江蘇省常州市食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查取得成效
2008年,江蘇省常州市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)該市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、監(jiān)管人員少的狀況,組織開(kāi)展五大針對(duì)性專(zhuān)項(xiàng)檢查,取得較好的效果。
一是對(duì)38家重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)開(kāi)展檢驗(yàn)真實(shí)性專(zhuān)項(xiàng)檢查,督促企業(yè)規(guī)范檢驗(yàn)行為、提升檢驗(yàn)?zāi)芰?、確保產(chǎn)品質(zhì)量。
二是對(duì)62家二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展原材料供應(yīng)單位評(píng)價(jià)檢查,要求企業(yè)重視供方評(píng)價(jià),不流于形式。
三是在高溫季節(jié)組織開(kāi)展無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)凈化車(chē)間日常運(yùn)行管理檢查,共出動(dòng)檢查人員114人次,檢查企業(yè)44家,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題均按有關(guān)規(guī)定及時(shí)作出處理。
四是開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用管理專(zhuān)項(xiàng)檢查,對(duì)15家大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用及儲(chǔ)存情況進(jìn)行檢查,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用行為。
五是按照省局統(tǒng)一部署,開(kāi)展出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查,督促出口企業(yè)有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

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