集采掀起耗材市場(chǎng)變革颶風(fēng)，而這場(chǎng)颶風(fēng)的緣起正在發(fā)生新的變化。

01

京津冀“3+N”集采再推進(jìn)

4月30日前確定協(xié)議采購量

4月23日，河北邢臺(tái)市人民政府發(fā)布《邢臺(tái)市醫(yī)療保障局轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟28種醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品協(xié)議采購量確定工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。

就在不到一周前，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布了《京津冀“3+N”聯(lián)盟28種集中帶量采購醫(yī)用耗材中選結(jié)果》。超10省份參與了此次集采，集采整體中選率約為27%，部分產(chǎn)品降價(jià)幅度較大(中選詳情請(qǐng)參看文章《集采結(jié)果公布 | 28種耗材即將大降價(jià)(附名單)》)。

最新《通知》顯示，根據(jù)京津冀“3+N”聯(lián)盟采購辦公室工作安排，河北省各市組織轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展28種醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品協(xié)議采購量確定工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議量確定時(shí)間為2024年4月22-30日，醫(yī)保部門審核時(shí)間為2024年4月22-30日。

近幾年，耗材集采或多或少地重塑了各大細(xì)分市場(chǎng)格局。其中，協(xié)議采購量確定是較為重要的一環(huán)，一定程度上決定了企業(yè)拿到中選資格后，究竟能分到多大的“蛋糕”。

整體來看，集采協(xié)議采購量分配在規(guī)則上往往對(duì)報(bào)價(jià)較低的產(chǎn)品有一定傾斜，這種傾斜會(huì)進(jìn)一步刺激部分企業(yè)的降價(jià)意愿，也順應(yīng)了“以量換價(jià)”的集采原則。

此次28種耗材集采明確提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需分配給最低價(jià)格中選企業(yè)(注冊(cè)證)20%的約定采購量。

協(xié)議采購量確定原則具體如下：

按照采購文件規(guī)定，分兩步確定每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)議采購量。

現(xiàn)如今，河北省率先啟動(dòng)協(xié)議采購量確定工作，預(yù)計(jì)不久后，其余省份也將陸續(xù)有新動(dòng)作。屆時(shí)，28種耗材市場(chǎng)也將迎來新一輪降價(jià)。

02

集采新風(fēng)向吹來

影響耗材市場(chǎng)未來圖景

2019年，耗材市場(chǎng)正式迎來集采元年，安徽、江蘇等地率先試水，在骨科脊柱、人工晶體、心臟支架、雙腔起搏器等領(lǐng)域拉開了集采降價(jià)的大幕。隨后，集采品種范圍不斷擴(kuò)張，產(chǎn)品降幅也頻頻觸底。

時(shí)間來到2024年，耗材集采有了新變化。

去年以來，集采精細(xì)化管理被提上日程，國(guó)家層面要求創(chuàng)新完善集采規(guī)則、倡導(dǎo)多家中選。

從集采品類來看，帶量采購對(duì)象已經(jīng)從成熟市場(chǎng)發(fā)展到發(fā)育期市場(chǎng)、從競(jìng)爭(zhēng)充分的市場(chǎng)擴(kuò)大到競(jìng)爭(zhēng)尚不充分的市場(chǎng)。以神經(jīng)介入為例，集采以國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程較快、需求量較大的彈簧圈為突破口，推進(jìn)耗材降價(jià)，后續(xù)又逐步擴(kuò)大到了整個(gè)神經(jīng)介入領(lǐng)域。河南去年開展了外周介入和神經(jīng)介入集采，經(jīng)過3天拉鋸談判，拿到53.6%的平均降幅。

部分創(chuàng)新醫(yī)療器械、獨(dú)家產(chǎn)品、消費(fèi)型耗材、單價(jià)在10萬以上的產(chǎn)品也納入了集采之列。

除高值耗材外，單價(jià)低、但用量巨大的低值耗材也越來越受到集采關(guān)注。

從集采主體來看，伴隨集采的持續(xù)擴(kuò)圍，在高效考量下，大型聯(lián)盟集采越來越常態(tài)化。僅去年下半年至今，就有人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、通用介入和神經(jīng)外科、止血材料、化學(xué)發(fā)光試劑、生化試劑、輸注泵、冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管、血液透析等諸多領(lǐng)域進(jìn)入大型聯(lián)盟集采視野。

一些成熟品類如骨科創(chuàng)傷、超聲刀等以帶量聯(lián)動(dòng)采購的形式實(shí)現(xiàn)多地快速降價(jià)。此外，一次性開展不同領(lǐng)域的多品種耗材集采的情況也時(shí)有出現(xiàn)。2023年，云南省曲靖市牽頭開展15類耗材集采，平均降幅約50%，今年將以帶量聯(lián)動(dòng)的方式推廣至全省。河北省2023年?duì)款^三明聯(lián)盟開展了19類耗材集采。

地級(jí)市牽頭開展覆蓋全省的耗材市際聯(lián)盟集采成為國(guó)采、省際聯(lián)盟和省采之外的一種補(bǔ)充。部分地級(jí)市已經(jīng)積累了較為豐富了集采經(jīng)驗(yàn)，在議價(jià)能力方面也并不弱。

從集采配套措施來看，多方正在形成合力，確保集采有效運(yùn)行。

在支付端，長(zhǎng)期困擾耗材企業(yè)的回款問題受到高度關(guān)注，多地出臺(tái)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算政策。部分地區(qū)約談醫(yī)療機(jī)構(gòu)、整治欠款問題。廣西各市醫(yī)保部門對(duì)超聲刀集采欠款情況和拖欠時(shí)間進(jìn)行排查，推動(dòng)22家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的拖欠款項(xiàng)全部完成清欠。廣州市線上發(fā)布地市醫(yī)院欠款情況排行榜，督促醫(yī)院回款。

集采執(zhí)行環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度也得到強(qiáng)化。今年1月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文要求，做好中選產(chǎn)品供應(yīng)情況監(jiān)測(cè)。按規(guī)定開展失信評(píng)級(jí)，情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)按集采標(biāo)書相關(guān)條款實(shí)施懲戒。

未來，常態(tài)化、規(guī)范化的集采還將深度影響耗材市場(chǎng)，向高效、創(chuàng)新轉(zhuǎn)型似乎已成為企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展的必選項(xiàng)。

【來源：賽柏藍(lán)器械】