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國家藥監(jiān)局:應(yīng)急審批醫(yī)用防護服、醫(yī)用器械注冊證 93個

發(fā)布時間:2020/2/25 11:25:52

2月25日,國家藥品監(jiān)督管理局副局長顏江瑛介紹,截至2月24日,全國共有醫(yī)用防護服、醫(yī)療器械注冊證134個,其中疫情防控期間應(yīng)急審批93個。

 

國家藥品監(jiān)督管理局副局長顏江瑛攝影:封面新聞記者代睿

當(dāng)日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會,介紹維護市場秩序,支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)情況。

顏江瑛介紹,國家藥監(jiān)局緊急開辟了藥品、醫(yī)療器械應(yīng)急審批的綠色通道,保障應(yīng)急防控物資需要以及防御所需的藥品和醫(yī)療器械。

一是制定相關(guān)政策及藥品和醫(yī)療器械應(yīng)急審批工作方案,建立有關(guān)審批工作機制,組建藥品、醫(yī)療器械應(yīng)急審批的專家、特別專家組,開展藥品和醫(yī)療器械的應(yīng)急審批。同時,部署省級藥品監(jiān)督管理部門,支持和鼓勵有關(guān)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的緊急安排生產(chǎn)和擴大產(chǎn)能。

二是加快審評審批,推動產(chǎn)品盡早上市,用于防疫需要。對疫情防控所需的藥品,注冊申請,在確保產(chǎn)品的安全性和有效性的基礎(chǔ)上加快審批。對于醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊、生產(chǎn)許可和檢驗檢測等,實施特別程序、特別措施,合并審批流程,對轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)實行應(yīng)急審批,依法辦理醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證,全力滿足防疫所需。

截至2月24日,全國共有醫(yī)用防護服、醫(yī)療器械注冊證134個,其中,疫情防控期間應(yīng)急審批93個;共有醫(yī)用防護口罩注冊證84個,應(yīng)急審批21個;共有醫(yī)用外科口罩注冊證225個,應(yīng)急審批67個;共有一次性醫(yī)用口罩注冊證396個,應(yīng)急審批65個。

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