血管介入全國聯(lián)采進(jìn)入準(zhǔn)備階段，介入市場迎來改寫時刻。

01

血管介入全國聯(lián)采將至

6類耗材被「預(yù)定」

今日(7月24日)，河北醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)療保障局關(guān)于開展6類血管介入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品介紹的通知》，其中明確，為做好河北省牽頭血管介入類耗材集中帶量采購工作，確保集采工作公開、公正、科學(xué)、合理，現(xiàn)開展6類血管介入類耗材線下產(chǎn)品介紹。

根據(jù)《通知》，產(chǎn)品范圍包括血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、栓塞微球、神經(jīng)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、胸主動脈支架、動脈擴(kuò)張球囊、導(dǎo)引導(dǎo)管(外周血管介入)。

介紹內(nèi)容包括產(chǎn)品情況(材質(zhì)組成、技術(shù)參數(shù)、適用范圍、研發(fā)背景等)及市場情況(產(chǎn)品市場情況分析、整體行業(yè)情況、市場需求、競爭態(tài)勢、推廣策略等)。

根據(jù)此前文件，河北牽頭的血管介入耗材聯(lián)盟采購是國家醫(yī)保局今年重點(diǎn)指導(dǎo)的全國聯(lián)采項目之一。在血管介入領(lǐng)域，這一全國聯(lián)采備受關(guān)注。從河北此次通知要求來看，上述6類血管介入類耗材已獲聯(lián)盟集采重點(diǎn)關(guān)注，有望納入采購名單。

有從業(yè)者指出：“這些產(chǎn)品在血管介入領(lǐng)域中已形成一定規(guī)模，并有多家國產(chǎn)廠家產(chǎn)品獲批。整體上外資企業(yè)仍占較大市場份額，但具備逐步國產(chǎn)替代的前期基礎(chǔ)。以價格高昂的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架為例，目前有5家國產(chǎn)廠家獲批，還在路上的估計也有5家左右。”

值得關(guān)注的是，此次河北開展血管介入類耗材線下產(chǎn)品介紹工作，將外周介入產(chǎn)品納入其中，這一品類的全國降價可能不再遙遠(yuǎn)。

截至目前，已有4個耗材全國聯(lián)采項目開始推進(jìn)。其中，浙江牽頭的乳房旋切針集采啟動了信息維護(hù)工作，福建牽頭的結(jié)扎夾帶量采購文件已正式發(fā)布，江西省牽頭的生化類檢測試劑集采公布了擬采購品種。

除此之外，今年國家醫(yī)保局重點(diǎn)指導(dǎo)全國聯(lián)采還包括安徽牽頭的腫瘤標(biāo)志物等體外診斷試劑聯(lián)盟采購、廣東牽頭的超聲刀頭聯(lián)盟采購、河南牽頭的冠脈切割球囊等聯(lián)盟采購。

這一全新耗材采購模式，也將揭開耗材市場的新變局。

02

血管介入市場加速變革

國產(chǎn)替代空間巨大

血管介入耗材可分為心血管介入、神經(jīng)介入、主動脈及外周介入等。其中，冠脈介入類耗材較早實現(xiàn)集采覆蓋，冠脈支架被納入第一批耗材國采，集采后價格直線下降。

神經(jīng)介入彈簧圈在近幾年陸續(xù)開展省際聯(lián)盟及省級集采，價格也逐步走低。今年3月，京津冀“3+N”聯(lián)盟彈簧圈帶量聯(lián)動采購中，平均降幅達(dá)到57.18%。

外周介入是目前醫(yī)用耗材市場中為數(shù)不多的尚未進(jìn)行全國大范圍降價的規(guī)模性市場。

去年3月，河南開展了神經(jīng)介入和外周介入集采，共108家企業(yè)(國內(nèi)企業(yè)70家、外資企業(yè)38家)參與，76家企業(yè)擬中選，2323個品規(guī)平均降幅達(dá)53.6%。采購結(jié)果執(zhí)行后，預(yù)計河南兩類耗材采購金額將由每年的24.6億元降至11.5億元。臨床常用的神經(jīng)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由17000元降至5000元。

從國產(chǎn)替代進(jìn)程來看，除最為成熟冠脈介入外，血管介入多數(shù)領(lǐng)域仍由外資主導(dǎo)。

其中，胸主動脈腔內(nèi)介入支架領(lǐng)域，國產(chǎn)產(chǎn)品初步實現(xiàn)了對進(jìn)口產(chǎn)品的替代。2021年中國胸主動脈腔內(nèi)介入手術(shù)中，國產(chǎn)產(chǎn)品的手術(shù)量占比達(dá)60.2%。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，按產(chǎn)品出廠價計算，2021年中國主動脈腔內(nèi)介入支架市場規(guī)模為24.0億元，預(yù)計2023年達(dá)到33.7億元，期間年均復(fù)合增長率預(yù)計達(dá)到6.7%。

神經(jīng)介入和外周介入均處于快速增長階段。目前，國內(nèi)神經(jīng)介入和外周介入企業(yè)主要有歸創(chuàng)通橋、微創(chuàng)腦科學(xué)、先瑞達(dá)、禾木生物、艾柯醫(yī)療、心脈醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、先健科技等。

神經(jīng)介入領(lǐng)域，灼識咨詢數(shù)據(jù)顯示，按銷售金額計算，2021年全球的神經(jīng)介入器械市場規(guī)模達(dá)26.41億美元，預(yù)計2030年將增至95.56億美元。2021年中國市場約占全球市場的35%至40%。

隨著腦卒中等疾病的增加，未來中國神經(jīng)介入市場有望加速滲透。灼識咨詢預(yù)計，中國神介介入手術(shù)滲透率將由2019年的10.8%提升至2026年的54.70%。

市場格局來看，根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，神經(jīng)介入市場中外資占據(jù)了超80%的市場，美敦力獨(dú)占超60%的市場，其中通路類、出血類和缺血類進(jìn)口占比分別超過70%、90%和90%。國產(chǎn)還有很大趕超空間。

外周介入整體處于發(fā)展早期。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2019年中國外周動脈疾病介入器械市場規(guī)模為24億元，預(yù)計到2030年將進(jìn)一步增至122億元，期間年復(fù)合增長率15.7%。

該領(lǐng)域國內(nèi)起步較晚，部分產(chǎn)品未實現(xiàn)突破，國產(chǎn)占比不足5%，國產(chǎn)替代尚要時間。

在采購端，對比更為成熟的耗材市場，神經(jīng)介入、外周介入集采的降價幅度相對和緩。不過，聯(lián)盟集采對于耗材市場的“一鍵重塑”效應(yīng)亦不可小覷。

【來源：賽柏藍(lán)器械】