醫(yī)保準(zhǔn)入管理時代到來，耗材目錄動態(tài)調(diào)整，多地明確支持新技術(shù)、新耗材進醫(yī)保。

01

獨創(chuàng)、專利、集采中選耗材

優(yōu)先納入醫(yī)保目錄

近日，陜西省醫(yī)保局發(fā)布《陜西省醫(yī)療保障局關(guān)于進一步完善醫(yī)保醫(yī)用耗材支付管理工作的通知》(以下簡稱《通知》)。其中明確，推進實施醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄準(zhǔn)入管理，穩(wěn)妥制定全省統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄。

根據(jù)《通知》，醫(yī)保醫(yī)用耗材支付管理工作要遵循四項原則，一是保障基本，二是鼓勵創(chuàng)新，三是公正公開，四是動態(tài)調(diào)整。

在鼓勵創(chuàng)新方面，陜西省特別提出，“結(jié)合臨床實際需求，兼顧國家和省級區(qū)域醫(yī)學(xué)中心建設(shè)，優(yōu)先將省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥耗材企業(yè)的獨創(chuàng)、專利耗材納入醫(yī)保支付范圍”。

根據(jù)《通知》要求，納入基本醫(yī)療保險支付范圍的醫(yī)用耗材應(yīng)同時滿足下列條件:

文件還提出，“優(yōu)先將集中帶量采購中選耗材、與我省經(jīng)濟水平相當(dāng)省市已納入醫(yī)保支付耗材及本省醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的耗材納入醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄”。

醫(yī)用耗材有以下情況之一的，原則上不納入陜西省醫(yī)保支付范圍:

據(jù)觀察，耗材醫(yī)保支付管理方面，多地已經(jīng)發(fā)文，明確鼓勵創(chuàng)新。

今年7月，上海市醫(yī)保局發(fā)布《上海市醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍的工作規(guī)范(試行)》，其中也提出，逐步將臨床價值高、經(jīng)濟性評價優(yōu)良的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍，用高質(zhì)量的醫(yī)療保障水平，滿足群眾對新技術(shù)、新耗材的高品質(zhì)醫(yī)療需求。

02

耗材醫(yī)保目錄全國統(tǒng)一，多地密集推進

全國范圍內(nèi)，耗材醫(yī)保目錄的統(tǒng)一工作正在逐步推進中。

與藥品領(lǐng)域不同，耗材醫(yī)保目錄至今尚未統(tǒng)一，且耗材品類繁雜，此前耗材名稱不規(guī)范，各系統(tǒng)編碼方式不統(tǒng)一，管理難度大。

國家層面經(jīng)過多次征求意見后，正式確定了耗材醫(yī)保目錄的推進計劃。

根據(jù)今年9月發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局關(guān)于做好基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理有關(guān)工作的通知》，“十四五”期間，應(yīng)按準(zhǔn)入法完成制定全省(自治區(qū)、直轄市) 統(tǒng)一的基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材目錄。對于通用名管理較為成熟的耗材類別，國家將逐步制定全國統(tǒng)一的醫(yī)保目錄，并逐步擴大國家目錄涵蓋的耗材類別范圍。

醫(yī)療器械營銷專家王強指出，耗材醫(yī)保目錄已經(jīng)推進了較長時間，未來要統(tǒng)一到國家和省兩級。此前各地耗材目錄不統(tǒng)一，不便管理，并且耗材目錄調(diào)整周期很長，一些已經(jīng)被市場逐步淘汰的產(chǎn)品還在目錄中，需要更新?lián)Q代。未來耗材目錄會進行動態(tài)調(diào)整，將部分項目剔除，同時及時新增項目。

“醫(yī)保準(zhǔn)入是市場準(zhǔn)入的重要環(huán)節(jié)之一，耗材目錄的新增內(nèi)容對相關(guān)企業(yè)會有較大影響。目錄制定過程中，專家意見較為關(guān)鍵，大三甲醫(yī)院的專家們會結(jié)合實際應(yīng)用情況等推薦一些項目納入目錄。企業(yè)也可以提意見，不過能否被采納，還要以實際情況為主。”

據(jù)觀察，地方層面，部分地區(qū)已經(jīng)推出了統(tǒng)一耗材醫(yī)保目錄，實行耗材目錄準(zhǔn)入管理。

例如，廣東省自2021年統(tǒng)一實行診療項目和醫(yī)用耗材目錄準(zhǔn)入法管理，在近兩年醫(yī)用耗材目錄實施和修訂的實踐中，實現(xiàn)了與國家醫(yī)用耗材的動態(tài)維護直接掛鉤。同時按規(guī)定將醫(yī)用耗材新產(chǎn)品納入醫(yī)保支付范圍，建立綠色通道，應(yīng)納盡納。

今年下半年，部分地區(qū)繼續(xù)推進耗材醫(yī)保目錄建立工作。

12月27日，云南省醫(yī)保局開始對《云南省基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付目錄(2024版)》征求意見。

9月30日，江西省正式執(zhí)行《江西省醫(yī)保醫(yī)用耗材支付管理目錄(2023年)》，共有3565個有“醫(yī)保通用名”的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍，其中甲類223個，乙類3342個。經(jīng)測算，江西新版目錄執(zhí)行后，全省醫(yī)用耗材的平均醫(yī)保報銷比例達64.86%，較改革前的47.15%有較大增幅。

伴隨耗材醫(yī)保目錄的統(tǒng)一，監(jiān)管也將更加嚴(yán)格。

《國家醫(yī)療保障局關(guān)于做好基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理有關(guān)工作的通知》已經(jīng)明確，要建立醫(yī)保支付監(jiān)測評估機制。

各省定期對本省醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入情況、醫(yī)保基金支付情況、患者負(fù)擔(dān)等情況以及線上采購情況、網(wǎng)采率等進行監(jiān)測、統(tǒng)計、分析，重點對臨床使用多、基金消耗大以及患者負(fù)擔(dān)重等的醫(yī)用耗材進行監(jiān)測。

伴隨新制度的逐步推進，耗材市場也將邁向更加積極、有序運轉(zhuǎn)的新階段。

【來源：賽柏藍(lán)器械】