美國食品與藥物管理局(以下簡稱“FDA”)監(jiān)管著一個報告機器人手術所導致的死亡及受傷事件的數據庫，但FDA無權強迫醫(yī)院提供相關事件報告，其結果導致許多醫(yī)院并不報告這些醫(yī)療事故。

佛羅里達大學健康事務前副主席大衛(wèi)·查羅納(David Challoner)稱：“這套數據庫報告系統是一個災難，每起醫(yī)療事故都有不報告的理由。”

FDA設備與放射健康中心首席科學家威廉·邁塞爾(William Maisel)稱：“FAD已經意識到該問題，目前正努力改善該系統。”邁塞爾同時指出：“盡管存在瞞報情況，但這并不意味著當前數據不具有研究價值。”

據FDA官員稱，在截至11月3日的2013年，FDA共接到3697起機器人手術事故報告，其中包括死亡、受傷和其他事故。相比之下，2012年接到1595起。

邁塞爾表示，該醫(yī)療事故報告數量增長的原因在一定程度上是因為媒體關注的結果。例如，機器人手術設備的召回，以及更多設備的使用都吸引了人們的關注。

此外，受害者的訴訟也迫使機器人手術系統提供商公布事故報告。Intuitive Surgical公司發(fā)言人安吉拉·文森(Angela Wonson)稱：“病人聘請的律師告訴我們，其客戶受傷了。因此，我們有義務提供事故報告。”

45歲的希拉·威爾遜(Sheena Wilson)去年5月曾接受機器人子宮切除術，結果導致直腸嚴重燒傷，她當時并不知道Intuitive Surgical公司的手術機器人此前曾發(fā)生過醫(yī)療事故。

威爾遜在接受采訪時稱：“如果我知道其他人此前曾受過傷，我絕對不會進行這次手術。”目前，威爾遜已將Intuitive Surgical公司和主治醫(yī)生告上法庭。