7月22日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)新聞發(fā)布會(huì)召開(kāi)。

會(huì)上指出，2018年以來(lái)，推進(jìn)國(guó)家組織藥品耗材集中采購(gòu)和使用，降低了虛高藥價(jià)，已開(kāi)展的7批集采中選藥品平均降價(jià)超過(guò)50%，兩批耗材集采平均降價(jià)超過(guò)80%，累計(jì)節(jié)約費(fèi)用約3000億元。

高值耗材領(lǐng)域 集采不斷擴(kuò)圍

在高值耗材領(lǐng)域，從冠脈支架、人工關(guān)節(jié)到骨科脊柱，集采品種正在不斷擴(kuò)圍。

集采后，冠脈支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右，平均降幅93%;人工關(guān)節(jié)中髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元降至5000元左右，平均降幅82%。

此前國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫在國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上指出，要推進(jìn)集采提速擴(kuò)面，高值耗材領(lǐng)域要重點(diǎn)聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。

7月11日，2022年脊柱國(guó)采正式啟動(dòng)，這是繼骨科創(chuàng)傷類、關(guān)節(jié)類耗材集采后，骨科高值耗材迎來(lái)的又一領(lǐng)域集采。7月21日，國(guó)家組織醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于公示國(guó)家組織脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)企業(yè)間關(guān)系的通知》，對(duì)國(guó)家組織脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)企業(yè)間關(guān)系進(jìn)行公示，包括同一實(shí)際控制人、存在控股關(guān)系、委托申報(bào)，共涉及92家企業(yè)。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司副司長(zhǎng)李淑春在會(huì)上指出，目前冠脈球囊、人工晶體的集采已覆蓋所有省份，藥物球囊和骨科創(chuàng)傷耗材等等已被大部分省份納入集采，形成了上下聯(lián)動(dòng)、協(xié)同推進(jìn)的常態(tài)化招采格局。

在集采的闊斧前行中，更多領(lǐng)域受到了關(guān)注，未來(lái)集采的品種會(huì)愈來(lái)愈多，各個(gè)領(lǐng)域的生產(chǎn)企業(yè)都應(yīng)提前布局，爭(zhēng)取在全品種覆蓋到來(lái)前更具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

2022年耗材采購(gòu)任務(wù) 省級(jí)、聯(lián)盟采購(gòu)方向確定

國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》(以下簡(jiǎn)稱“通知”)中，已確定省級(jí)及聯(lián)盟采購(gòu)的基本采購(gòu)方向。

通知中提到開(kāi)展藥品耗材集中帶量采購(gòu)工作：a.國(guó)家層面開(kāi)展一批脊柱類高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu);b.對(duì)國(guó)家組織采購(gòu)以外用量大、采購(gòu)金額高的藥品耗材，指導(dǎo)各省份至少各實(shí)施或參與聯(lián)盟采購(gòu)實(shí)施1次集中帶量采購(gòu);c.提高藥品、高值醫(yī)用耗材網(wǎng)采率，到2022年底，力爭(zhēng)每個(gè)省覆蓋高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個(gè)以上。

現(xiàn)階段脊柱國(guó)采正在有序進(jìn)行，據(jù)了解，2022年擬重點(diǎn)推進(jìn)的聯(lián)盟集采包括湖北牽頭的中成藥聯(lián)盟采購(gòu)、四川牽頭的口腔種植體聯(lián)盟采購(gòu)，該兩個(gè)聯(lián)盟預(yù)計(jì)絕大多數(shù)省份都參與。

除此以外，天津、浙江、江西、山東、河南、陜西等省份還將牽頭對(duì)部分藥品、耗材品種開(kāi)展聯(lián)盟采購(gòu)，鼓勵(lì)各省自主參與，目前，各省份帶量采購(gòu)正在進(jìn)行中：

6月25日，河北省醫(yī)療保障局發(fā)布《2022年河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件》，除17類耗材帶量競(jìng)價(jià)外，另外明確超聲刀頭執(zhí)行帶量聯(lián)動(dòng);

7月18日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展起搏器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息維護(hù)的通知》，擬采購(gòu)國(guó)家醫(yī)保代碼前5位為C0204的起搏器類醫(yī)用耗材;

7月19日，安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于征求<安徽省超聲刀醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件>意見(jiàn)的通知》，擬通過(guò)競(jìng)價(jià)+聯(lián)動(dòng)方式開(kāi)展超聲刀頭帶量采購(gòu);

......

新版采購(gòu)法修訂 或顛覆國(guó)內(nèi)采購(gòu)市場(chǎng)

按目前的態(tài)勢(shì)來(lái)看，國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)已經(jīng)形成了常態(tài)化格局，集采競(jìng)價(jià)規(guī)制、質(zhì)量、供應(yīng)、配送、使用的保障機(jī)制和配套政策也日趨完善和優(yōu)化。

但在7月15日，財(cái)政部國(guó)庫(kù)司發(fā)布《關(guān)于《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法(修訂草案征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱“意見(jiàn)稿”)，與現(xiàn)行的《采購(gòu)法》有所不同，創(chuàng)新解決了政府在采購(gòu)實(shí)踐過(guò)程中存在的問(wèn)題，給國(guó)內(nèi)采購(gòu)市場(chǎng)帶來(lái)沖擊。

意見(jiàn)稿中提出支持科技創(chuàng)新，發(fā)揮政府采購(gòu)市場(chǎng)的導(dǎo)向作用，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用深度融合，推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和應(yīng)用。未來(lái)集采中將更多聚焦新產(chǎn)品，對(duì)于以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的企業(yè)而言將在集采上占據(jù)較大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

同時(shí)還指出在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的附加值比例等條件的，應(yīng)當(dāng)在政府采購(gòu)活動(dòng)中享受評(píng)審優(yōu)惠。這一舉措對(duì)外資壟斷的市場(chǎng)帶來(lái)沖擊，為更多國(guó)產(chǎn)化品牌提供發(fā)展機(jī)遇，促進(jìn)本國(guó)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動(dòng)市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。

大勢(shì)之下，很多外資早已開(kāi)始布局“國(guó)產(chǎn)化”，如西門子醫(yī)療在國(guó)內(nèi)投資建廠，目前擁有上海、深圳、無(wú)錫等研發(fā)和生產(chǎn)基地，其中上海基地80%的供應(yīng)鏈已實(shí)現(xiàn)本土化，可見(jiàn)未來(lái)國(guó)產(chǎn)企業(yè)面臨的既有機(jī)遇也有挑戰(zhàn)。

值得注意的是意見(jiàn)稿中指出集中采購(gòu)目錄由國(guó)務(wù)院確定并公布?，F(xiàn)行《采購(gòu)法》中，規(guī)定屬于中央預(yù)算的政府采購(gòu)項(xiàng)目，其集中采購(gòu)目錄由國(guó)務(wù)院確定并公布;屬于地方預(yù)算的政府采購(gòu)項(xiàng)目，其集中采購(gòu)目錄由省、自治區(qū)、直轄市人民政府或者其授權(quán)的機(jī)構(gòu)確定并公布。未來(lái)很大可能會(huì)取消地方集中采購(gòu)目錄，實(shí)現(xiàn)集中采購(gòu)目錄全國(guó)統(tǒng)一。

高值耗材集采仍在擴(kuò)圍中，隨著省級(jí)及地區(qū)帶量采購(gòu)與國(guó)家集采形成上下聯(lián)動(dòng)，未來(lái)高值耗材采購(gòu)的覆蓋不僅是品種，更有可能延伸到價(jià)格上，值得關(guān)注的是，新版政府采購(gòu)法完成修訂后，會(huì)對(duì)經(jīng)常與公立醫(yī)院打交道的醫(yī)械企業(yè)造成一定影響，或?qū)氐最嵏矅?guó)內(nèi)采購(gòu)市場(chǎng)。

【來(lái)源：Eshare醫(yī)械匯 】