9月12日，伴隨著江南綿綿的秋雨，DeviceChina2015中國醫(yī)療器械高峰論壇在蘇州如期舉行。來自中國醫(yī)療器械行業(yè)協會的常務副會長姜峰為與會者做了“提升民族醫(yī)療器械產業(yè)的幾點思考”的主題演講。

談起民族醫(yī)療器械，行業(yè)內人士略有一些“恨鐵不成鋼”的遺憾，雖然國家的政策越來越傾向于高端醫(yī)療器械國產化，然而作為消費者而言，總希望市場能提供“最好的治療技術、最廉價親民的價格”。

制藥產業(yè)和醫(yī)療器械，前者是以“化學和生物”為基礎的醫(yī)療健康產業(yè);后者是以“物理學中的力學、電磁學”為核心的人體器械學工程。

作為國民醫(yī)療衛(wèi)生2個不可或缺的部分，全球在制藥產業(yè)和醫(yī)療器械產業(yè)的產值各自如何?國內與國際在藥械領域的研發(fā)投入如何?醫(yī)療器械模式能否復制藥品模式?

在全球化的經濟浪潮下，是否應該重新定義“國產化”?國內企業(yè)與國際企業(yè)之間應該如何相處，去更好地實現國內企業(yè)的國際化和國際企業(yè)的本土化，在達到合作雙贏的同時讓百姓的健康也獲益最大?

鑒于上述行業(yè)內的一系列困惑，姜會長展示了2014年底工信部統(tǒng)計規(guī)模以上樣本企業(yè)的數據，醫(yī)療儀器設備及器械制造和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造行業(yè)的主營業(yè)務收入總計3798.39億元;他所在的中國醫(yī)療器械行業(yè)協會推算醫(yī)療器械全行業(yè)產值將超過5000億元。

根據CFDA統(tǒng)計的數據，截止2014年底，中國民族醫(yī)療器械生產企業(yè)16169家;其中一類3966家，二類9355家，三類2848家;實施許可證管理的(二類、三類)醫(yī)療器械經營企業(yè)189833家。

中國醫(yī)療器械產值不到制藥工業(yè)產值的1/3，遠低于發(fā)達國家1:1的水平

姜會長在演講的報告中展示，全球醫(yī)療器械產值占醫(yī)藥行業(yè)總產值42%，其中發(fā)達國家的醫(yī)療器械與制藥工業(yè)產值比例達1:1;相比之下，我國醫(yī)療器械與制藥工業(yè)產值比僅為1：3~4，遠低于發(fā)達國家水平;且中國的醫(yī)療器械產品約占全球市場份額的7~8%，本土企業(yè)產品僅占國內市場的30%，國內的醫(yī)械市場仍然呈現外資產品壟斷現象。

國內國外器械發(fā)展大比拼，醫(yī)療器械產業(yè)落后的4大原因

姜會長表示，產品創(chuàng)新不足、研發(fā)投入嚴重不足、創(chuàng)新體系以及配套政策欠缺是導致我國醫(yī)療器械產業(yè)與發(fā)達國家差距的主要原因。

值得一提的是，我國在具有產業(yè)戰(zhàn)略高度的持續(xù)技術創(chuàng)新能力建設方面落差巨大，具體體現為“創(chuàng)新能力低、中低端產品多、仿制及改進產品多、原創(chuàng)產品幾乎沒有”;

我國的整體醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占比為1-2%(醫(yī)療器械為3%)，而發(fā)達國家的平均水平為15-18%(醫(yī)療器械為15%以上);

創(chuàng)新能力建設在我國不能由中小企業(yè)為主的產業(yè)界獨自完成，相比之下，世界各醫(yī)療產業(yè)強國對創(chuàng)新實施大量政府干預(在發(fā)達國家，是由小企業(yè)做原創(chuàng)，大企業(yè)做改進并產業(yè)化);

我國企業(yè)獨自從創(chuàng)新到產業(yè)化的全部過程，成功率低、科研院所的研發(fā)成果轉化率不足10%，轉化醫(yī)學為概念階段、缺少創(chuàng)新中介服務，社會資本與產業(yè)也難以高效對接;

我國政府對創(chuàng)新產品的支持政策不夠，主要體現在研發(fā)經費管理及稅收問題、專利保護、注冊綠色通道、定價及招標采購等方面。

提升民族醫(yī)療器械產業(yè)的核心是打造可持續(xù)發(fā)展的創(chuàng)新能力

首先創(chuàng)新是第一要素;藥品模式不能替代器械模式;技術創(chuàng)新重于規(guī)模指標，必須通過創(chuàng)新型的新技術降低醫(yī)療費用。

其次，我國的企業(yè)必須具備國際視角，即產業(yè)方面需要重視高端制造龍頭;政策方面各部委綜合協調，清晰分工，做好政策、布局、產業(yè)鏈、人才、產品的頂層設計。

第三，必須重視加強知識產權保護，知識產權保護有助于樹立國際產業(yè)主導地位，有助于民族品牌和產業(yè)群建設，引導企業(yè)和人才聚集，成就中國創(chuàng)造。

最后，需要大力營造支持創(chuàng)新的環(huán)境和氛圍，即提供科研經費支持、風投對接;對企業(yè)研發(fā)人員實施個稅稅收優(yōu)惠，助力進行上市、產權交易與抵押評估;監(jiān)管、注冊及采購政策傾斜。

在全球化的經濟浪潮下，是否應該重新審視“國產化”?

鄧小平曾經說過，不管白貓黑貓，能逮到老鼠就是好貓。而如今，對于醫(yī)療器械產業(yè)與技術的發(fā)展，我們最好以一個客觀的角度去看待，在保護民族展業(yè)發(fā)展的同時更應該認識到，為用戶/患者提供最優(yōu)質、價廉的產品才是關鍵，尊重醫(yī)生和患者的選擇。

姜會長認為，外資企業(yè)與本土企業(yè)是互相依存有序競爭的關系，外資企業(yè)和產品是學校，可以培養(yǎng)國產企業(yè)更好更快地發(fā)展，他建議慎用行政手段，切勿將“國產”與“外資”產品一刀切。