為了加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理，控制試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)受試者及相關(guān)人員權(quán)益和生命安全，保證臨床試驗(yàn)的科學(xué)性和可靠性，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(征求意見(jiàn)稿)，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。有關(guān)單位和公眾可通過(guò)以下途徑和方式提出反饋意見(jiàn)：

1.登錄中國(guó)政府法制信息網(wǎng)，進(jìn)入首頁(yè)左側(cè)的“部門(mén)規(guī)章草案意見(jiàn)征集系統(tǒng)”提出意見(jiàn)。

2.通過(guò)信函方式將意見(jiàn)寄至：北京市西城區(qū)宣武門(mén)西大街26號(hào)院2號(hào)樓(郵編100053)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司，并在信封上注明“《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》征求意見(jiàn)”字樣。

3.通過(guò)電子郵件方式將意見(jiàn)發(fā)送至：xuxy@cfda.gov.cn，郵件主題請(qǐng)注明“《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》征求意見(jiàn)”字樣。

4.通過(guò)傳真方式將意見(jiàn)傳至：010-63098758。

意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2015年8月22日。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015年7月20日