國(guó)產(chǎn)占比僅一成!14省耗材集采密集啟動(dòng)
心臟起搏器集采消息密集發(fā)布,高端心血管介入器械遭遇降價(jià)考驗(yàn)。
01新一輪起搏器集采啟動(dòng)
3月27日,安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展心臟起搏器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息維護(hù)工作的通知》,明確將開(kāi)展心臟起搏器類醫(yī)用耗材新一輪帶量采購(gòu),并開(kāi)展產(chǎn)品信息維護(hù)。
帶量采購(gòu)產(chǎn)品范圍包括:
國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位為 C020401058、C020402058、 C020403058、C020405059、C020406059、C020407059、C020411061 和 C020412061 的上市心臟起搏器類、心臟除顫器類和心臟起搏除顫器配套使用的導(dǎo)線類醫(yī)用耗材,其中臨時(shí)導(dǎo)線類和皮下除顫導(dǎo)線類醫(yī)用耗材不列入本次申報(bào)范圍。
相關(guān)企業(yè)需填報(bào)其全國(guó)各省省級(jí)平臺(tái)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)(含中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)、參考價(jià)等);2019年以來(lái)全國(guó)省級(jí)(含安徽)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)價(jià),若出現(xiàn)梯級(jí)報(bào)價(jià)或接續(xù)形成的帶量采購(gòu)價(jià),填報(bào)其最低值。
3月24日,北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)到期接續(xù)有關(guān)工作的通知》,京津冀與自愿加入的黑、吉、遼、蒙、晉、豫、川、渝、黔、藏等地區(qū)組成“3+N”聯(lián)盟,開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)到期接續(xù)項(xiàng)目。
帶量采購(gòu)品種為雙腔起搏器類醫(yī)用耗材,包括但不限于國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02040205800001、C02040205800002、C02040205800003、C02040205800004、C02040205800005、C02040205800006的產(chǎn)品。按注冊(cè)證型號(hào)及功能屬性區(qū)分采購(gòu)單元。
帶量采購(gòu)周期原則上為三年,原則上將采購(gòu)主體填報(bào)的采購(gòu)需求量90%作為本次聯(lián)合帶量采購(gòu)的意向采購(gòu)量。
報(bào)價(jià)方面,全國(guó)范圍內(nèi)各省級(jí)及省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)項(xiàng)目中選產(chǎn)品,以該產(chǎn)品帶量采購(gòu)最低中選價(jià)格制定供應(yīng)報(bào)價(jià)上限。全國(guó)范圍內(nèi)各省級(jí)及省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)項(xiàng)目均未中選產(chǎn)品,以相同功能屬性同組產(chǎn)品在各地區(qū)帶量采購(gòu)中選最低價(jià)的平均價(jià)格水平計(jì)算供應(yīng)報(bào)價(jià)上限。
02高端器械集采,一場(chǎng)艱難的博弈
心臟起搏器是一種植入于人體的電子治療儀器,它通過(guò)脈沖發(fā)生器發(fā)放由電池提供能量的電脈沖,通過(guò)導(dǎo)線電極的傳導(dǎo),刺激電極所接觸的心肌,使心臟激動(dòng)和收縮,從而達(dá)到治療由于某些心律失常所致的心臟功能障礙的目的。
心臟起搏器可分為單腔起搏器、雙腔起搏器、三腔起搏器等不同類型,其中三腔起搏器又稱心臟再同步治療(CRT),技術(shù)門檻更高,價(jià)格也更為昂貴。此外,植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)能自動(dòng)檢測(cè)室性心動(dòng)過(guò)速、過(guò)緩和心室顫動(dòng)并進(jìn)行變速控和電擊復(fù)律,可用于預(yù)防心臟性猝死。
由于技術(shù)含量較高,已有起搏器在售的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者屈指可數(shù),進(jìn)口品牌包括波科、美敦力、雅培、百多力,國(guó)產(chǎn)品牌有先健科技、創(chuàng)領(lǐng)心律和樂(lè)普醫(yī)療。絕大多數(shù)市場(chǎng)份額集中在跨國(guó)械企手中,國(guó)產(chǎn)占比僅一成。在不夠充分的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,進(jìn)口品牌的定價(jià)權(quán)較為穩(wěn)固。
集采前,起搏器價(jià)格普遍較高,單腔起搏器售價(jià)在2萬(wàn)-3萬(wàn)元,國(guó)內(nèi)占比超七成的雙腔起搏器約5萬(wàn)元左右,三腔起搏器10萬(wàn)元左右,三腔除顫起搏器則高達(dá)15萬(wàn)元-25萬(wàn)元。成本構(gòu)成來(lái)看,除產(chǎn)品本身的成本外,起搏器價(jià)格中還包含跟臺(tái)服務(wù)、醫(yī)生培訓(xùn)、程控隨訪、器械故障處理、患者教育等帶來(lái)的費(fèi)用。
近幾年,全國(guó)諸多省份開(kāi)展了起搏器帶量采購(gòu),整體降幅比較溫和。據(jù)了解,起搏器直接植入心臟,需長(zhǎng)期定期維護(hù),因此對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性和安全性要求極高。從臨床需求的角度出發(fā),集采并不刻意追求超低價(jià),而希望更多企業(yè)中選,保證產(chǎn)品供應(yīng)。
降價(jià)與保供之間的臨界點(diǎn),在一輪輪的帶量采購(gòu)中被反復(fù)試探。2021年,起搏器植入量最大的江蘇省第二次開(kāi)展起搏器價(jià)格談判,平均降幅60%,最高降幅達(dá)69%,原來(lái)售價(jià)5-6萬(wàn)元的心臟起搏器降至2萬(wàn)元左右。而在2019年的首次耗材聯(lián)盟談判中,江蘇省起搏器平均降幅15.86%,最高降幅38.13%。
江蘇省之后,京津冀“3+N”聯(lián)盟組織了起搏器帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu),均價(jià)從4.8萬(wàn)元/個(gè)降至2.4萬(wàn)元/個(gè),平均降幅50%。
天津宣布起搏器類耗材帶量聯(lián)動(dòng)中選產(chǎn)品以中選價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn),納入醫(yī)保支付范圍,醫(yī)?;鸢匆?guī)定比例支付。其中,非兼容MRI/非頻率應(yīng)答類起搏器醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)(下同)為每套17980元;非兼容MRI/頻率應(yīng)答類起搏器為每套34519元;全身兼容MRI/非頻率應(yīng)答類起搏器為每套31605元;全身兼容MRI/頻率應(yīng)答類起搏器為每套37791元;其他類別起搏器(不含單腔和三腔起搏器)為每套37791元。
去年12月,江西、湖北、廣東和貴州四省聯(lián)盟開(kāi)展起搏器集采,共采購(gòu)了22個(gè)類別的起搏器。樂(lè)普醫(yī)電在單腔起搏器非兼容非頻率應(yīng)答類別中報(bào)出了7125元的最低價(jià)。4月起,此次起搏器中選結(jié)果也將于廣東落地。
根據(jù)第二十五屆全國(guó)介入心臟病論壇(CCIF 2022)發(fā)布數(shù)據(jù),2021年心臟起搏器植入總量約11.16萬(wàn)例,較2020年增加12.5%。核磁共振兼容起搏器占比從2019年的23%增加至2021年的39%。江蘇、浙江、上海植入量最多。
圖源:CCIF
國(guó)產(chǎn)心臟起搏器植入數(shù)量逐年上升,占比約7%~10%;2019年、2020年國(guó)產(chǎn)起搏器植入總量均為七千余例,2021年增長(zhǎng)至1.1萬(wàn)余例??h域起搏器植入量約占全國(guó)起搏器植入總量的11%~16%,2021年達(dá)17279例,較2020年增加15.4%。
受限于技術(shù)難度,起搏器植入手術(shù)較多集中于三甲醫(yī)院。在患者意識(shí)觀念影響下,預(yù)防性植入受到一定抵觸。整體來(lái)看,手術(shù)滲透率仍與發(fā)達(dá)國(guó)家有較大差距,治療需求仍未滿足。
經(jīng)歷多輪艱難的集采博弈,降價(jià)后的起搏器正在全國(guó)多地使用,不過(guò),起搏器市場(chǎng)的終章還遠(yuǎn)未到來(lái)。
【來(lái)源:賽柏藍(lán)器械 】

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