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醫(yī)療器械業(yè):IVD藍海市場 技術(shù)升級引爆行業(yè)新增長點

發(fā)布時間:2015/8/17 9:27:45

為什么選擇IVD行業(yè)?300億+藍海市場(2014):“新技術(shù)趨于成熟+新醫(yī)改提升檢驗類服務(wù)價值”驅(qū)動行業(yè)未來3年保持16-20%快速增長。2013年我國體外診斷產(chǎn)品市場規(guī)模為261.54億元,較2012年增長了37.85%,雖然傳統(tǒng)市場趨于成熟,2014年增速下降到17%,我們認為未來3年體外診斷產(chǎn)業(yè)仍將維持16-20%的快速增長,因為:1)新技術(shù)進入成熟期(分子診斷、精準醫(yī)療新技術(shù)突破)和舊產(chǎn)品(化學發(fā)光對酶聯(lián)免疫的替代)的更新?lián)Q代催生新的需求;2)受益新醫(yī)改,診斷服務(wù)類產(chǎn)業(yè)獲得價值提升難得的歷史機遇期。2015年以來,包括邁克、美康、萬孚、潤達等優(yōu)秀IVD企業(yè)登陸資本市場,再度引起大家對IVD產(chǎn)業(yè)的關(guān)注,本報告基于IVD領(lǐng)域各細分行業(yè)壁壘、技術(shù)更新的特點,首次從并購、技術(shù)角度對國內(nèi)企業(yè)進行比較分析。我們認為我國IVD行業(yè)目前處于多、小、散、弱的狀態(tài),未來行業(yè)將演繹集中度的提升和技術(shù)的升級的過程,具備較強產(chǎn)業(yè)整合能力、技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè),有望受益于該過程。

化學發(fā)光、分子診斷、POCT是未來最具成長性的細分領(lǐng)域,具備研發(fā)、渠道優(yōu)勢的企業(yè)有望受益技術(shù)提升過程。生化診斷市場份額由27%降低至19%,免疫化學的市場份額由33%增加至38%,分子診斷由5%增加至15%,新興領(lǐng)域POCT發(fā)展迅速。

生化診斷:同質(zhì)化競爭,看好自產(chǎn)原料、試劑儀器一體化企業(yè)。該行業(yè)技術(shù)壁壘低,進口替代已基本完成,技術(shù)成熟、同質(zhì)化嚴重、產(chǎn)品國產(chǎn)化空間縮小導致增速放緩至7%左右,我們認為生化診斷領(lǐng)域發(fā)展的重心將轉(zhuǎn)移到成本、渠道、營銷手段和質(zhì)量控制的競爭上,在此基礎(chǔ)上,我們看好自產(chǎn)原料、試劑儀器聯(lián)動銷售和具有渠道優(yōu)勢的生化企業(yè)。

免疫診斷:化學發(fā)光技術(shù)有望替代酶聯(lián)成為主流檢測手段。化學發(fā)光診斷產(chǎn)品將以靈敏度高、特異性強、自動化程度高、檢測速度快等優(yōu)勢逐步替代國內(nèi)主要的酶聯(lián)免疫診斷產(chǎn)品,醫(yī)??刭M的大環(huán)境和化學發(fā)光產(chǎn)品的自主研發(fā)將使免疫診斷迎來爆發(fā)式增長,占據(jù)技術(shù)優(yōu)勢和價格優(yōu)勢的國內(nèi)企業(yè)最先受益。分子診斷:精準醫(yī)療背景下,新技術(shù)驅(qū)動行業(yè)20-30%增長。受益于個體化醫(yī)療的推進和大數(shù)據(jù)應用,分子診斷增速可達20-30%。隨著人們健康意識增強,國家醫(yī)保報銷比例增加,分子診斷市場有望大規(guī)模擴容,國內(nèi)產(chǎn)品在核酸檢測中的定量熒光PCR技術(shù)已基本達到國際水平,基因芯片技術(shù)和腫瘤基因檢測技術(shù)已接近國際水平,由于分子診斷產(chǎn)品價格昂貴,我們看好技術(shù)升級和產(chǎn)業(yè)集群產(chǎn)生價格優(yōu)勢的分子診斷企業(yè)。

通過對體外診斷的產(chǎn)業(yè)鏈和競爭力分析,我們認為技術(shù)平臺是體外診斷行業(yè)的護城河,也是企業(yè)的核心競爭力,收購兼并迅速獲得新技術(shù)+加強自主研發(fā)實力是完善深入技術(shù)平臺的重要途徑。

從羅氏診斷和Illumina成長路徑篩選國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)。

羅氏診斷通過(1)一系列順應產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢的并購拓寬自己的產(chǎn)品線,實現(xiàn)多細分領(lǐng)域覆蓋;(2)領(lǐng)導市場需求的研發(fā)創(chuàng)新,從而成就今天的體外診斷全球霸主。

Illumina公司是遺傳變異和生物學功能分析領(lǐng)域的優(yōu)秀的產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)供應商,在基因測序領(lǐng)域占據(jù)全球70%以上的市場份額,“技術(shù)+執(zhí)行力+資本”成就其無人撼動的地位。

由此我們總結(jié)出在體外診斷行業(yè)的成功要素:戰(zhàn)略性并購和領(lǐng)先的研發(fā)實力是成為龍頭企業(yè)不可缺少的要素。作為羅氏這樣的綜合型平臺企業(yè),順應行業(yè)趨勢的產(chǎn)品擴張型并購,結(jié)合自身平臺化的優(yōu)勢進行整合,以及從需求出發(fā)的研發(fā)能力是缺一不可的重要因素;而作為Illumina這樣的專一型企業(yè),立足于技術(shù)壁壘高的細分領(lǐng)域,通過高投入高質(zhì)量的研發(fā)和同領(lǐng)域的技術(shù)并購進行深耕,最終成為細分領(lǐng)域的絕對王者。

綜合考慮企業(yè)產(chǎn)品布局、外延并購能力以及自主研發(fā)實力,我們建議關(guān)注自產(chǎn)代理雙驅(qū)動帶來完整產(chǎn)品線的邁克生物(300463)、實現(xiàn)試劑儀器一體化和高外延并購能力的科華生物(002022)以及受益于個體化醫(yī)療以分子診斷為主導的達安基因(002030)。

風險提示:產(chǎn)品研發(fā)低于預期風險;產(chǎn)品審批風險;質(zhì)量控制風險。

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