五個中選規(guī)則，四重復活機制，血管介入類耗材即將迎來大規(guī)模降價周期。

01

血管介入全國聯(lián)采正式發(fā)文

集采品種有變，設多重復活機制

12月3日，河北醫(yī)保局發(fā)布《關于發(fā)布血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購<采購文件>的通知》(附文末)，血管介入全國聯(lián)采采購文件正式公布。

同日， 河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關于開展省際聯(lián)盟外周血管介入導引通路等4種醫(yī)用耗材集中帶量采購產(chǎn)品報名及材料申報工作的通知》，開展集采報名工作。

此次集采覆蓋河北、天津、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團等。

相比此前發(fā)布的征求意見稿，正式采購文件中調(diào)整了集采品種，栓塞微球、外周血管球囊擴張導管中的約束球囊被排除在集采之外。

最終確定的4大采購品種及集采參與地區(qū)具體如下：

集采材料申報及報名今日已啟動，開標時間定于明年1月10日。集采周期為2年。同一采購品種包含所有規(guī)格型號，約定采購量由各醫(yī)療機構填報未來一個采購年度實際需求量，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心按照實際需求量的80%確定。

采購要求及最高有效申報價如下：

分組規(guī)則方面，延續(xù)耗材集采慣例，整體按照歷史采購量區(qū)分AB組。

按2023年10月1日—2024年9月30日聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構歷史采購量從多到少依次排序，取累計歷史采購量前70%所涵蓋的申報企業(yè)列入A組，A組最少企業(yè)數(shù)量為3家，不足3家按歷史采購量從高到低排名補足3家，A組最多企業(yè)數(shù)量依據(jù)有效申報企業(yè)數(shù)量確定，具體為“N-3”，N為有效申報企業(yè)數(shù)量(具體見正式采購文件)。

其中，外周靜脈血管球囊擴張導管不區(qū)分競價組。

在中選規(guī)則方面，此輪集采頗有特色。采購文件中共有5條中選規(guī)則，前一條規(guī)則執(zhí)行后啟用下一條規(guī)則。其中未設置保底中選降幅，或將刺激企業(yè)的降價意愿。同時按照規(guī)則設定，中選產(chǎn)品間的價差將保持在合理范圍內(nèi)。

以下為外周血管介入導引通路中選規(guī)則(不同品種略有差異，具體見正式采購文件)：

02

集采向高價耗材“揮刀”

血管介入市場突變

國內(nèi)血管介入市場中，除冠脈介入領域較為成熟外，其他板塊整體仍由外資企業(yè)主導。神經(jīng)介入、外周介入、主動脈介入等領域的技術門檻較高，國內(nèi)起步晚，本土企業(yè)尚在補齊產(chǎn)品線、逐步推進商業(yè)化的路上努力追趕。

過去，上述細分領域的產(chǎn)品價格相對較高，部分產(chǎn)品單價高達十幾萬元。地方集采也曾積極開展帶量采購，降低部分產(chǎn)品價格。

例如，河南開展了產(chǎn)品覆蓋最廣泛的神經(jīng)介入和外周介入集采，2323個品規(guī)平均降幅達53.6%，臨床常用的神經(jīng)介入球囊擴張導管由17000元降至5000元。預估僅河南一省兩類耗材的采購金額每年減少13.1億元。

不過整體來看，血管介入領域仍有許多耗材未經(jīng)歷過大規(guī)模的集采降價。同時，部分產(chǎn)品即使經(jīng)過了小范圍集采，產(chǎn)品單價依然較高。

2024年，血管介入領域迎來了更強有力的集采動作。

首先，第五批耗材國采將外周血管支架類耗材納入集采之列，將影響全國外周血管支架市場。其中下肢動脈支架、非下肢動脈支架、靜脈支架的最高有效申報價分別確定為5500元/個、5500元/個、5900元/個，在此基礎上，部分產(chǎn)品或將進一步下調(diào)價格。國采將于本月19日開標，按照此前的國采節(jié)奏，明年各地就將執(zhí)行新的產(chǎn)品價格。

其次，今年國家層面首次提出開展耗材全國聯(lián)采，國家醫(yī)保局即把血管介入集采列為重點指導項目，二十余個省份共同參與下，相關市場也將迎來調(diào)整。

除上述項目外，地方層面也在繼續(xù)推進血管介入集采。安徽計劃開展血流導向密網(wǎng)支架集采，此前已發(fā)布集采征求意見稿。

集采快速推進之下，國產(chǎn)血管介入企業(yè)或迎來一波新的機會，已獲批產(chǎn)品有望加速進院，其中，產(chǎn)品力較強、已經(jīng)有一定品牌聲勢的國產(chǎn)頭部企業(yè)，有機會開拓更多市場。

目前，國內(nèi)神經(jīng)介入和外周介入企業(yè)主要有歸創(chuàng)通橋、微創(chuàng)腦科學、先瑞達、禾木生物、艾柯醫(yī)療、心脈醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、先健科技等，隨著新入局企業(yè)的不斷增加，市場競爭加劇，賽道整合和重塑也將徐徐推進。

集采開辟的新戰(zhàn)場即將到來，血管介入市場變革近在眼前。

【來源：賽柏藍器械】