新疆維吾爾自治區(qū)阿勒泰地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局“三個(gè)全覆蓋”開展藥械市場安全專項(xiàng)整治
發(fā)布時(shí)間：2012/9/21 11:35:28
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥械市場監(jiān)管工作，新疆維吾爾自治區(qū)阿勒泰地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局采取多項(xiàng)措施開展藥械市場安全專項(xiàng)整治。
一是專項(xiàng)檢查全覆蓋。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、制劑室、基本藥物配送企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)逐一進(jìn)行檢查，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營藥械和從非正規(guī)渠道購進(jìn)藥械行為。
二是質(zhì)量責(zé)任體系全覆蓋。阿勒泰地區(qū)局與藥械生產(chǎn)、流通企業(yè)逐一簽訂質(zhì)量安全責(zé)任狀和誠信經(jīng)營承諾書，開展信用等級(jí)評(píng)定;審核認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配處方藥劑人員和藥學(xué)技術(shù)人員資格。
三是全程監(jiān)管全覆蓋。嚴(yán)格落實(shí)藥品電子監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，明確一個(gè)企業(yè)一個(gè)主要監(jiān)管責(zé)任人;嚴(yán)格執(zhí)行藥品召回、質(zhì)量受權(quán)人、信用評(píng)定、營銷人員備案稽核、藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，完善企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量責(zé)任體系。
