CFDA再通報:飛檢,11家械商整改
繼在1月9日發(fā)布了17條械商飛檢通報后,1月10日,國家藥監(jiān)總局再次通報了對11家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的飛檢結(jié)果。
至此,加上去年11月的一次通報,藥監(jiān)總局已經(jīng)一共公告了對29家械商的飛檢結(jié)果。
最新發(fā)布的11家械商飛檢結(jié)果為:
1、對青島天元通泰貿(mào)易商行(有限合伙)飛行檢查通報
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項8項,其中關(guān)鍵項4項,一般項4項。
山東省藥監(jiān)局應(yīng)依法責令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。
2、對廈門金鼎和貿(mào)易有限公司飛行檢查通報
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項5項,其中關(guān)鍵項2項,一般項3項。
福建省藥監(jiān)局應(yīng)依法責令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。
3、對溫州英特醫(yī)藥物流有限公司飛行檢查通報
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項3項,其中關(guān)鍵項2項,一般項1項。
浙江省藥監(jiān)局應(yīng)依法責令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。
4、對自貢市宏達醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項6項,其中關(guān)鍵項4項,一般項2項。
四川省藥監(jiān)局應(yīng)依法責令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。
5、對重慶恒勝安托醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項6項,其中關(guān)鍵項1項,一般項5項。
重慶市藥監(jiān)局應(yīng)依法責令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。
6、對浙江鉅典醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項6項,其中關(guān)鍵項3項,一般項3項。
浙江省藥監(jiān)局應(yīng)依法責令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。
7、對濰坊健步醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項3項,其中關(guān)鍵項1項,一般項2項。
山東省藥監(jiān)局應(yīng)依法責令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。
8、對四川景宏醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項4項,其中關(guān)鍵項3項,一般項1項。
此外,對四川景宏藥械第三方倉儲物流有限公司延伸檢查期間,發(fā)現(xiàn)該公司在承接第三方物流配送業(yè)務(wù)中,共發(fā)現(xiàn)缺陷項5項,其中關(guān)鍵項2項,一般項3項。
四川省藥監(jiān)局應(yīng)依法責令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。
9、對晟視(福建)眼科技術(shù)開發(fā)有限公司飛行檢查通報
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項8項,其中關(guān)鍵項4項,一般項4項。
福建省藥局應(yīng)依法責令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。
10、對深圳市瑞西歐醫(yī)用有限公司飛行檢查通報
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項5項,其中關(guān)鍵項1項,一般項4項。
廣東省藥監(jiān)局應(yīng)依法責令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。
11、對上海璐碧國際貿(mào)易有限公司飛行檢查通報
本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項10項,其中關(guān)鍵項1項,一般項9項。
上海市藥監(jiān)局應(yīng)依法責令該企業(yè)限期整改,并跟蹤復(fù)查。
【來源:賽柏藍器械】
