2009年，全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作將以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以保障公眾用械安全有效為根本任務(wù)，積極探索新形勢下監(jiān)管機制，深入推進專項整治，大力加強日常監(jiān)管，積極推行誠信體系建設(shè)，全面提升監(jiān)管水平，促進全市醫(yī)療器械行業(yè)又好又快發(fā)展。一是狠抓源頭監(jiān)管。突出重點企業(yè)、重點品種、重點環(huán)節(jié)監(jiān)管，加大對失信企業(yè)、抽檢不合格企業(yè)、整改措施落實不到位企業(yè)的監(jiān)管力度，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。二是深入開展專項整治。以企業(yè)質(zhì)量管理體系覆蓋情況、質(zhì)量管理的統(tǒng)一性為檢查重點，整治變相承包經(jīng)營行為;開展企業(yè)關(guān)鍵原材料、零部件采購管理制度執(zhí)行情況專項檢查;以企業(yè)原材料采購入庫、生產(chǎn)過程記錄和產(chǎn)品銷售臺賬為重點，開展可追溯性專項檢查。三是加強監(jiān)管制度建設(shè)。制定《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理重要事項報告制度》，動態(tài)監(jiān)控企業(yè)滿足生產(chǎn)條件的能力;出臺《一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基本要求指南》，組織對一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行檢查整頓。四是繼續(xù)加強檢驗人員考核管理。結(jié)合產(chǎn)品特點，有針對性地開展在崗檢驗員技能考核。同時，推進“點對點”檢驗技能服務(wù)工作，做好工藝用水水質(zhì)監(jiān)測工作。五是積極推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹實施。六是提高監(jiān)管能力和服務(wù)發(fā)展水平。圍繞保增長、促發(fā)展的要求，加強法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，積極開展“三服務(wù)”活動，主動幫助扶持企業(yè)做大做強做優(yōu)。