購平臺陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品需要納入集中采購目錄的,可以采用同類醫(yī)保編碼醫(yī)用耗材競價方式或按照上述1中定價原則掛網(wǎng)。具體目錄根據(jù)國家醫(yī)用耗材編碼等視情確定。

 

上述3類產(chǎn)品以企業(yè)主動申請方式準(zhǔn)入,原則上每年開展2次。經(jīng)省藥械采購中心按規(guī)則梳理,符合條件的予以掛網(wǎng)。現(xiàn)有可交易備案采購產(chǎn)品轉(zhuǎn)為掛網(wǎng)產(chǎn)品,今后不再開展備案采購。有價格和質(zhì)量投訴或異議等特殊情況的,通過組織專家甄別、評估或談判,決定是否掛網(wǎng)或暫停交易。

 

屬于同一企業(yè)更新?lián)Q代或補(bǔ)齊規(guī)格型號產(chǎn)品的,在滿足下列條件下可按不高于現(xiàn)在線交易產(chǎn)品價格、且不高于全國最低價的原則掛網(wǎng)。

 

● 更新?lián)Q代產(chǎn)品需在功能、適用范圍、結(jié)構(gòu)性能組成、規(guī)格型號齊全度等方面與現(xiàn)在線交易產(chǎn)品保持一致或優(yōu)于現(xiàn)在線交易產(chǎn)品。掛網(wǎng)后,現(xiàn)在線交易產(chǎn)品停止交易。

 

● 補(bǔ)齊規(guī)格型號產(chǎn)品需與現(xiàn)在線交易產(chǎn)品為同一注冊證,且在功能、適用范圍、結(jié)構(gòu)性能組成上保持一致。掛網(wǎng)后,現(xiàn)在線交易產(chǎn)品可繼續(xù)交易。

 

更新?lián)Q代產(chǎn)品和補(bǔ)齊規(guī)格型號產(chǎn)品掛網(wǎng)前需經(jīng)專家論證。

 

無法供應(yīng)并一年無交易且有可替代產(chǎn)品的,經(jīng)申請予以退出。退出后,兩年不接受掛網(wǎng)申請

 

對平臺內(nèi)在線交易產(chǎn)品,建立市場化退出機(jī)制,通過開展帶量采購、實行同類醫(yī)保編碼醫(yī)用耗材競價等多種方式予以退出。

 

對因各種原因?qū)е聼o法供應(yīng)并1年以上無交易、有其他醫(yī)用耗材可替代的產(chǎn)品,經(jīng)企業(yè)申請,省藥械采購中心評估審核,不影響臨床使用的,予以退出。退出后2年內(nèi),不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。

 

對于臨床需要而平臺內(nèi)無集采產(chǎn)品的,允許公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在結(jié)算金額5%限額內(nèi)自行議價采購

 

對于臨床需要而平臺內(nèi)無集中采購產(chǎn)品的,允許公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在上年度醫(yī)用耗材結(jié)算金額5%限額內(nèi),與企業(yè)按照公平原則協(xié)商確定采購價格,通過省藥械采購平臺自行采購。

 

省藥械采購中心定期公示自行采購產(chǎn)品情況,重點監(jiān)測單價高、采購金額大以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購較多的產(chǎn)品。對提出自行采購需求但未采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報。

 

山東

 

采購品種范圍:冠脈介入類快速交換擴(kuò)張球囊、初次置換人工髖關(guān)節(jié)、可吸收硬腦(脊)膜補(bǔ)片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器(雙腔)。

 

約定采購量:匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報的下年度采購需求量,按照各分組對應(yīng)企業(yè)采購需求量的70%確定本組中選企業(yè)的約定采購量。

 

申報企業(yè)在相同目錄下同時代理多個境外注冊人產(chǎn)品的,一同申報的各境外注冊人產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量一并納入同分組約定采購量基數(shù);申報企業(yè)中選后,對應(yīng)約定采購量分配給相應(yīng)境外注冊人;申報企業(yè)未中選,其申報的各境外注冊人產(chǎn)品的對應(yīng)約定采購量納入待分配量。

 

中選價格:擬中選產(chǎn)品價格不得高于全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2019年以來實際采購最低價。中選結(jié)果產(chǎn)生后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)比對中選產(chǎn)品價格高于2019年以來實際采購最低價的,按實際采購最低價相應(yīng)下調(diào)中選價格,每出現(xiàn)一例按5%的比例縮減該企業(yè)全省約定采購量。中選價格不得低于成本價。

 

采購周期:采購周期不少于1年,自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。采購周期內(nèi),若國家政策做出調(diào)整,按國家政策執(zhí)行。

 

分組規(guī)則:

 

 

【來源:醫(yī)藥云端工作室 】

 

 

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