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國務院送利好 7000億的醫(yī)械細分市場將產(chǎn)生

發(fā)布時間:2016/10/28 10:47:32

10月27日,國務院公開發(fā)布《國務院關(guān)于加快發(fā)展康復輔助器具產(chǎn)業(yè)的若干意見》(國發(fā)〔2016〕60號),擬到2020年康復輔助器具產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破7000億元,并培育一批國際國內(nèi)知名品牌、知名產(chǎn)品,中高端市場占有率顯著提高。

作為醫(yī)療器械的細分領(lǐng)域之一,康復輔助器具由國家特地發(fā)文,予以扶持發(fā)展,可謂大利好!

以下為《國務院關(guān)于加快發(fā)展康復輔助器具產(chǎn)業(yè)的若干意見》全文:

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構(gòu):

康復輔助器具是改善、補償、替代人體功能和實施輔助性治療以及預防殘疾的產(chǎn)品??祻洼o助器具產(chǎn)業(yè)是包括產(chǎn)品制造、配置服務、研發(fā)設(shè)計等業(yè)態(tài)門類的新興產(chǎn)業(yè)。我國是世界上康復輔助器具需求人數(shù)最多、市場潛力最大的國家。

近年來,我國康復輔助器具產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大,產(chǎn)品種類日益豐富,供給能力不斷增強,服務質(zhì)量穩(wěn)步提升,但仍存在產(chǎn)業(yè)體系不健全、自主創(chuàng)新能力不夠強、市場秩序不規(guī)范等問題。當前,我國經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài),全球新一輪科技革命與產(chǎn)業(yè)變革日益加快,給提升康復輔助器具產(chǎn)業(yè)核心競爭力帶來新的機遇與挑戰(zhàn)。發(fā)展康復輔助器具產(chǎn)業(yè)有利于引導激發(fā)新消費、培育壯大新動能、加快發(fā)展新經(jīng)濟,推動經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級;有利于積極應對人口老齡化,滿足殘疾人康復服務需求,推進健康中國建設(shè),增進人民福祉。為加快康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展,現(xiàn)提出以下意見。

一、總體要求

(一)指導思想。全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神,按照“四個全面”戰(zhàn)略布局和黨中央、國務院決策部署,牢固樹立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以服務于人的全面發(fā)展為導向,以擴大有效供給為目標,以增強自主創(chuàng)新能力為動力,充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用和更好發(fā)揮政府作用,完善市場機制,激發(fā)市場活力,促進社會投資,進一步發(fā)揮社會力量在康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的主體作用,推動產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展,更好地滿足人民群眾多層次、多樣化的需求。

(二)基本原則。

堅持市場主導、政府引導。遵循產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律,以需求為導向,發(fā)揮各類市場主體積極性和創(chuàng)造力。注重規(guī)劃、政策、標準的引導規(guī)范作用,營造良好市場環(huán)境。

堅持自主創(chuàng)新、開放合作。政產(chǎn)學研用協(xié)同,推動康復輔助器具技術(shù)、管理、品牌、商業(yè)模式創(chuàng)新,著眼全球加強交流合作,提升市場競爭力。

堅持問題導向、突出重點。瞄準制約康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié),補短板、破難題,優(yōu)化資源要素配置,持續(xù)擴大有效供給,促進產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

堅持統(tǒng)籌兼顧、協(xié)調(diào)發(fā)展。立足全局,將康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展融入“中國制造2025”、“互聯(lián)網(wǎng)+”、現(xiàn)代服務業(yè)發(fā)展進程,促進業(yè)態(tài)融合,推動產(chǎn)業(yè)全面發(fā)展。

(三)發(fā)展目標。到2020年,康復輔助器具產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力明顯增強,創(chuàng)新成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力高效轉(zhuǎn)化,創(chuàng)新人才隊伍發(fā)展壯大,創(chuàng)新驅(qū)動形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢。產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破7000億元,布局合理、門類齊備、產(chǎn)品豐富的產(chǎn)業(yè)格局基本形成,涌現(xiàn)一批知名自主品牌和優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群,中高端市場占有率顯著提高。產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境更加優(yōu)化,產(chǎn)業(yè)政策體系更加完善,市場監(jiān)管機制更加健全,產(chǎn)品質(zhì)量和服務水平明顯改善,統(tǒng)一開放、競爭有序的市場環(huán)境基本形成。

二、主要任務

(四)增強自主創(chuàng)新能力。深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,推進大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新,形成以人才為根本、市場為導向、資本為支撐、科技為核心的全面創(chuàng)新,提高康復輔助器具產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重要領(lǐng)域創(chuàng)新能力。

激勵創(chuàng)新人才。實施以增加知識價值為導向的分配政策和更加積極的創(chuàng)新人才培養(yǎng)、引進政策,提高創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化收益分享比例,打造生物醫(yī)學工程、臨床醫(yī)學、材料科學、信息系統(tǒng)學、制造科學等多學科人才聚合創(chuàng)新機制,造就一批創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才和高水平創(chuàng)新團隊。

搭建創(chuàng)新平臺。統(tǒng)籌企業(yè)、科研院所、高等院校等創(chuàng)新資源,搭建康復輔助器具科技創(chuàng)新平臺和基礎(chǔ)共性技術(shù)研發(fā)平臺,建立協(xié)同創(chuàng)新機制,加強相關(guān)基礎(chǔ)理論、基礎(chǔ)工藝、基礎(chǔ)材料、基礎(chǔ)元器件、基礎(chǔ)技術(shù)研發(fā)和系統(tǒng)集成能力。支持各類研發(fā)機構(gòu)通過公開競爭方式承接政府科研項目。

促進成果轉(zhuǎn)化。以“互聯(lián)網(wǎng)+技術(shù)市場”為核心,充分利用現(xiàn)有技術(shù)交易網(wǎng)絡平臺,促進康復輔助器具科技成果線上線下交易。依托康復輔助器具研發(fā)、生產(chǎn)、應用的優(yōu)勢單位,開展康復輔助器具產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)孵化和雙創(chuàng)示范工作。支持行業(yè)組織開展產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新評選活動,推介康復輔助器具創(chuàng)新產(chǎn)品目錄、科技成果及轉(zhuǎn)化項目信息。加強國際交流合作,加快引進吸收國外先進科技成果。

(五)促進產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局,顯著提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展整體素質(zhì)和產(chǎn)品附加值,推動康復輔助器具產(chǎn)業(yè)向中高端邁進。

優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局。依托長三角、珠三角、京津冀等區(qū)域產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢和資金、技術(shù)、人才等優(yōu)勢,打造一批示范性康復輔助器具產(chǎn)業(yè)園區(qū)和生產(chǎn)基地,建設(shè)國際先進研發(fā)中心和總部基地,發(fā)展區(qū)域特色強、附加值高、資源消耗低的康復輔助器具產(chǎn)業(yè)。支持中西部地區(qū)根據(jù)資源環(huán)境承載能力,因地制宜發(fā)展勞動密集型康復輔助器具產(chǎn)業(yè)。

促進制造體系升級。實施康復輔助器具產(chǎn)業(yè)智能制造工程,開展智能工廠和數(shù)字化車間建設(shè)示范,促進工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)在研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)制造、經(jīng)營管理、銷售服務等全流程、全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合集成應用,加快增材制造、工業(yè)機器人、智能物流等技術(shù)裝備應用,推動形成基于消費需求動態(tài)感知的研發(fā)、制造和產(chǎn)業(yè)組織方式。推廣節(jié)能環(huán)保技術(shù)、工藝、裝備應用,積極構(gòu)建綠色制造體系。

大力發(fā)展生產(chǎn)性服務。大力推進康復輔助器具全產(chǎn)業(yè)鏈整合優(yōu)化,重點發(fā)展研發(fā)設(shè)計、融資租賃、信息技術(shù)服務、檢驗檢測認證、電子商務、服務外包和品牌建設(shè)等生產(chǎn)性服務,促進產(chǎn)業(yè)要素高效流動和合理配置。推進面向產(chǎn)業(yè)集群和中小型企業(yè)的專業(yè)化公共服務平臺建設(shè),整合優(yōu)化生產(chǎn)服務系統(tǒng)。重點圍繞市場營銷和品牌服務,發(fā)展現(xiàn)代銷售體系,增強產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同能力。

提高國際合作水平。支持企業(yè)著眼全球優(yōu)化資源配置,開展境外并購和股權(quán)投資、創(chuàng)業(yè)投資,加強技術(shù)、產(chǎn)能、貿(mào)易等國際合作,建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷售網(wǎng)絡和服務體系,鞏固優(yōu)勢產(chǎn)品出口,持續(xù)拓展中高端產(chǎn)品國際國內(nèi)市場份額。鼓勵境外企業(yè)和科研機構(gòu)在我國設(shè)立全球研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu),加快產(chǎn)業(yè)合作由加工制造環(huán)節(jié)向研發(fā)設(shè)計、市場營銷、品牌培育等高附加值環(huán)節(jié)延伸。

(六)擴大市場有效供給。推動康復輔助器具產(chǎn)品創(chuàng)新和配置服務深度融合,實現(xiàn)品質(zhì)化、精細化、便利化發(fā)展,在滿足人民群眾基本需求的基礎(chǔ)上,適應消費需求升級,打造“中國制造”品牌。

培育市場主體。支持企業(yè)戰(zhàn)略合作和兼并重組,促進規(guī)模化、集約化、連鎖化經(jīng)營。培育一批全球范圍內(nèi)配置要素資源、布局市場網(wǎng)絡、具有跨國經(jīng)營能力的領(lǐng)軍企業(yè),鼓勵創(chuàng)新型、創(chuàng)業(yè)型和勞動密集型中小微企業(yè)專注于細分市場發(fā)展,走“專精特新”和與大企業(yè)協(xié)作配套發(fā)展的道路。組建一批產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或產(chǎn)業(yè)聯(lián)合體。加快公辦機構(gòu)改革,推進服務型單位職能轉(zhuǎn)型,有條件的生產(chǎn)型單位轉(zhuǎn)制為企業(yè)。扶持社會力量興辦非營利性康復輔助器具配置服務機構(gòu)。支持通過線上線下相結(jié)合的方式,舉辦高層次、高水平、高品質(zhì)的康復輔助器具博覽會、展覽會和交易平臺。支持行業(yè)組織開展康復輔助器具創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)競賽活動。

豐富產(chǎn)品供給。將老年人、傷病人護理照料,殘疾人生活、教育和就業(yè)輔助,殘疾兒童搶救性康復等作為優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域,推動“醫(yī)工結(jié)合”,支持人工智能、腦機接口、虛擬現(xiàn)實等新技術(shù)在康復輔助器具產(chǎn)品中的集成應用,支持外骨骼機器人、照護和康復機器人、仿生假肢、虛擬現(xiàn)實康復訓練設(shè)備等產(chǎn)品研發(fā),形成一批高智能、高科技、高品質(zhì)的康復輔助器具產(chǎn)品。積極拓展改善普通人群生活品質(zhì)的產(chǎn)品。加強傳統(tǒng)中醫(yī)康復技術(shù)、方法創(chuàng)新,形成和推廣一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、療效確切、中醫(yī)特色突出的康復輔助器具。培育一批國際國內(nèi)知名品牌、知名產(chǎn)品。

增強服務能力。大力推廣康復醫(yī)師、康復治療師與康復輔助器具配置人員團隊協(xié)作,重點推進骨科、眼科、耳科、康復科等醫(yī)療服務與康復輔助器具配置服務銜接融合,促進康復輔助器具在養(yǎng)老、助殘、醫(yī)療、健康、教育、通信、交通、文體娛樂等領(lǐng)域廣泛應用。開展康復輔助器具社區(qū)租賃和回收再利用服務試點。整合利用相關(guān)資源,建立國家康復輔助器具產(chǎn)品服務信息平臺,完善產(chǎn)品目錄和配置指引,促進供需有效銜接。健全主體多元、覆蓋城鄉(xiāng)、方便可及的配置服務網(wǎng)絡。

加強質(zhì)量管理。強化企業(yè)質(zhì)量安全主體責任,開展質(zhì)量管理示范活動,鼓勵企業(yè)建立覆蓋產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理體系并通過相關(guān)認證,加強質(zhì)量安全培訓,優(yōu)化質(zhì)量控制技術(shù)。開展企業(yè)產(chǎn)品和服務標準自我聲明公開和監(jiān)督制度試點。建立強制性和自愿性相結(jié)合的產(chǎn)品、服務認證體系和質(zhì)量追溯體系,完善服務回訪制度。加強產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查、風險預警和缺陷產(chǎn)品強制召回、產(chǎn)品傷害監(jiān)測驗證評估等工作,發(fā)布產(chǎn)品和服務質(zhì)量“紅黑榜”。培育發(fā)展一批質(zhì)量檢驗機構(gòu)。

(七)營造良好市場環(huán)境。深化康復輔助器具產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域“放管服”改革,加快建立權(quán)責明確、公平公正、透明高效、法治保障的市場監(jiān)管格局,平等保護各類市場主體合法權(quán)益。

完善法規(guī)政策體系。健全完善促進康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法規(guī)政策體系,研究制定康復輔助器具產(chǎn)品和配置服務管理制度、康復輔助器具與醫(yī)療器械管理服務銜接辦法。探索建立康復輔助器具產(chǎn)品分類分級認證制度,推進康復輔助器具產(chǎn)品認證國際互認。持續(xù)推進商事制度改革,降低市場準入門檻,簡化注冊登記流程,健全監(jiān)管服務機制,營造良好營商環(huán)境。

發(fā)揮標準導向作用。加快重點產(chǎn)品、管理、服務標準制修訂,健全康復輔助器具標準體系,充分發(fā)揮標準對市場的規(guī)范作用。將康復輔助器具配置服務納入國家級服務業(yè)標準化試點范圍。加強康復輔助器具標準國際合作,積極采用適合我國康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國際先進標準,積極參與國際標準制定,推動我國優(yōu)勢技術(shù)標準成為國際標準。建立標準分類實施和監(jiān)督機制。培育一批康復輔助器具檢驗、檢測、認證機構(gòu)。

維護良好市場秩序。健全統(tǒng)一規(guī)范、權(quán)責明確、公正高效、法治保障的市場監(jiān)管體系。嚴格執(zhí)行反不正當競爭法、反壟斷法,嚴肅查處違法違規(guī)行為,打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品行為,維護公平競爭市場秩序。充分發(fā)揮全國企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、全國信用信息共享平臺和“信用中國”網(wǎng)站作用,建立康復輔助器具企業(yè)信用信息公示、動態(tài)評價、守信激勵和失信懲戒機制。支持行業(yè)組織完善自律懲戒機制,在行業(yè)標準制定、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、信息披露、反不正當競爭等方面充分發(fā)揮作用。

三、政策支持

(八)落實稅收價格優(yōu)惠。符合條件的康復輔助器具企業(yè)可依法享受研發(fā)費用加計扣除和固定資產(chǎn)加速折舊政策。對符合條件的公益性捐贈支出依法在所得稅稅前扣除。經(jīng)認定為高新技術(shù)企業(yè)的康復輔助器具企業(yè),按規(guī)定享受企業(yè)所得稅優(yōu)惠。落實生產(chǎn)和裝配傷殘人員專門用品的企業(yè)和單位有關(guān)稅收優(yōu)惠政策。落實康復輔助器具配置服務企業(yè)用水、用電、用氣、用熱與工業(yè)企業(yè)同價政策。

(九)強化企業(yè)金融服務。培育壯大創(chuàng)業(yè)投資和資本市場,提高信貸支持的靈活性和便利性,發(fā)展知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資和專利保險,開展股權(quán)眾籌融資等試點,通過國家設(shè)立的科技成果轉(zhuǎn)化引導基金、新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資引導基金、中小企業(yè)發(fā)展基金等吸引社會資本協(xié)同發(fā)力,按照市場化方式支持符合基金投向的康復輔助器具產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。支持符合條件的企業(yè)發(fā)行企業(yè)債、公司債和資產(chǎn)支持證券。支持企業(yè)通過發(fā)行短期融資券、中期票據(jù)、中小企業(yè)集合票據(jù)等非金融企業(yè)債務融資工具籌集資金。鼓勵商業(yè)銀行、保險公司、證券公司等金融機構(gòu)在風險可控、商業(yè)可持續(xù)的前提下開發(fā)適合康復輔助器具企業(yè)的金融產(chǎn)品。

(十)加強財政資金引導。將康復輔助器具產(chǎn)業(yè)納入眾創(chuàng)、眾包、眾扶、眾籌相關(guān)財政以及新興產(chǎn)業(yè)投資支持范圍。地方財政可利用獎勵引導、資本金注入、應用示范補助等方式,支持非營利性康復輔助器具配置服務機構(gòu)建設(shè),以及具有良好示范效應、較強公共服務性質(zhì)的康復輔助器具項目。健全政府采購機制,國產(chǎn)產(chǎn)品能夠滿足要求的原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品。將符合條件的高端康復輔助器具產(chǎn)品納入首臺(套)重大技術(shù)裝備保險補償試點范圍。

(十一)完善消費支持措施。鼓勵有條件的地方研究將基本的治療性康復輔助器具逐步納入基本醫(yī)療保險支付范圍。完善康復輔助器具工傷保險支付制度,合理確定支付范圍。支持商業(yè)保險公司創(chuàng)新產(chǎn)品設(shè)計,將康復輔助器具配置納入保險支付范圍。鼓勵金融機構(gòu)創(chuàng)新消費信貸產(chǎn)品,支持康復輔助器具消費。有條件的地方可以對城鄉(xiāng)貧困殘疾人、重度殘疾人基本型康復輔助器具配置給予補貼。

(十二)加強人才隊伍建設(shè)。鼓勵將康復輔助器具相關(guān)知識納入臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程相關(guān)專業(yè)教育以及醫(yī)師、護士、特殊教育教師、養(yǎng)老護理員、孤殘兒童護理員等專業(yè)人員繼續(xù)教育范圍。依托科研院所、高等院校、企業(yè)設(shè)立康復輔助器具方面的博士后科研工作站。支持企業(yè)、院校合作建立實用型人才培養(yǎng)基地,鼓勵企業(yè)為教師實踐、學生實習提供崗位。完善康復輔助器具從業(yè)人員職業(yè)分類、國家職業(yè)標準、職稱評定政策,研究建立假肢師和矯形器師水平評價類職業(yè)資格制度。

四、保障措施

(十三)加強組織領(lǐng)導。各地各有關(guān)部門要高度重視康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展,加強協(xié)調(diào)聯(lián)動。建立民政部牽頭的部際聯(lián)席會議制度,統(tǒng)籌推進康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展。各級民政部門要協(xié)同發(fā)展改革、工業(yè)和信息化、財政、衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管等有關(guān)部門及殘聯(lián)組織,做好康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)指導和監(jiān)督管理工作。教育、科技、司法、人力資源社會保障、商務、人民銀行、海關(guān)、稅務、工商、質(zhì)檢、銀監(jiān)、證監(jiān)、保監(jiān)、統(tǒng)計、知識產(chǎn)權(quán)等部門要各司其職,及時解決工作中遇到的問題,形成齊抓共管、整體推進的工作局面。

(十四)推進綜合創(chuàng)新試點。國家選擇條件成熟地區(qū)開展綜合創(chuàng)新試點,在康復輔助器具產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展、服務網(wǎng)絡建設(shè)、政產(chǎn)學研用模式創(chuàng)新、業(yè)態(tài)融合等重點領(lǐng)域先行先試,打造一批知名產(chǎn)業(yè)園區(qū)、前沿創(chuàng)新平臺、知名企業(yè)品牌、優(yōu)勢特色產(chǎn)品和新型服務模式,為加快康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供經(jīng)驗。

(十五)健全行業(yè)統(tǒng)計制度。以國民經(jīng)濟行業(yè)分類為基礎(chǔ),健全康復輔助器具產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計監(jiān)測分析體系。建立以主要產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、服務機構(gòu)等信息為主要內(nèi)容的統(tǒng)計指標體系,完善統(tǒng)計調(diào)查、行政記錄和行業(yè)統(tǒng)計相結(jié)合的信息采集機制。

民政部、國家發(fā)展改革委要加強對本意見實施情況的督促落實,及時向國務院報告。國務院將適時組織專項督查。

國務院

2016年10月23日

【來源:中國政府】

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