吻合器集采密集推進，市場份額有望向國產(chǎn)商家傾斜。

01 6月18日，開始報價

6月16日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟吻合器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》(以下簡稱《通知》)。

《通知》指出，續(xù)約品種為管型/端端吻合器和痔吻合器兩類醫(yī)用耗材，釘材質為鈦合金或純鈦，包括但不限于醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前15位C11010117201001、C11010117201002、C11010117201003、C11010117201004、C11010117201005、C11010117201006、C11010117201007、C11010117201008、C11010117202001、C11010117202002、C11010117202003、C11010117202004、C11010117202005、C11010117202006、C11010117202007、C11010117202008、C11020717201001、C11020717201002、C11020717202001、C11020717202002的產(chǎn)品。按注冊證區(qū)分采購單元，同一采購單元包含所有規(guī)格型號。

本次吻合器類醫(yī)用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯(lián)動全國各省(自治區(qū)、直轄市)帶量采購價格，實行帶量聯(lián)動采購。接續(xù)采購周期為二年，中選結果實際執(zhí)行日由聯(lián)盟各地區(qū)確定。

時間安排方面，2023年6月18日9時-2023年6月21日12時，申報企業(yè)登錄河北招采子系統(tǒng)，查看本企業(yè)參與本次項目產(chǎn)品信息，按照不高于上一采購周期中選價格填報產(chǎn)品擬供應價格，且不得高于聯(lián)盟地區(qū)外的帶量采購中選價格。企業(yè)申報的所有產(chǎn)品均應參與報價，申報價格包含產(chǎn)品價格和伴隨服務價格。

聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)療保障部門自行組織采購主體參照歷史采購量、臨床使用狀況、醫(yī)療技術進步等因素，填報吻合器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品未來一年的采購需求量。原則上將采購主體填報的采購需求量90%作為本次聯(lián)合帶量采購的意向采購量。

聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)療保障部門組織組織采購主體、中選企業(yè)、中選企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂購銷協(xié)議。協(xié)議應明確中選產(chǎn)品數(shù)量、供應價格、供貨時限、付款約定、違約責任等。采購主體應按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購。中選結果實際執(zhí)行日期及配套政策等由屬地醫(yī)療保障部門確定。

采購周期內，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格及中選價格維持不變;如其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格比本次聯(lián)合帶量采購中選價格低的，實行價格聯(lián)動。

采購周期內，如有未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品接受相同功能屬性同組中選產(chǎn)品的平均價格水平，且不高于其在其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格的，由企業(yè)提出申請，可參照中選產(chǎn)品予以掛網(wǎng)，并允許其在下一年統(tǒng)一組織簽訂帶量采購協(xié)議時按中選產(chǎn)品參與帶量采購。

02 吻合器大殺價，最高降幅97.9%

吻合器領域的集采基本已覆蓋全國。

2021年，河北省療保局通過京津冀聯(lián)盟，牽頭京、津、冀、黑、吉、遼、贛、鄂、桂、魯、陜、渝、內蒙古、甘、寧、青、藏、貴18個省(自治區(qū)、直轄市)開展吻合器帶量聯(lián)動。最終，管型/端端吻合器63家77個注冊證中選、痔吻合器60家69個注冊證中選。

與聯(lián)盟地區(qū)的歷史采購價相比，管型/端端吻合器平均價格從2530元/個降至320.72元/個，平均降幅86.89%，最高降幅94.41%;痔吻合器平均價格從2333.98元/個降至267.26元/個，平均降幅88.09%，最高降幅94.88%。

作為開展腔鏡手術的重要器械，價格更高的腔鏡吻合器也沒有逃過集采的狙擊。據(jù)了解，按一次手術使用1個吻合器槍和5個釘匣測算，以往一次腔鏡手術僅吻合器費用就在數(shù)萬元左右。

2021年，重慶8省聯(lián)盟腔鏡吻合器集采，平均降幅為79.2%，最高降幅達97.9%。

去年，江蘇省開展腔鏡吻合器帶量采購，集采中選產(chǎn)品平均降幅79%，最高降幅91%。按一次手術“1槍5釘”測算，吻合器費用將降至3500元左右。

緊隨其后而來的福建等15個省區(qū)市腔鏡切割吻/縫合器類耗材聯(lián)盟集采中，共有139家生產(chǎn)企業(yè)、2145家醫(yī)療機構參與，所涉及的醫(yī)用耗材產(chǎn)品上年度采購總金額達68億元，覆蓋全國近50%市場。本次集采共有136家企業(yè)中選，中選產(chǎn)品平均降幅55.52%，相對溫和。

今年3月，山東省宣布啟動腔鏡吻合器帶量聯(lián)動采購，目前正在持續(xù)推進。

根據(jù)國家醫(yī)保局辦公室今年3月發(fā)布的《關于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，今年將指導更多省份推進吻合器、超聲刀等普外科耗材集采。

03 集采密集推進，國產(chǎn)廠家有機會?

在吻合器領域，傳統(tǒng)開放吻合器的技術門檻基本被突破，并逐步實現(xiàn)了國產(chǎn)替代。腔鏡吻合器領域的國產(chǎn)占比相對低，2020年大概占三成左右。

自吻合器首次納入集采以來，國產(chǎn)廠家的研發(fā)動力不減，2021-2022年間，國產(chǎn)腔鏡、電動吻合器密集上市。

天臣醫(yī)療年報顯示，2022年公司持續(xù)加大研發(fā)投入，提前完成了電動智能吻合器、自動保險管型吻合器及階梯型直線切割吻合器等產(chǎn)品的研發(fā)及注冊工作。

2022年天臣醫(yī)療實現(xiàn)營收2.32億元，同比增長8.56%;較2020年增加42.05%。國內帶量采購中標、海外新增銷售區(qū)域及客戶采購規(guī)模增加，使得該公司腔鏡吻合器類產(chǎn)品銷售收入持續(xù)增長。

戴維醫(yī)療旗下主營吻合器的子公司維爾凱迪2022年實現(xiàn)營收2.01億元，同比增長8.89%，凈利潤4745.59萬元，同比增長30.26%。

戴維醫(yī)療年報指出，維爾凱迪腔鏡吻合器在福建省際聯(lián)盟集中帶量采購中全系中標，隨著該項目的具體落實，維爾凱迪腔鏡吻合器的市場占有率將進一步加速提升。

開源證券研報分析，電動吻合器領域，目前進口廠商降幅45%左右會擊穿出廠價，國產(chǎn)廠商降幅60%依然離出廠價有一定空間。福建聯(lián)盟集采中，進口廠商預計將有報量調出，被國產(chǎn)廠商搶占。

此外，集采可以加快國產(chǎn)廠商準入速度，準入一直是吻合器市場推廣和銷售阻礙之一，國產(chǎn)廠商有望借集采之力快速提高覆蓋面。

一定程度上看，集采對于國產(chǎn)廠家而言不失為一個機會，但誰能搶到更多市場，最終還要看各自的看家本事。

【來源：賽柏藍器械】