神經(jīng)介入行業(yè)進(jìn)入快速增長(zhǎng)期，集采接踵而至，國(guó)產(chǎn)替代空間巨大。

01

安徽組織神經(jīng)介入類(lèi)支架集采

三大高價(jià)品類(lèi)納入

近日，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心發(fā)布《安徽省顱內(nèi)支架、取栓支架和血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》)(完整內(nèi)容見(jiàn)文末)，征求意見(jiàn)時(shí)間2024年8月29日至2024年9月4日。

《征求意見(jiàn)稿》顯示，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心受安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室委托，組織開(kāi)展全省顱內(nèi)支架、取栓支架和血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，采購(gòu)周期為2年。

本次采購(gòu)品種為國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼前7位為C020501、C020515、C020519 的上市顱內(nèi)支架、取栓支架和血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架(以下簡(jiǎn)稱(chēng)神經(jīng)介入類(lèi)支架醫(yī)用耗材)。

本次集采設(shè)定產(chǎn)品最高有效申報(bào)價(jià)。同產(chǎn)品類(lèi)別同組有效申報(bào)采購(gòu)單元數(shù)≤2個(gè)時(shí)，采取現(xiàn)場(chǎng)談判議價(jià);同產(chǎn)品類(lèi)別內(nèi)同組有效申報(bào)采購(gòu)單元數(shù)≥3個(gè)時(shí)，采用公開(kāi)競(jìng)價(jià)與談判議價(jià)相結(jié)合。

擬中選規(guī)則如下：

神經(jīng)介入器械相對(duì)價(jià)值較高。伴隨國(guó)內(nèi)多項(xiàng)相關(guān)醫(yī)療指南相繼推出，神經(jīng)介入療法逐漸應(yīng)用于缺血性腦卒中、顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄及大多數(shù)類(lèi)型的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的治療，行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展期。

根據(jù)灼識(shí)咨詢統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模2020年約為58億人民幣，預(yù)計(jì)將于2026年增長(zhǎng)至175億元，CAGR為20.1%。

神經(jīng)介入類(lèi)耗材已經(jīng)成為集采熱門(mén)選項(xiàng)。除彈簧圈集采覆蓋較廣外，部分高門(mén)檻品類(lèi)陸續(xù)進(jìn)入集采，但降價(jià)較為溫和，范圍相對(duì)較小。

2023年3月河南省135家三級(jí)醫(yī)院開(kāi)展神經(jīng)介入類(lèi)醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟采購(gòu)，包含取栓支架、瘤外血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等神經(jīng)介入耗材，以及頸動(dòng)脈支架、鎖骨下動(dòng)脈支架、腎動(dòng)脈支架等外周介入耗材。

其中第一批集采中瘤外血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助激光雕刻開(kāi)環(huán)支架、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助激光雕刻閉環(huán)支架等6個(gè)品類(lèi)未有產(chǎn)品中選。第二批針對(duì)未有企業(yè)中選的6個(gè)品類(lèi)開(kāi)展，其中密網(wǎng)支架僅北京泰杰偉業(yè)、微創(chuàng)神通兩家國(guó)產(chǎn)械企和美科微先一家外資械企共計(jì)6個(gè)產(chǎn)品中選，其余產(chǎn)品廢棄。

日前，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院接連發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展神經(jīng)介入類(lèi)、外周介入類(lèi)耗材接續(xù)信息集中維護(hù)工作的通知》。隨著一年采購(gòu)期滿，河南省的接續(xù)采購(gòu)即將啟動(dòng)。

除河南以外，去年9月北京第一批DRG+帶量采購(gòu)也對(duì)神經(jīng)介入類(lèi)耗材進(jìn)行集采，涉及彈簧圈、密網(wǎng)支架、動(dòng)脈瘤輔助支架等。

只進(jìn)行價(jià)格談判不帶量的顱內(nèi)支架-覆膜支架，中選價(jià)為100725元;價(jià)格最高的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架產(chǎn)品，中選價(jià)格集中在116876元和132459元兩檔，整體降幅較為溫和，讓利空間仍在。

前不久，廣州市7家大三甲也啟動(dòng)了聯(lián)合采購(gòu)，其中就包括血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架。從北京和廣州等地動(dòng)作來(lái)看，神經(jīng)介入類(lèi)支架已經(jīng)成為頭部大三甲的議價(jià)重點(diǎn)。

02‍

上市密集期即將到來(lái)

國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊

根據(jù)不同的功能及適應(yīng)癥，神經(jīng)介入器械分為缺血類(lèi)、出血類(lèi)和通路類(lèi)。

灼識(shí)咨詢統(tǒng)計(jì)，出血性腦卒中治療是國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)目前規(guī)模最大的子賽道，占到2020年市場(chǎng)規(guī)模的65.5%，約為38億人民幣，考慮到集采等因素預(yù)期將于2026年增至84億元，CAGR為14.2%。

急性缺血性腦卒中潛在人群數(shù)量最大，隨著技術(shù)療法成熟，有望成為增長(zhǎng)最快的子賽道，預(yù)計(jì)2020-2026市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)達(dá)33.0%。

目前，介入療法已成為顱內(nèi)動(dòng)脈瘤首選療法。根據(jù)《中國(guó)顱內(nèi)未破裂動(dòng)脈瘤診療指南2021》，2018 年美國(guó)醫(yī)師中進(jìn)行關(guān)于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療方式推薦的調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，71%的醫(yī)師已將介入治療作為UIA的首選治療選擇，2020年美國(guó)動(dòng)脈瘤介入治療滲透率達(dá)到62.3%，國(guó)內(nèi)僅為9.1%，提升空間巨大。

目前國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入治療仍處于相對(duì)初期，整體國(guó)產(chǎn)化率較低。出血類(lèi)器械仍呈現(xiàn)進(jìn)口壟斷格局。但國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品正在不斷破局上市，疊加集采攪動(dòng)市場(chǎng)格局，國(guó)產(chǎn)替代勢(shì)頭顯著。

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架已上市產(chǎn)品相對(duì)較少。平安證券統(tǒng)計(jì)，目前僅有5家廠商的6款產(chǎn)品獲得NMPA上市，其中美敦力、微創(chuàng)腦科學(xué)上市產(chǎn)品較早，份額較多，其中微創(chuàng)腦科學(xué)作為國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入廠商龍頭企業(yè)，2020年其密網(wǎng)支架Tubirdge銷(xiāo)量市場(chǎng)份額達(dá)到44%，帶領(lǐng)該產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率接近一半。

微創(chuàng)腦科學(xué)累計(jì)擁有11款出血性腦卒中治療產(chǎn)品管線，其中5款產(chǎn)品已獲批商業(yè)化，包括栓塞彈簧圈、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架及覆膜支架，覆蓋出血性腦卒中關(guān)鍵治療領(lǐng)域。Tubridge®密網(wǎng)支架為首個(gè)進(jìn)入綠色通道的神經(jīng)介入醫(yī)療器械，并為首個(gè)經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架。

除微創(chuàng)腦科學(xué)以外，心瑋醫(yī)療也表示，未來(lái)18個(gè)月，公司預(yù)期將有至少五款重磅神經(jīng)介入治療類(lèi)器械上市，包括用于狹窄治療的顱內(nèi)藥物洗脫球囊導(dǎo)管(NMPA創(chuàng)新器械資質(zhì))、自膨式藥物支架以及頸動(dòng)脈支架，用于出血性卒中治療的動(dòng)脈瘤栓塞輔助支架(NMPA創(chuàng)新器械資質(zhì))以及血流導(dǎo)向裝置。

伴隨國(guó)產(chǎn)密集上市期的到來(lái)，在集采降價(jià)的刺激下，國(guó)產(chǎn)廠商迎來(lái)?yè)屃考t利期。

附全文：

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】