劉麗紅 樊昕 王丹 劉崇 姚美華 楊蓉婭

北京軍區(qū)總醫(yī)院皮膚科激光美容中心(北京市，100125)

摘要 目的：評(píng)價(jià)雙極射頻 Aluma (FACES一functional aspiration-controlled electrothermal stimulation)對(duì)面部皮膚松弛無創(chuàng)治療作用的安全性及有效性。方法:39例中國志愿者,皮膚類型III-IV,面部松弛合并眼眶周圍皺紋,接受Aluma能量(6-10W/cm2)治療，間隔10天治療一次，共五次。每次治療前和末次治療后1和3個(gè)月進(jìn)行照像及臨床評(píng)價(jià)。由醫(yī)務(wù)工作者及患者本人評(píng)價(jià)照片來鑒定皮膚松弛的改善，并獲得患者的滿意分值。結(jié)果:持續(xù)5次治療后3個(gè)月，92.2%患者報(bào)告頰部、眶周、上頸部的皮膚松弛有中度到顯著的改善。82.0%患者報(bào)告鼻唇溝的皮膚松弛有中度到顯著的改善，有很高的滿意度,且沒有嚴(yán)重的并發(fā)癥。結(jié)論:雙極射頻技術(shù)對(duì)中國人面部松弛有改善作用,并且無嚴(yán)重副作用。此技術(shù)的長(zhǎng)期效果和最佳治療參數(shù)的深入研究是必要的。

Bipolar Radiofrequency for Skin Tightening in Chinese

Liu Lihong, Fan Xin, Wang Dan, Liu Chong, Yao Meihua

Department of Dermatology, General Hospital of Beijing Military Region of PLA, Beijing, 100125, China

Abstract Objective：To evaluate the safety and efficacy of a device that bipolar RF (Aluma) for non-ablative treatment of facial laxity.Methods Thirty-nine Chinese volunteers of skin types III-IV, with facial laxity and periorbital rhytides, received five times treatments at 10 days intervals with Aluma RF energies (6-10W/cm2). Standardized photographs were taken at baseline and serially for 3 months after the last treatment. To evaluated the photographs to assess the improvement in skin laxity by doctors and patients. Patient satisfaction scores were also obtained.Results At 3 months after the last treatment, 92.2% of the patients reported moderate to significant subjective improvement in skin laxity of cheek, periorbital area and upper neck, with a high overall satisfaction rating.82.0% of the patients reported moderate to significant subjective improvement in skin laxity of Nasolabial fold. There was no serious complication.Conclusion The bipolar radiofrequency produces mild to moderate improvement of facial laxity in Chinese with no serious adverse sequelae. A high patients' satisfaction is achieved. However, further studies are necessary to demonstrate the long-term effects of the procedure and to optimize treatment parameters. Key words bipolar radiofrequency; Chinese; facial laxity

自1999年3月美國FDA批準(zhǔn)射頻技術(shù)用于美容治療，射頻治療在已成功用于皮膚科及美容化妝外科等領(lǐng)域。研究證明射頻對(duì)肌膚緊膚的有效性,Aluma是雙極射頻和真空裝置系統(tǒng)整合的設(shè)備(FACES一functional aspiration-controlled electrothermal stimulation),本研究通過觀察Aluma對(duì)39例中國人面部松弛的治療,評(píng)價(jià)此設(shè)備治療中國人面部松弛的安全性及有效性。

資料與方法

1臨床資料與儀器

1.1受試對(duì)象

39例中國志愿者,女性,年齡35~60歲,平均47.7歲。皮膚類型III-IV,面部松弛合并眼眶周圍皺紋。Fitzpatrick皺紋分級(jí)為II—III級(jí)。

排除標(biāo)準(zhǔn):(1)傷疤或治療區(qū)感染;(2)有面部提升，眉提升或瞼成形術(shù)史者;(3)孕婦,光敏,治療區(qū)深度曬黑;(4)六個(gè)月前用過異維A類藥物;(5)糖尿病、內(nèi)置起搏器或除顫器的應(yīng)用或已知抗凝或血栓情況;(6)同時(shí)已有其他美容方式治療的。

1.2儀器

Aluma由美國科醫(yī)人公司提供。

2治療方法

治療前記錄個(gè)人資料,評(píng)定彈性水平、皮膚松弛程度,將患者面部從發(fā)際到下頜中線分為左右兩面,再將半邊臉分成幾個(gè)治療區(qū)。治療前皮膚表面應(yīng)用導(dǎo)電糊以確保本身的導(dǎo)電性,設(shè)定治 療參數(shù),定位被治療部位的皮膚,每次治療3-4遍,并以同樣的形式治療另一側(cè)面部。間隔10天治療一次,共五次。治療即刻給予冷敷10分鐘,治療后使用防曬指數(shù)30-50 SPF防曬霜,持續(xù)使用一個(gè)月。

3評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

分別于每次治療前和末次治療后1和3個(gè)月進(jìn)行照像及臨床評(píng)價(jià)。由醫(yī)務(wù)工作者及患者本人評(píng)價(jià)。隨機(jī)放置照片,排除無關(guān)影響。

四個(gè)部位獲得臨床評(píng)分:頰部、眶周、鼻唇溝、上頸部。用以下標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定面部皮膚松弛的改善：-1(惡化),0(無效),1(輕度改善)，2(中度改善),3(顯著改善)。

4統(tǒng)計(jì)

用秩和檢驗(yàn)分析。統(tǒng)計(jì)顯著差異為P<0.05。統(tǒng)計(jì)分析用SPSS11.0軟件。

結(jié)果

39例患者完成此項(xiàng)研究。Fitzpatrick皺紋分級(jí)為II級(jí)61.5%(n=24), Ⅲ級(jí)38.5%(n=15)。結(jié)果 顯示,治療后3個(gè)月，觀察患者頰部、眶周、鼻唇溝、上頸部皮膚松弛有輕中度改善,分別為48.7%, 30.8%,41.0%和25.6% (圖2-4)。統(tǒng)計(jì)學(xué)顯示頰部和鼻唇溝皮膚松弛顯著改善(P<0.05);眶周和上頸部皮膚松弛和皺紋輕度改善(表1)。

表1      5次治療后3個(gè)月醫(yī)務(wù)工作者客觀臨床評(píng)分結(jié)果

 *顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

在3個(gè)月隨訪中,92.2%患者報(bào)告頰部、眶周、上頸部的皮膚松弛有中度到顯著的改善。82.0% 患者報(bào)告鼻唇溝的皮膚松弛有中度到顯著的改善(表2)。治療過程中,所有患者均表明于一個(gè)治療周期后,皮膚松弛有明顯改善。而在第一、第二、第三次治療后皺紋的改善沒有明顯的差別。所有患者觀察到治療后皮膚即刻收緊并持續(xù)約48小時(shí),于大約1周后趨于平穩(wěn)。治療普遍都能承受,其中3例患者(7.6%)報(bào)告無不適感,32例(82.1%)患者感覺輕度疼痛,4例(10.3%)患者感覺中度疼痛,其中眶周區(qū)域疼痛更敏感。治療后暫時(shí)性紅斑普遍存在,3例(7.6%)出現(xiàn)瘀血,在72 小時(shí)之內(nèi)消退;無炎癥后色素沉著或瘢痕。

表2        5次治疔后3個(gè)月患者本人臨床評(píng)分結(jié)果

 討論

除皺嫩膚術(shù)最初采用機(jī)械磨削法和化學(xué)剝脫術(shù),進(jìn)而是激光磨削術(shù)。盡管療效較好,但術(shù)后炎癥明顯、紅斑期較長(zhǎng),最主要的缺點(diǎn)是多數(shù)黃種人術(shù)后2-6月內(nèi)會(huì)出現(xiàn)顯著色素沉著。因而上述方法均難以在我國推廣使用。近年來,無創(chuàng)激光和強(qiáng)脈沖光(intense pulsed light,IPL)已廣泛應(yīng)用于中國患者中,而且很多文獻(xiàn)報(bào)道其對(duì)皮膚色澤和細(xì)小皺紋的改善有效,但這種無創(chuàng)的模式對(duì)治療更深層皺紋和嚴(yán)重的皮膚松弛效果非常微弱。

射頻(radiofrequency,RF)是一種高頻電磁波,對(duì)于組織的生物學(xué)作用是熱對(duì)皮下組織的刺激 作用,其電能可被有效的用于深層真皮加熱。RF工作時(shí),能在1s內(nèi)將生物組織中電場(chǎng)的電極極性改變百萬次,處于電場(chǎng)內(nèi)的組織顆粒則以相同的頻率改變其極性,真皮組織的天然阻抗對(duì)電子運(yùn)動(dòng)的作用產(chǎn)生熱量,電子運(yùn)動(dòng)所引起的這一摩擦使得皮膚深層產(chǎn)生柱狀分布的加熱效應(yīng)。體內(nèi)研究表明,這種柱狀分布的加熱能產(chǎn)生雙重作用,首先改變膠原,當(dāng)能量破壞分子中的氫鍵時(shí),能改變膠原分子中的三螺旋結(jié)構(gòu),從而導(dǎo)致膠原收縮;其次在膠原發(fā)生即刻性收縮后，便會(huì)重新產(chǎn)生新的膠原,導(dǎo)致真皮的重建和增厚，這些變化能使皺紋或失去彈性的皮膚得到改善。

單級(jí)射頻-ThermaCool(Monopolar radiofrequency,MRF)是首次發(fā)明用于緊縮真皮深層結(jié)構(gòu)而無表皮損傷的技術(shù)。國外有學(xué)者對(duì)MRF用于換膚和面部提緊的臨床療效及安全性進(jìn)行了多中心的前瞻性評(píng)價(jià)研究。有文獻(xiàn)報(bào)道[7,8],單極射頻可以拉緊面部松弛的皮膚和皺紋,Biesman等[9]證明使用單極射頻治療后額眉部有l(wèi)-4mm髙度的提升,眶周、前額、眉間皺紋減少。然而,治療過程中明顯的疼痛和一次性治療頭成本是這項(xiàng)技術(shù)的不足。除此之外.眼瞼的治療挑戰(zhàn).因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)的Thermage治療頭(1.5-3cm2)能量集中在表皮下2~3mm處,可形成對(duì)眼睛本身或它的重要支撐結(jié)構(gòu)的刺激[10]。

Aluma是雙極射頻和真空裝置系統(tǒng)整合的設(shè)備(FACES-functional aspiration-con-trolled electrothermal stimulation),其真空裝置抽吸可調(diào)(4-28mm/Hg),可在平行的電極之間牽拉皮膚,這時(shí)電流通過兩個(gè)平行電極之間，治療期間每個(gè)脈沖從1到6秒變化,射頻流量直接通過真皮組織,可使真皮組織豐富膠原達(dá)到最佳靶向效應(yīng)的皮膚定位;并確保100%接觸電極而消減 擊穿的風(fēng)險(xiǎn),這正增加了患者的安全性,彌補(bǔ)了單極射頻的不足,使Aluma能夠安全的用于眶周眼瞼。本研究首次評(píng)價(jià)雙極射頻Aluma治療39例中國人面部皺紋和皮膚松弛的安全性和有效性。結(jié)果顯示,39例患者治療后3個(gè)月，臨床評(píng)價(jià)患者頰部和鼻唇溝皮膚松弛顯著改善;眶周和上頸部皮膚松弛和皺紋輕中度改善,92.2%患者達(dá)到很高滿意度,并無色素沉著或瘢痕形成。

本研究中僅有少數(shù)患者中度疼痛感(10.3%),余無不適或僅有輕微疼痛感。這是由于真空裝置聯(lián)合雙極射頻傳輸?shù)秸嫫ど顚蛹袩?偶合劑能減少表皮的阻礙使射頻的能量直接通過表皮而不創(chuàng)造熱能,當(dāng)射頻遇到真皮的阻礙時(shí)則會(huì)產(chǎn)生熱能,從而實(shí)現(xiàn)有效深度真皮組織加熱而無不適感。

Zelickson等^[11]研究了射頻治療皮膚后膠原信使RNA(mRNA)表達(dá)的評(píng)價(jià),并與未治療組對(duì)比, 表明治療后第2天I型膠原mRNA表達(dá)測(cè)量比未治療組高2.4倍,在治療后1周為1.7倍。本研究中所有患者均感覺治療后皮膚即刻收緊并持續(xù)約48小時(shí),于大約1周后趨于平穩(wěn),推斷理論上與 Zelickson的研究結(jié)果相一致。進(jìn)而推論出,射頻治療后即刻膠原纖維變性和收縮,導(dǎo)致組織收縮, 而后逐漸恢復(fù)。本研究發(fā)現(xiàn)中低面部的治療效果比眶周和上頸部有更大的反應(yīng),推斷皮膚重塑的限制可能是由于這些部位皮膚相對(duì)薄,并受重力影響,以解釋在頸部區(qū)域反應(yīng)較弱的原因。

我們研究發(fā)現(xiàn),Aluma具有能量低、可控制性好、疼痛感極其輕微等特點(diǎn),其對(duì)無創(chuàng)面部緊膚高效且安全,尤其對(duì)于眶周眼瞼部位也安全有效,有良好的發(fā)展前景。然而值得注意的是,Aluma 在臨床應(yīng)用中存在的問題,如最佳治療參數(shù)的選擇、臨床結(jié)果的客觀評(píng)價(jià)方法、結(jié)果對(duì)治療技術(shù)的依賴性以及應(yīng)用于其它解剖部位的發(fā)展等等,仍需進(jìn)一步深人研究。

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