為切實加強醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和藥品使用質(zhì)量安全監(jiān)管工作，排查安全隱患，有力保障公眾用藥安全，近日，廣東省廣州市食品藥品監(jiān)督管理局召開全市醫(yī)療機構(gòu)制劑監(jiān)管工作會議。全市23家持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制許可證》的醫(yī)療機構(gòu)代表、各區(qū)(縣級市)局分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)業(yè)務(wù)科室負責人參加了會議。

會議通報了全市換發(fā)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制許可證后“回頭看”監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題和情況;傳達學(xué)習了省局有關(guān)工作會議及文件精神，并對廣州市醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)管下一步工作的安排進行了布置。

會議從我國醫(yī)藥工業(yè)近10年來發(fā)展歷程、藥品質(zhì)量安全風險評估、以及廣州市局2012年開展醫(yī)療機構(gòu)制劑“回頭看”專項檢查集中暴露的問題，結(jié)合當前開展“三打兩建”專項整治行動的要求出發(fā)，多角度闡述了充分認識當前藥品安全監(jiān)管形勢及廣州市相關(guān)情況的重要意義。

會議強調(diào)：醫(yī)療機構(gòu)是履行制劑配制和藥品使用質(zhì)量安全的第一責任人，各制劑室應(yīng)建立健全制劑配制質(zhì)量管理體系，嚴格各環(huán)節(jié)的管理;市、區(qū)各級藥監(jiān)部門應(yīng)依據(jù)規(guī)范要求積極開展日常監(jiān)管檢查，嚴厲查處違法違規(guī)行為，情節(jié)嚴重的，提請省局繳銷《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。

為進一步加強全市醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)管，會議要求：一是醫(yī)療機構(gòu)制劑必須做到批批全檢才能用于臨床;二是各醫(yī)療機構(gòu)制劑室必須加強原輔料的購進使用管理;三是各醫(yī)療機構(gòu)制劑室必須嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范》。

下一步，廣州市局還將結(jié)合轄區(qū)實際，制定廣州市推進實施《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(GPP)》的具體工作方案，全面促進廣州市醫(yī)療機構(gòu)制劑健康可持續(xù)發(fā)展。