北京大減負(fù)!醫(yī)械產(chǎn)品延續(xù)注冊不再收費
國家出臺減負(fù)新政之后,北京市率先為醫(yī)療器械企業(yè)減負(fù)了。而且,不僅僅是不再征收醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗費,連第二類國產(chǎn)醫(yī)械產(chǎn)品的延續(xù)注冊費也不收了。
3月15日,國家財政部和發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費有關(guān)政策的通知》(財稅〔2017〕20號),決定自2017年4月1日起停征一批涉企行政事業(yè)性收費。其中,藥監(jiān)部門的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗費被包括在內(nèi)。
3月30日,北京市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布停征、減免有關(guān)行政事業(yè)性收費政策的公告》(以下簡稱《公告》),明確自2017年4月1日起施行停征食品藥品監(jiān)管部門檢驗費(124003),包括藥品檢驗費(124003001)和醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗費(124003002)。
北京市在貫徹落實國家減負(fù)新政上,沒有絲毫拖沓之舉。
與此同時,《公告》明確,北京市決定自2017年4月1日起減免部分藥品注冊費、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費。其中,涉及醫(yī)療器械的是,對由市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批的第二類國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊事項,免收延續(xù)注冊費。
北京市不僅認(rèn)真落實國家減負(fù)新政,還額外給醫(yī)療器械企業(yè)們送上了一個大福利。
去年6月,北京市藥監(jiān)局公布《北京市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細(xì)則(試行)》,自2016年7月1日起開始對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械注冊收費。
依據(jù)該收費文件,北京市對第二類醫(yī)療器械的首次注冊收費93900元,變更注冊收費39300元,延續(xù)注冊收費39000元。免費則僅限于兩種情形:
1、屬于注冊登記事項變更申請的,不收取變更注冊費;
2、小微企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的,免收首次注冊費。
但是,北京市藥監(jiān)局最新出臺的這個文件,把延續(xù)注冊收費也給免掉了,一個產(chǎn)品就少交近4萬呢。
醫(yī)療器械注冊收費是國際通行做法。自藥監(jiān)總局在2015年5月出臺醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費政策以來,全國已經(jīng)有17個省份對第二類醫(yī)療器械注冊收費了,北京是其中一家。但是,這個響應(yīng)速度并不能說快,已經(jīng)過去快2年了,全國還有不少省份還是不收費呢。
已知17省收費標(biāo)準(zhǔn)匯總
這在某種程度上與企業(yè)面對的壓力有關(guān)。今年全國兩會上,就有人大代表公開呼吁,行業(yè)企業(yè)普遍產(chǎn)品品種多,單個品種銷量又小,每年產(chǎn)品注冊費額外新增開銷,擠占行業(yè)利潤,明顯加重了企業(yè)負(fù)擔(dān),也不利于企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
如今,北京市的這一免費新政開了個好頭,不知其他已經(jīng)出臺收費標(biāo)準(zhǔn)的省份,以及將出臺收費標(biāo)準(zhǔn)的省份,會否效仿呢?
【來源:賽柏藍(lán)器械】

相關(guān)閱讀
- 2022年底上海第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊周期縮短至6-7個月2021-05-21
- 這些耗材,多省不予上市!2021-03-10
- 上海自貿(mào)區(qū)“證照分離”有了升級版 醫(yī)療器械注冊證試行2017-12-18
- 新版醫(yī)療器械分類目錄實施在即2017-05-27
- 醫(yī)療器械召回管理辦法落地 徹底影響械企!2017-05-02