生物薄膜進軍醫(yī)療器械領域
發(fā)布時間：2012/11/15 15:04:59
醫(yī)藥健康企業(yè)賽諾菲集團日前正式宣布，進軍中國醫(yī)療器械領域，推出首個由國家食品藥品監(jiān)督管理局、美國食品藥品監(jiān)督管理局以及歐盟安全認證批準的用于預防粘連的生物薄膜產(chǎn)品Seprafilm。其是全球腹盆腔手術中使用最廣泛的防粘連薄膜，目前已有超過400萬患者使用。
粘連是一個危險性高的常見并發(fā)癥。粘連可以理解為體內的瘢痕形成，由于組織受損后需進行修復重塑。在炎癥趨化作用下，轉化因子及細胞因子促進刺激成纖維細胞分泌大量膠原、局部沉積所致。其機制有很多問題尚未明確。在首次開腹手術中,有高達93%的患者在腹腔鏡二次探查時發(fā)現(xiàn)粘連。粘連可引起的術后并發(fā)癥，包括小腸梗阻，繼發(fā)性不孕癥以及腹盆腔疼痛。粘連還可能為患者未來的治療選擇帶來困惑。
粘連其危險性卻常常被低估。北京腫瘤醫(yī)院季加孚教授指出,中國目前缺乏可信的防粘連產(chǎn)品以及干預粘連的措施。部分患者在術后受到嚴重并發(fā)癥的困擾,有些患者還需進行二次手術，對其身心和術后恢復造成損傷。
目前國際上倡導的防粘連手段是使用由生物可吸收材料制作的薄膜，其原理在于分隔受傷的組織，讓鄰近的相同組織間進行修復，起到屏障保護作用。Seprafilm作為臨床應用已超過16年的產(chǎn)品，在美國、日本和中國臺灣廣泛使用。也將為中國的患者帶來又一外科領域的創(chuàng)新解決方案。
