近日，遼源市食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合“三品一械”日常監(jiān)管，針對“免費體驗”方式經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)數(shù)量不斷增加的現(xiàn)狀，通過強化措施，加強對轄區(qū)內(nèi)以 “免費體驗”方式銷售醫(yī)療器械行為的監(jiān)管，防止醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)通過“免費體驗”夸大宣傳，誤導(dǎo)消費者，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。

一是認(rèn)真審核企業(yè)開辦條件，發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格按照吉林省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《吉林省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查驗收標(biāo)準(zhǔn)》，做好核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的受理、現(xiàn)場核查工作;對已取得經(jīng)營許可證的企業(yè)，加強證后監(jiān)督，跟蹤檢查，督促其嚴(yán)格依照核定的經(jīng)營范圍規(guī)范經(jīng)營。

二是加強監(jiān)督檢查。加大對以“免費體驗”方式銷售醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度，做到日常監(jiān)管頻次每年不少于兩次，對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)，增加監(jiān)管頻次，及時跟蹤，做到回頭看檢查，督促企業(yè)對存在問題整改到位，實現(xiàn)良性經(jīng)營秩序。

三是加強廣告監(jiān)測，指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械廣告監(jiān)測，對在“免費體驗”現(xiàn)場夸大宣傳醫(yī)療器械主治功能、適應(yīng)癥，或在報刊等媒體發(fā)布醫(yī)療器械違法廣告的，及時移送工商部門處理。

四是認(rèn)真受理舉報投訴，對群眾有關(guān)醫(yī)療器械的舉報和投訴，組織執(zhí)法人員及時到現(xiàn)場核查處理。

五是注重宣傳引導(dǎo)，利用“藥品安全宣傳月”等活動，廣泛宣傳醫(yī)療器械有關(guān)知識，指導(dǎo)社會公眾識別假劣醫(yī)療器械，提高社會公眾對安全使用醫(yī)療器械的認(rèn)