心臟起搏器集采消息密集發(fā)布，高端心血管介入器械遭遇降價(jià)考驗(yàn)。

01新一輪起搏器集采啟動(dòng)

3月27日，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展心臟起搏器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息維護(hù)工作的通知》，明確將開(kāi)展心臟起搏器類醫(yī)用耗材新一輪帶量采購(gòu)，并開(kāi)展產(chǎn)品信息維護(hù)。

帶量采購(gòu)產(chǎn)品范圍包括：

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位為 C020401058、C020402058、 C020403058、C020405059、C020406059、C020407059、C020411061 和 C020412061 的上市心臟起搏器類、心臟除顫器類和心臟起搏除顫器配套使用的導(dǎo)線類醫(yī)用耗材，其中臨時(shí)導(dǎo)線類和皮下除顫導(dǎo)線類醫(yī)用耗材不列入本次申報(bào)范圍。

相關(guān)企業(yè)需填報(bào)其全國(guó)各省省級(jí)平臺(tái)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)(含中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)、參考價(jià)等);2019年以來(lái)全國(guó)省級(jí)(含安徽)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)價(jià)，若出現(xiàn)梯級(jí)報(bào)價(jià)或接續(xù)形成的帶量采購(gòu)價(jià)，填報(bào)其最低值。

3月24日，北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)到期接續(xù)有關(guān)工作的通知》，京津冀與自愿加入的黑、吉、遼、蒙、晉、豫、川、渝、黔、藏等地區(qū)組成“3+N”聯(lián)盟，開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)到期接續(xù)項(xiàng)目。

帶量采購(gòu)品種為雙腔起搏器類醫(yī)用耗材，包括但不限于國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02040205800001、C02040205800002、C02040205800003、C02040205800004、C02040205800005、C02040205800006的產(chǎn)品。按注冊(cè)證型號(hào)及功能屬性區(qū)分采購(gòu)單元。

帶量采購(gòu)周期原則上為三年，原則上將采購(gòu)主體填報(bào)的采購(gòu)需求量90%作為本次聯(lián)合帶量采購(gòu)的意向采購(gòu)量。

報(bào)價(jià)方面，全國(guó)范圍內(nèi)各省級(jí)及省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)項(xiàng)目中選產(chǎn)品，以該產(chǎn)品帶量采購(gòu)最低中選價(jià)格制定供應(yīng)報(bào)價(jià)上限。全國(guó)范圍內(nèi)各省級(jí)及省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)項(xiàng)目均未中選產(chǎn)品，以相同功能屬性同組產(chǎn)品在各地區(qū)帶量采購(gòu)中選最低價(jià)的平均價(jià)格水平計(jì)算供應(yīng)報(bào)價(jià)上限。

02高端器械集采，一場(chǎng)艱難的博弈

心臟起搏器是一種植入于人體的電子治療儀器，它通過(guò)脈沖發(fā)生器發(fā)放由電池提供能量的電脈沖，通過(guò)導(dǎo)線電極的傳導(dǎo)，刺激電極所接觸的心肌，使心臟激動(dòng)和收縮，從而達(dá)到治療由于某些心律失常所致的心臟功能障礙的目的。

心臟起搏器可分為單腔起搏器、雙腔起搏器、三腔起搏器等不同類型，其中三腔起搏器又稱心臟再同步治療(CRT)，技術(shù)門檻更高，價(jià)格也更為昂貴。此外，植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)能自動(dòng)檢測(cè)室性心動(dòng)過(guò)速、過(guò)緩和心室顫動(dòng)并進(jìn)行變速控和電擊復(fù)律，可用于預(yù)防心臟性猝死。

由于技術(shù)含量較高，已有起搏器在售的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者屈指可數(shù)，進(jìn)口品牌包括波科、美敦力、雅培、百多力，國(guó)產(chǎn)品牌有先健科技、創(chuàng)領(lǐng)心律和樂(lè)普醫(yī)療。絕大多數(shù)市場(chǎng)份額集中在跨國(guó)械企手中，國(guó)產(chǎn)占比僅一成。在不夠充分的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，進(jìn)口品牌的定價(jià)權(quán)較為穩(wěn)固。

集采前，起搏器價(jià)格普遍較高，單腔起搏器售價(jià)在2萬(wàn)-3萬(wàn)元，國(guó)內(nèi)占比超七成的雙腔起搏器約5萬(wàn)元左右，三腔起搏器10萬(wàn)元左右，三腔除顫起搏器則高達(dá)15萬(wàn)元-25萬(wàn)元。成本構(gòu)成來(lái)看，除產(chǎn)品本身的成本外，起搏器價(jià)格中還包含跟臺(tái)服務(wù)、醫(yī)生培訓(xùn)、程控隨訪、器械故障處理、患者教育等帶來(lái)的費(fèi)用。

近幾年，全國(guó)諸多省份開(kāi)展了起搏器帶量采購(gòu)，整體降幅比較溫和。據(jù)了解，起搏器直接植入心臟，需長(zhǎng)期定期維護(hù)，因此對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性和安全性要求極高。從臨床需求的角度出發(fā)，集采并不刻意追求超低價(jià)，而希望更多企業(yè)中選，保證產(chǎn)品供應(yīng)。

降價(jià)與保供之間的臨界點(diǎn)，在一輪輪的帶量采購(gòu)中被反復(fù)試探。2021年，起搏器植入量最大的江蘇省第二次開(kāi)展起搏器價(jià)格談判，平均降幅60%，最高降幅達(dá)69%，原來(lái)售價(jià)5-6萬(wàn)元的心臟起搏器降至2萬(wàn)元左右。而在2019年的首次耗材聯(lián)盟談判中，江蘇省起搏器平均降幅15.86%，最高降幅38.13%。

江蘇省之后，京津冀“3+N”聯(lián)盟組織了起搏器帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)，均價(jià)從4.8萬(wàn)元/個(gè)降至2.4萬(wàn)元/個(gè)，平均降幅50%。

天津宣布起搏器類耗材帶量聯(lián)動(dòng)中選產(chǎn)品以中選價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付。其中，非兼容MRI/非頻率應(yīng)答類起搏器醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)(下同)為每套17980元;非兼容MRI/頻率應(yīng)答類起搏器為每套34519元;全身兼容MRI/非頻率應(yīng)答類起搏器為每套31605元;全身兼容MRI/頻率應(yīng)答類起搏器為每套37791元;其他類別起搏器(不含單腔和三腔起搏器)為每套37791元。

去年12月，江西、湖北、廣東和貴州四省聯(lián)盟開(kāi)展起搏器集采，共采購(gòu)了22個(gè)類別的起搏器。樂(lè)普醫(yī)電在單腔起搏器非兼容非頻率應(yīng)答類別中報(bào)出了7125元的最低價(jià)。4月起，此次起搏器中選結(jié)果也將于廣東落地。

根據(jù)第二十五屆全國(guó)介入心臟病論壇(CCIF 2022)發(fā)布數(shù)據(jù)，2021年心臟起搏器植入總量約11.16萬(wàn)例，較2020年增加12.5%。核磁共振兼容起搏器占比從2019年的23%增加至2021年的39%。江蘇、浙江、上海植入量最多。

圖源：CCIF

國(guó)產(chǎn)心臟起搏器植入數(shù)量逐年上升，占比約7%～10%;2019年、2020年國(guó)產(chǎn)起搏器植入總量均為七千余例，2021年增長(zhǎng)至1.1萬(wàn)余例?？h域起搏器植入量約占全國(guó)起搏器植入總量的11%～16%，2021年達(dá)17279例，較2020年增加15.4%。

受限于技術(shù)難度，起搏器植入手術(shù)較多集中于三甲醫(yī)院。在患者意識(shí)觀念影響下，預(yù)防性植入受到一定抵觸。整體來(lái)看，手術(shù)滲透率仍與發(fā)達(dá)國(guó)家有較大差距，治療需求仍未滿足。

經(jīng)歷多輪艱難的集采博弈，降價(jià)后的起搏器正在全國(guó)多地使用，不過(guò)，起搏器市場(chǎng)的終章還遠(yuǎn)未到來(lái)。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械 】