耗材低價(jià)聯(lián)動(dòng)繼續(xù)擴(kuò)圍。

01

四川啟動(dòng)帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)

涉電生理、吻合器、腦脊液分流系統(tǒng)

4月17日，四川醫(yī)保局連發(fā)三份公告，將開展四川省腦脊液分流系統(tǒng)、吻合器類、電生理類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)。除四川外，西藏自治區(qū)也參與此次吻合器帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)。

四川此輪集采方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇，將參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平、綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省(自治區(qū)、直轄市)帶量采購(gòu)價(jià)格。每個(gè)分組采購(gòu)需求量原則上不低于同分組歷史采購(gòu)量的80%。集采周期為2年。

產(chǎn)品信息申報(bào)時(shí)間為2025年4月22日-2025年5月14日。

采購(gòu)品種及分組如下：

此次集采的三大類耗材，此前均已經(jīng)歷大型聯(lián)盟集采殺價(jià)。其中，吻合器集采鋪開較早，開放吻合器、腔鏡吻合器都已實(shí)現(xiàn)大規(guī)模的降價(jià)覆蓋。

電生理領(lǐng)域，2023年福建牽頭的心臟電生理耗材聯(lián)盟集采逐步落地執(zhí)行，集采中選產(chǎn)品平均降幅49.35%。以手術(shù)量較大的房顫消融手術(shù)為例，單臺(tái)手術(shù)耗材成本由集采前平均7.6萬元降至集采后的4.2萬元。同年，京津冀“3+N”聯(lián)盟開展電生理耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)，平均降幅45%。

腦脊液分流系統(tǒng)屬于神經(jīng)外科耗材，該市場(chǎng)由進(jìn)口品牌主導(dǎo)。2023年，河南23省神經(jīng)外科聯(lián)盟集采中曾開展集采，美敦力、英特格拉、克里斯托福彌提柯、法國(guó)索菲薩4家企業(yè)中選，這也是目前該領(lǐng)域?yàn)閿?shù)不多獲批的幾家企業(yè)。

通過帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)，尚未集采的地區(qū)可實(shí)現(xiàn)相關(guān)產(chǎn)品的快速降價(jià)。

報(bào)價(jià)方面，四川要求，產(chǎn)品報(bào)價(jià)應(yīng)不高于全國(guó)省級(jí)平臺(tái)最低掛網(wǎng)價(jià)(若有)。擬中選規(guī)則方面，分曾中選產(chǎn)品和非曾中選產(chǎn)品兩種情況，具體如下：

02

集采刺激下

電生理市場(chǎng)加速繁榮

心臟電生理手術(shù)的主要適應(yīng)癥為房顫與室上心動(dòng)過速。

《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2023》數(shù)據(jù)顯示，2022年心律失常住院患者為83萬例，其中開展消融手術(shù)的總計(jì)約23.3萬例，占心律失常患者總住院人次的2.8%，且手術(shù)數(shù)量呈增加趨勢(shì)。

盡管過速性心律失常患者人數(shù)龐大，但受限于相關(guān)疾病早篩尚未推廣、電生理手術(shù)難度高等因素，電生理治療滲透率仍較低。

集采在推進(jìn)產(chǎn)品降價(jià)的同時(shí)，也在一定程度上刺激了市場(chǎng)發(fā)展。

電生理市場(chǎng)長(zhǎng)期由跨國(guó)巨頭領(lǐng)跑，近年來，國(guó)產(chǎn)企業(yè)快速追趕，在射頻消融、冷凍消融以及脈沖電場(chǎng)消融等領(lǐng)域多有布局，尤其在被認(rèn)為是當(dāng)下最具顛覆性的創(chuàng)新領(lǐng)域——脈沖電場(chǎng)消融領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)與外資企業(yè)同場(chǎng)競(jìng)技，較早推進(jìn)新品上市。

(截圖自國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng))

去年，PFA技術(shù)在美國(guó)房顫市場(chǎng)的進(jìn)展速度超出預(yù)期。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，相關(guān)企業(yè)認(rèn)為，盡管中國(guó)市場(chǎng)的新產(chǎn)品準(zhǔn)入速度較慢，但國(guó)際市場(chǎng)的替代趨勢(shì)比預(yù)期要強(qiáng)。價(jià)格方面，目前PFA在中國(guó)的價(jià)格與傳統(tǒng)射頻消融價(jià)格相近，預(yù)計(jì)到2027年市場(chǎng)價(jià)格壓力會(huì)明顯增加。

此外，盡管PFA的使用范圍和效果超出預(yù)期，但仍需關(guān)注手術(shù)過程中的安全性和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)性。

整體來看，目前國(guó)內(nèi)電生理企業(yè)正在快速爬坡。

根據(jù)企業(yè)最新財(cái)報(bào)，2024年微電生理實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4.13億元，同比增長(zhǎng)25.51%;歸母凈利潤(rùn)5207.04萬元，同比增815.36%。其中，2024年國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)收同比增長(zhǎng)超60%。

2024年微電生理研發(fā)收入1.01億元，占營(yíng)收的24.54%。新品方面，Magbot™一次性使用磁導(dǎo)航鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管國(guó)內(nèi)獲批，參股公司上海商陽(yáng)醫(yī)療的脈沖消融系統(tǒng)目前也獲批上市。PulseMagic壓力脈沖導(dǎo)管進(jìn)入創(chuàng)新器械“綠色通道”，現(xiàn)已進(jìn)入臨床收尾階段;子公司上海鴻電的FlashPoint@腎動(dòng)脈射頻消融系統(tǒng)進(jìn)入創(chuàng)新器械“綠色通道”，目前在臨床試驗(yàn)階段。

惠泰醫(yī)療2024年?duì)I收20.66億元，同比增長(zhǎng)25.18%;歸母凈利潤(rùn)6.73億元，同比增長(zhǎng)26.14%。據(jù)披露，報(bào)告期內(nèi)惠泰醫(yī)療深化市場(chǎng)開拓，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品覆蓋率及入院率的進(jìn)一步提升;此外積極拓展海外市場(chǎng)，加大對(duì)國(guó)際業(yè)務(wù)的投入。

海外市場(chǎng)方面，惠泰指出，預(yù)計(jì)2025年海外業(yè)務(wù)基本上會(huì)保持較高增長(zhǎng)。公司將海外市場(chǎng)劃分為美洲區(qū)、大亞太區(qū)中東非洲區(qū)、歐洲區(qū)和俄羅斯獨(dú)聯(lián)體區(qū)，依據(jù)各區(qū)域的市場(chǎng)特點(diǎn)，產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度以及生意模式進(jìn)行資源配置。

屬于國(guó)產(chǎn)電生理品牌的黃金時(shí)代已經(jīng)到來。

【來源：賽柏藍(lán)器械】