山東醫(yī)療器械檢測“三突出”
發(fā)布時間：2012/5/23 9:31:36
近日，山東省召開醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議。筆者在會上獲悉，該省以醫(yī)療器械檢測中心為依托，把醫(yī)療器械檢測工作的著力點放到“三個突出”上。
一是突出質量建設。去年，山東省醫(yī)療器械檢測中心新增價值1000多萬元的檢測儀器和設備;開展了齒科產品檢驗、免疫原性檢驗、阻菌性檢驗、心底遺傳毒性方法檢驗和新的致敏實驗方法驗證等，拓展了檢驗工作領域。
二是突出實驗室管理。山東省醫(yī)療器械檢測中心通過了該省醫(yī)療器械生物學評價重點實驗室的專家評審，成為此領域國內首家重點實驗室。此外，還參加了ISO/TC194國際標準化工作會議，首次爭取到兩項國際標準制定中的協(xié)同試驗資格，這標志著我國醫(yī)療器械生物學評價實質性參與國際標準的修訂工作。
三是突出標準化工作。去年先后召開5次標準審定會和3次標準化技術委員會工作會議，審定通過了24項行業(yè)標準和1項國家標準，完成了全年標準修訂任務。
