一種新型美容醫(yī)療器械在全球70多個國家和地區(qū)上市后今天“登陸”中國內地——瑞典Q-Med公司6月26日在京宣布，由這家企業(yè)發(fā)明生產的“注射用修飾透明質酸鈉凝膠”今天起正式在我國內地上市。

此前，經過歷時5年多的臨床研究和審查，這一醫(yī)療器械于去年底由國家食品藥品監(jiān)管局(SFDA)頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證。

中國人民解放軍總醫(yī)院整形修復科主任徐軍教授指出，這是目前國內由藥監(jiān)局批準的用于美容整形的透明質酸類皮下填充劑。

在國內美容市場出現了“奧美定”不良事件后，這一美容整形醫(yī)療器械的上市，格外引人關注。

透明質酸是一種廣泛存在于人體和動物體內的大分子物質，能夠吸引和保持水分，改善皮膚外觀，在化妝品、保健食品、醫(yī)藥等領域應用廣泛。

據悉，正是鑒于以往美容市場混亂的教訓，SFDA要求這家企業(yè)在使用這一產品時，必須是由國家正式批準的醫(yī)療機構中具有相關專業(yè)醫(yī)師資格的人員，而且必須經過生產廠家或者其委托指定機構的專業(yè)培訓并獲得培訓合格證書，嚴格按照產品使用說明書的要求進行使用。

發(fā)布會上，瑞典Q-Med公司授予中國人民解放軍總醫(yī)院、北京協和醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院和中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院等6家醫(yī)院為首批臨床應用技術培訓基地。

瑞典Q-Med公司創(chuàng)建人本特(Bengt)博士說，公司計劃和全國各地的知名醫(yī)療機構聯合設立培訓基地，對醫(yī)生進行臨床應用技術的培訓。

在整形外科領域從業(yè)26年的北京協和醫(yī)院整形外科主任喬群教授說，中國注射美容領域經歷了盲目應用到理性選擇的過程，這家企業(yè)注重技術培訓和推廣，正是吸取了以往注射美容產品的教訓，將為人們安全有效使用這一產品提供有效保障。

北京大學第三醫(yī)院整形外科李東主任說，注射用修飾透明質酸鈉凝膠的批準和上市，標志著美容整形的一大類——透明質酸類產品正式“登陸”中國內地，將為人們進行面部填充美容提供新的選擇。

據悉，“注射用修飾透明質酸鈉凝膠”迄今已在美國、加拿大、澳大利亞、印度、韓國、新加坡等70多個國家和地區(qū)上市銷售，完成安全治療超過1000萬例。